Vigilâncias Sanitárias

1. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos Vigilâncias Sanitárias Hemovigilância Bárbara Simões

2. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos Panorama dos Incidentes Transfusionais no Brasil • Terapêutica; • Decorrentes da má indicação e uso dos produtos sangüíneos; • Falhas no processo durante o ciclo do sangue. No Brasil não se conhece a prevalência/incidência real dos incidentes transfusionais, sejam eles inerentes à:

3. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos DEFINIÇÃO Sistema Nacional de Hemovigilância Um sistema de avaliação e alerta, organizado com o objetivo de recolher e avaliar informações sobre os efeitos indesejáveis e/ou inesperados da utilização de hemocomponentes, a fim de prevenir seu aparecimento ou recorrência.

4. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos O QUE COLETAR Incidentes transfusionais São agravos ocorridos durante ou após a transfusão sangüínea, e a ela relacionados. Imediatos Aqueles incidentes que ocorrem durante a transfusão ou em até 24 horas. Tardios Aqueles que ocorrem após 24 h da transfusão realizada

5. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos ESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃO AONDE VAMOS COLETAR Sistema baseado em uma rede de hospitais notificantes; Hospital Sentinela - fonte especial de notificação; Vinculados a instituições de ensino e pesquisa. Hemocentros coordenadores; Todos os serviços de hemoterapia, serviços de saúde do país que realizam transfusão.

6. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos ESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃO AONDE VAMOS COLETAR Critérios de escolha da rede sentinela: (1) até então não possuíamos qualquer informação acerca do perfil dos incidentes transfusionais, por isso um sistema extremamente sensível (coleta tudo e em locais com grande volume transfusões) para poder definir esse perfil; (2) construir a cultura da notificação, com o desenvolvimento de reflexões sobre os processos de trabalho e uso racional de sangue e produtos.

7. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS 2001 Nomeação de uma nova comissão temática com assentos para ANVISA, VISA, Serviços de Hemoterapia, VE ; Apresentação da proposta de Hemovigilância em fóruns específicos para VISAs estaduais (20/08 -Brasília) e Hemocentros coordenadores (21/09 - Fortaleza); Realização da I Oficina de Hemovigilância em São Paulo (05 – 07/12/2001) para 150 profissionais (hospitais sentinelas, VISAs estaduais e Hemocentros Coordenadores). Elaboração do manual técnico da hemovigilância; Pactuação da ficha de notificação e investigação de incidentes transfusionais;

8. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS 2002 Realização da II Oficina de Hemovigilância em São Paulo, para 150 profissionais (hospitais sentinelas, Vigilâncias Epidemiológicas Estaduais e VISA; Realização de dois Treinamentos VISA/VE investigação dos casos de AIDS transfusional (25/02 a 01/03 e 08 a 12/04, imperatriz/MA e BH/MG); Elaboração e publicação do Manual com Orientações para preenchimento da Ficha de Notificação e Investigação dos Incidentes Transfusionais Lançamento da página da hemovigilância, no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária .

9. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS 2003 Realização de (3) Capacitações Regionais em hemovigilância – Investigação de Transmissão de Doenças pelo sangue com a participação de VISA, VE, Hemorrede - (12 a 14 de novembro em Fortaleza, 26 a 28 de novembro em Curitiba e 03 a 05 de dezembro em Brasília); Publicação do artigo “Reinvestigação de casos de aids classificados na categoria de exposição transfusão no SINAN/Aids, Brasil 1999/2000”, no Boletim Epidemiológico AIDS; Finalização do Manual para Investigação de transmissão de Doenças pelo Sangue.

10. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS 2004 Publicação do Manual Técnico e Caderno Pedagógico para Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue impresso e Cd card ; Elaboração e disponibilização do módulo de relatórios gerenciais do Sistema de Notificação; Apoio à Oficina de Hemovigilância no Macapá/AP e Oficina de Aconselhamento em HIV/AIDS e Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue dentro das Ações de Hemovigilância em Caruaru/PE .

11. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS 2005 Apoio à 1º Oficina de Hemovigilância do Estado de Santa Catarina – Proposta de operacionalização integrada para ações de hemovigilância entre vigilância sanitária, vigilância epidemiológica, Hemorrede e Hospitais Sentinela no estado de Santa Catarina; Revisão do Sistema Nacional de hemovigilância: ficha de Investigação e Notificação, o sistema informatizado e pontos críticos para investigação e notificação Disponibilização do módulo de relatório de hemovigilância paras VISAs (www.anvisa.gov.br/sineps_gr).

12. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos AÇÕES VISAS • Avaliar os desdobramentos dos planos de ação; • Incorporar, durante a inspeções, não só a preocupação com o registro das reações transfusionais, mas o olhar também para as medidas adotadas; • Articular o processo de trabalho entre VISA, HEMORREDE, VE e Hospitais;

13. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos AÇÕES ANVISA Realização de oficinas macro-regionais em Hemovigilância; Apoio às iniciativas dos Estado no desenvolvimento das ações de hemovigilância; Sensibilização dos gestores sobre o processo articulado de Hemovigilância;

14. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos DISTRIBUIÇÃO DO TOTAL DE PARTICIPANTES SEGUNDO A INSTITUIÇÃO EM QUE ATUAM GGSTO / ANVISA set/2005

15. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos DISTRIBUIÇÃO DO TOTAL DE PARTICIPANTES POR ESTADO 35 2 4 8 8 4 0 67 5 4 4 2 3 5 5 3 4 4 12 7 5 2 9 5 8 51 S/I: 15 5 GGSTO / ANVISA set/2005

19. MATERIAL PRODUZIDO

20. MATERIAL PRODUZIDO - ESTADOS

21. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos www.anvisa.gov.br sangue@anvisa.gov.br hemovigilancia@anvisa.gov.br