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Lo mejor de 2010 en Insuficiencia Cardiaca, Miocardiopatías y Trasplante Cardiaco . Javier Segovia Cubero Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda Marisa Crespo Leiro Hospital Universitario A Coruña. Insuficiencia Cardiaca 2010. Ensayos clínicos
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Lo mejor de 2010 en Insuficiencia Cardiaca, Miocardiopatías y Trasplante Cardiaco Javier Segovia Cubero Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda Marisa Crespo Leiro Hospital Universitario A Coruña
Insuficiencia Cardiaca 2010 • Ensayos clínicos • EMPHASIS: Eplerenona vs placebo. • SHIFT: Ivabradina vs placebo • HEAAL: Losartan, dosis altas vs bajas • Tele-HF Telemonitorización vs control • Registros • ESC HF Registry • AHA/ACC Statement • Competencias en IC avanzada y TC • Validación al Español KCCQ
Eplerenona e IC. Estudio EMPHASIS Antecedentes: RALES & EPHESUS NEJM 2011; 364: 11-21 2.737 pac, NYHA II, FEVI 35% Eplerenona (hasta 50 mg) vs placebo, RD y DC Objetivo primario: Combinado muerte CV u Hospitalización IC
Eplerenona e IC. Estudio EMPHASIS 2.737 IC NYHA II, FEVI 35% Eplerenona (hasta 50 mg) vs placebo Inclusión: Edad > 55 años - Hospitalización 6 meses o - BNP > 250 o NTproBNP > 500 varones o 750 en mujeres - Si FEVI 30-35% QRS > 130 ms • Exclusión: • K > 5, • necesidad de diurético ahorrador de K • IR severa GFR < 30 ml/min/1,73 m2 sc Inicio Marzo 2006 Mayo 2010: stop !! por evidencia beneficio eplerenona NEJM 2011; 364: 11-21
Eplerenona e IC. Estudio EMPHASIS 2.737 IC NYHA II, FEVI 35% Eplerenona (hasta 50 mg) vs placebo Protocolo de titulación 25 mg/dia 4 semanas 50 mg/dia Si GFR 30-49 ml/min/1,73 m2sc: 25 mg/48h 4 semanas 25 mg/gia (si k 5) Análisis cada 4 meses. K 5,5-5,9 reducir dosis K >6 SUSPENDER NEJM 2011; 364: 11-21
Eplerenona e IC. Estudio EMPHASIS Objetivo 1ª Hospitalización IC o Muerte CV Muerte cualquier causa 12,5% vs 15,5% (p<0,008) 18,3% vs 25,9% (p<0,001) NEJM 2011; 364: 11-21
Eplerenona e IC. Estudio EMPHASIS Hospitalización Cualquier causa Hospitalización IC 12% vs 18,4% (p<0,001) 29,9% vs 35,8% (p<0,001) NEJM 2011; 364: 11-21
Eplerenona e IC. Estudio EMPHASIS Efectos adversos y retirada por efectos adversos 8% de hiper k+ en eplerenona, pero no llevó a aumento retiradas K > 5,5: 11,8% eplerenona vs 7,2% placebo NEJM 2011; 364: 11-21
Eplerenona e IC¿Que aporta el EMPHASIS? • Eplerenona vs placebo en IC disfunción sistólica, tto óptimo y síntomas leves • Reduce la muerte CV y hospitalización IC • Reduce mortalidad total • Reduce mortalidad CV • Reduce hospitalizaciones IC • Buena selección de pacientes estricto seguimiento (ajuste de dosis) buena seguridad del fármaco.
