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Parceria Universidade / Empresa :

Universidade Federal do Rio de Janeiro, Brazil Instituto de Biofísica Carlos Chagas Filho Laboratório de Imunofarmacologia. 1. Parceria Universidade / Empresa : Desenvolvimento de medicamento 100 % nacional para uma doença negligenciada Bartira Rossi Bergmann

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Presentation Transcript

  1. Universidade Federal do Rio de Janeiro, Brazil Instituto de Biofísica Carlos Chagas Filho Laboratório de Imunofarmacologia 1 ParceriaUniversidade / Empresa : Desenvolvimento de medicamento 100 % nacionalparaumadoençanegligenciada Bartira Rossi Bergmann Forum de Inovação Tecnológica em Saúde Brasília, 10/05/2012

  2. Doenças Negligenciadas • São as doenças tropicais de importante impacto em saúde pública, mas que receberam pouquíssimo investimento em inovação ao longo de décadas. Novos medicamentos desenvolvidos Entre 1975 e 2004 : 1.556 18 Doenças tropicais 1,3% Tuberculose 3 http://www.dndi.org.br

  3. Doenças Negligenciadas • Malária • Dengue • Elefantíase Doença do Sono Doença de Chagas Esquistossomose Leishmaniose Visceral

  4. Doenças Negligenciadas • Malária • Dengue • Elefantíase Doença do Sono 500 milhões de pessoas ameaçadas Doença de Chagas Esquistossomose Leishmaniose Visceral OMS: Doenças extremamente negligenciadas

  5. LEISHMANIOSES Cutânea Visceral LV

  6. LEISHMANIOSES • Mundo : 2 milhõescasos / ano • Brasil : 50 mil • LV : fatal em 90% as criançasnãotratadas • LC : mórbida e desfigurante Cutânea Visceral LV

  7. LEISHMANIOSE CUTÂNEA LEISHMANIOSE VISCERAL LOCALIZADA DIFUSA MUCOSA

  8. LEISHMANIOSE CUTÂNEA LEISHMANIOSE VISCERAL LOCALIZADA DIFUSA MUCOSA TRATAMENTO SbVGlucantime I.M. ou E.V., (x 30) 1) 2) Anfotericina B E.V. (x 20) Anf. B lipossomal Pentamidina I.M. ou E.V. (x 15) 3) - - - Miltefosina ORAL (x 30) 4) - - - Paramomicina 15% TÓPICA (x 60) 5)

  9. LEISHMANIOSE CUTÂNEA LEISHMANIOSE VISCERAL LOCALIZADA DIFUSA MUCOSA TRATAMENTO SbVGlucantime I.M. ou E.V., (x 20) 1) 2) TOXIDEZ CARDÍACA Anfotericina B E.V. (x 20) TOXIDEZ RENAL Pentamidina I.M. ou E.V. (x 15) DIABETES 3) Miltefosina ORAL (x 30) TERATOGÊNICA INEFICAZ 4) - Paramomicina 15% TÓPICA (x 60) INEFICAZ 5)

  10. Tratamento convencional da leishmaniose Glucantime antimonial 1 injeção 20 mg/Kg / dia/ 30 dias (intramuscular) Repetir / 30 dias (endovenosa) toxidez cardíaca

  11. Tratamento convencional da leishmaniose para casos resistentes aos antimoniais Glucantime 1 injeção 20 mg/Kg / dia/ 30 dias (intramuscular) Anfotericinalipossomal / 15 dias (endovenosa) $$$ toxidez cardíaca

  12. Lab. Imunofarmacologia - UFRJ Pesquisa de novos medicamentos e vacinas contra a leishmaniose...

  13. Lab. Imunofarmacologia - UFRJ ... não injetáveis

  14. Novasdrogas e formulaçõesnão-injetáveis SÍNTESE Piper aduncumchalconanatural ativachalconasintética TÓPICA ORAL implante de dose única

  15. Formulaçõesnanoestruturadas TÓPICA Lipossomas elásticos Dendrímeros PAMAM TÓPICA Ciclodextrinas ORAL Nanopartículas poliméricas TÓPICA Micropartículas poliméricas ORAL e S.C.

  16. FERRAMENTAS : parasitos verdes fluorescentes 72 h droga in vitro Fluorimetria in vivo 1 mês droga

  17. PUBLICAÇÕES CIENTÍFICAS e pedidos de patentes

  18. INTERAÇÃO UNIVERSIDADE - EMPRESA In Instituto de Biofísica Carlos Chagas Filho Laboratório de Imunofarmacologia

  19. INTERAÇÃO UNIVERSIDADE - EMPRESA In Universidade Federal do Rio de Janeiro Laboratório de Imunofarmacologia

  20. GLP (GoodLaboratoryPractices) deals with the organization, process and conditions under which laboratory studies are planned, performed, monitored, recorded and reported. GLP practices are intended to promote the quality and validity of test data.

  21. FORMULAÇÕES TÓPICAS PRODUZIDAS EM CONDIÇÕES GLP Eficácia in vivo Tratamentotópico LOCAL Toxicologia exploratória Leishmaniose cutânea

  22. EFICÁCIA DE UMA DAS FORMULAÇÕES NA LEISHMANIOSE CUTÂNEA 40 dias de infecção 30 dias de tratamento Parasitos / orelha (x 106 ) não tratado Formulação

  23. GARGALOS Brasil INSUMOS (química fina, plásticos descartáveis) EQUIPAMENTOS importação importação EUA, Europa, Ásia

  24. GARGALOS Brasil INSUMOS (química fina, plásticos descartáveis) EQUIPAMENTOS HIGH TECH importação importação EUA, Europa, Ásia

  25. “Na universidade se ensina porque se pesquisa” , Carlos Chagas Filho, fundador do Instituto de Biofísica, em 1945. Durante décadas, no Brasil a pesquisa básica na área de Saúdealicerçou a formação de um contingente de cientistas e ensino de qualidade nas melhores universidades, criando um ciclo fechado. O ciclo timidamente está se abrindo para a pesquisa tecnológica. Essa mudança de paradigma ocorreu principalmente pelo aporte financeiro governamental às pesquisas em áreas estratégicas para o país na última década. É preciso agora que se instaure meios para agilizá-la abrindo os gargalos (importação, lei de licitação, insumos nacionais para pesquisa), e adequando unidades em instituições de pesquisa de acordo com as normas GLP para um eficiente desenvolvimento tecnológico.

  26. Terapias Combinadas • Maior eficácia • Redução da toxidez • Menos doses Leishmaniose Visceral

  27. Terapias Combinadas • Maior eficácia • Redução da toxidez • Menos doses Leishmaniose Visceral 30  17 injeções

  28. UMA POMADA PARA O TRATAMENTO DA LEISHMANIOSE CUTÂNEA Parasitos / orelha (x 106 ) Formulação

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