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MINISTÉRIO DA SAÚDE Gerência Geral de Sangue Tecidos e Órgãos. ANVISA. Programa de Avaliação Externa da Qualidade em Imuno-Hematologia. Objetivo: Possibilitar aos S. de Hemoterapia a participação em um Programa de Controle de Qualidade externo em Imuno-hematologia Cobertura:
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MINISTÉRIO DA SAÚDE Gerência Geral de Sangue Tecidos e Órgãos ANVISA Programa de Avaliação Externa da Qualidade em Imuno-Hematologia
Objetivo: Possibilitar aos S. de Hemoterapia a participação em um Programa de Controle de Qualidade externo em Imuno-hematologia Cobertura: 100% dos Serviços Hemoterápicos públicos do país
MINISTÉRIO DA SAÚDE ANVISA /GGSTO 8 HEMOCENTROS HEMOPE HEMOAM HEMOPA HEMOMINAS HEMORIO HEMOSC PRÓ-SANGUE BOTUCATU UNICAMP
MINISTÉRIO DA SAÚDE ANVISA /GGSTO Ações: Reuniões regulares do Comitê Compra deInsumos e Equipamentos Projeto para produção dos painéis Abrangência de cada Hemocentro Complexidade Periodicidade POPs
MINISTÉRIO DA SAÚDE ANVISA /GGSTO Elaborados e Enviados: 2 Questionários de caracterização dos Serviços 1 Painel prático piloto para cerca de 100 Serviços 4 Avaliações práticas para cerca de 800 Serviços 5 Avaliações teóricas para cerca de 800 Serviços
MINISTÉRIO DA SAÚDE ANVISA /GGSTO Padrão de produção: 4 amostras de hemácias e plasmas / soros para realização de: Classificação ABO Classificação RH Pesquisa de anticorpos irregulares (PAI) Teste da Antiglobulina humana direto (TAD) Identificação de anticorpos irregulares (IAI)
MINISTÉRIO DA SAÚDE ANVISA /GGSTO Painéis caracterizados Padronização Rótulos Bulas Embalagem Questionários de respostas Mesmo período para produção e distribuição
MINISTÉRIO DA SAÚDE ANVISA /GGSTO
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Amostra 1 TAD negativo
A2B Rh positivo
Amostra 2 TAD negativo
Amostra 4 PAI negativo
MINISTÉRIO DA SAÚDE ANVISA /GGSTO Conclusão: O programa é uma ferramenta importante para o estabelecimento de ações de vigilância com ações educativas Possibilita aos Serviços públicos a participação Gratuita em um programa de Avaliação externa da qualidade atendendo a RDC 153 do MS.