Ivabradina - SHIFT Ivabradina inhibidor selectivo corriente If (nodo sinoatrial) ≥ 18 años IC NYHA II-IV ; FEVI 35% Isquémica y no isquémica Ritmo sinusal y FC > 70 lpm Hospitalización IC en los 12 meses previos Obj. 1º. Combinado Muerte CV u hospitalización IC Lancet 2010; 376. 875-85
BB y SHIFT Ivabradine Placebo Lancet 2010; 376. 875-85
Ivabradina - SHIFT Frecuencia cardiaca media durante estudio Lancet 2010; 376. 875-85
Ivabradina - SHIFT Muerte CV u Hospitalización IC Objetivo primario Ivabradina mejor Lancet 2010; 376. 875-85
Ivabradina - SHIFT 1ª Hospitalización IC Muerte CV NS Ivabradina mejor a expensas de hospitalización IC Lancet 2010; 376. 875-85
Ivabradina - SHIFT Lancet 2010; 376. 875-85
Ivabradina - SHIFT SHIFT y comparación con ensayos clínicos con BB Teerlink JR, Lancet 2010; 376: 847- 9
Objetivo 1º combinado Muerte CV y Hospitalizacion IC Grupo Placebo Lancet 2010; 376. 886-94
Frecuencia cardiaca elevada y factor de riesgo en IC Muerte CV (SHIFT grupo placebo) Lancet 2010; 376. 886-94
Frecuencia cardiaca elevada y factor de riesgo en IC Objetivo 1º SHIFT grupo Ivabradina Lancet 2010; 376. 886-94
Efecto de Ivabradina vs placebo según FC al inicio Obj. 1º 1ª hospi IC Muerte CV > 80 lpm Lancet 2010; 376. 886-94
Dosis de Losartan en IC. HEAAL Losartan 50 vs 150 mg/dia Muerte u Hosp IC Lancet 2009; 374: 1840-48
Efectos adversos y retiradas. Estudio HEAAL Losartan 150 mg más hiperk, disfunción renal e hipoTA pero no condicionó mayor retiradas Lancet 2009; 374: 1840-48
Tele-HF 1.653 pacientes IC Hospitalización IC < 30 días TM vs Placebo Obj Primario: Combinado Muerte u Hospital. NEJM 2010
Tele-HF Tele-HF. Grupo estudio • Llamadas diarias nº gratuito • Cuestionario salud general y síntomas IC • Respuestas teclado teléfono • Cada 30 días cuestionario depresión • Información revisada (dias laborables) por coordinador de centro • Alertas activables según respuestas • Contacto por el coordinador local • Llamada de recuerdo si > 2 días sin llamar….
Tele-HF Rehospitalizacion o muerte Muerte Rehospitalizacion No diferencias!!!
Tele-HF Tele-HF. Adherencia….. • 85,6% grupo TM hicieron al menos 1 llamada • 90% en la primera semana • Solo el 55,1% en la semana 26……… • Alertas generadas: 29.163 • Media de 21 (rango IQ 5-54)
The Circle of Home Management of Heart Failure A Desay & L Warner Stevenson, NEJM 2010
Eur J Heart Fail 2010 • Descripción epidemiológica • de IC en Europa • Validación BD Registro Perm. • Hospitalizados • Consulta externa • 12 países • Oct 2009-Mayo 2010 • n= 5.118 pacientes
Tratamiento farmacológico pacientes hospitalizados Mortalidad hospitalaria y FR edad > 75 eGFR < 50 ml/kg/min 1,73 sc TAs < 110 mmHg
Subespecialidad en Cardiologia: Insuficiencia Cardiaca Avanzada y TC
IC avanzada y cirugia de alto riesgo • Asistencia mecanica • Imagen, BEMs, y hemodinamica • Trasplante Cardiaco • Hipertensión pulmonar …y también, IC avanzada en congénitas, indicación y seguimiento dispositivos electromecánicos, cuidados paliativos….
Valorar en la versión española del KCCQ - Fiabilidad - Validez - Sensibilidad al cambio 315 pacientes con IC Evaluación basal, 24 semanas y 26 semanas Rev Esp Cardiol 2011; 64: 51-8
Update en IC 2011 En resumen: • Eplerenona: reduce el riesgo de muerte y hospitalización en IC con disfunción sistólica y síntomas leves (tras tto médico óptimo) • Ivabradina: reduce el combinado de hospitalización CV y mortalidad en pacientes con IC disfunción sistólica, en ritmo sinusal y FC > 70 lpm (y tras tto óptimo, en especial BB). • Losartan: En pacientes con IC disfunción sistólica, intolerancia a IECAs, dosis de 150 mg/24 vs 50 mg/24 reduce riesgo de muerte o reingresos por IC. • Telemonitorización: No todos los programas funcionan. Mejor probar que son útiles antes de incorporarlos en la práctica diaria. • Registro ESC HF Pilot: Un punto de partida para mejorar los registros de IC en Europa. • Articulo “Statement” AHA/ACC: Competencias Clinicas en Insuficiencia Clinica Avanzada y Trasplante cardiaco. Una nueva subespecialización en Cardiologia. • Kansas city cardiomyopathy questionnary-> Ya puede utilizarse en español para medir CVRS en IC.