1 / 31

HbA1c

HbA1c. % HbA1c till IFCC mmol/mol. Benny Larsson. HbA1c. Historik MonoS Sverige/NGSP USA HbA1c ViaPost IFCC Referensmetod Varför mmol/mol istället för %. Ordlista. IFCC : International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

starbuck
Download Presentation

HbA1c

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. HbA1c % HbA1c till IFCC mmol/mol Benny Larsson

  2. HbA1c • Historik • MonoS Sverige/NGSP USA • HbA1c ViaPost • IFCC Referensmetod • Varför mmol/mol istället för %

  3. Ordlista • IFCC: International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine • DCCT: Diabetes Control and Complications Trial (1984-1993) • NGSP: National Glycohemoglobin Standardization Program (1996)

  4. IFCC WG-HbA1c (1995) • HbA1c värde på rutinanalyser varierar mellan olika metoder och leverantörer • Tre olika Referensmetoder -NGSP, USA -MonoS, Sverige -JDS, Japan • IFCC bildar en arbetsgrupp 1995 för HbA1c standardisering

  5. IFCC WG-HbA1c • Definition av analyt: beta-N-desoxy fructosyl hemoglobin • Tillverkning av primärt och sekundärt referensmaterial • Framtagande av validerade referens metoder • Bildande av världsomspännande nätverk av referenslab (Malmö ett av de första) • Marknadsföring och utbildning

  6. IFCC WG HbA1cSekundärt referensmaterial • Panel av blodprover (pooler med 10 pat i varje) med åsatt värde av referensnätverket • Utskick till alla Diagnostika-företag • Poolerna analyserade under 10,5 års tid på MonoS i Malmö för framtagande av masterekvation IFCC - MonoS

  7. Major Glycation sites of Hemoglobin C6H7O(OH)5 b-Chains: Yellow a-Chains: Blue N-terminal Valine: Red Hexapeptide Red/Green Icke reversibel bindning Speglar medel B-glukos 6-8 veckor

  8. Erytrocyter/Hemoglobin Vuxen människa har ca 20 biljoner Erytrocyter Varje sekund nybildas ca 2 milj Erytrocyter Erytrocytens levnad är ca 120 dagar RBC Varje Erytrocyt innehåller ca 300 milj hemoglobinmolekyler som kan binda till sig glukos = ca 6000000000000000000000 st Hb totalt (6x1021)

  9. HbA1c • Historik • MonoS Sverige/NGSP USA • HbA1c ViaPost • IFCC Referensmetod • Varför mmol/mol istället för %

  10. Svensk Ref-metod MonoS Detektor 415nm Data- bearbetning Pump gradient Auto- Injektor (13 μL) Analys-kolonn

  11. MonoSTM • Ref-metod Sverige 1995 • Katjonbytare • 9 min/analys • Hög reproducerbarhet genom åren • Närmast sanningen (IFCC) Li+ -CH2-SO3- + Hb

  12. MonoSTMkromatogram HbA0 HbA1c HbF HbA1a+b Fria α kedjor

  13. Samband IFCC-MonoS-NGSPHbA1c NGSP Positiv Bias ca 1,8% A1c MonoS Positiv Bias ca 0,8% A1c IFCC

  14. NGSPMonoS DCCT studie 1984-1993 NGSP start 1996 Togs i bruk i Sverige 1983 Referens Sverige 1995 USA BioRex 70 Sverige MonoS™ ca 15% inteferens ca 30-40% inteferens

  15. Contents of the HbA1c peak ( Mono S)

  16. Rutinmetod idag Venösa + ViaPost BioRad Variant Turbo Analystid1,6min Karbamylerat Hb + Shiffs bas(pre-A1c) HbA1c

  17. HbA1c • Historik • MonoS Sverige/NGSP USA • HbA1c ViaPost • IFCC Referensmetod • Varför mmol/mol istället för %

  18. Ny HbA1c-ViaPost remiss Sept 2010

  19. HbA1c ViaPostViktig information till Patienter! Följande punkter viktiga för ett korrekt resultat • Att fylla i Provtagningsdatum • Att fylla i Personnummer och namn • Att fylla hela cirkeln med blod, ca 2 droppar • Att stoppa remissen direkt i plastpåsen och försluta • Att posta samma dag innan tömning av brevlåda • Alltid undvika att skicka inför helg. Mån-onsd bäst

  20. ViaPost-Venöst prov 5.9 5.9 ViaPost Venöst

  21. HbA1c-rapport

  22. HbA1c-rapport beställning

  23. HbA1c • Historik • MonoS Sverige/NGSP USA • HbA1c ViaPost • IFCC Referensmetod • Varför mmol/mol istället för %

  24. Proteolytic cleavage of b-chain (146 amino acids) Glu-C HbAo-peptide ……... Val His Leu Thr Pro Glu Glu Lys Ser HbA1c-peptide ……... Glc Val His Leu Thr Pro Glu Glu Lys Ser The Analytical Challenge

  25. HbA1c Monitoring ProgramMonoS Malmö 2007→ • MonoS Malmö, Sveriges navelsträng ut mot övriga världen (IFCC, NGSP) • Fryst helblod (pat-pooler) 2 ggr/mån • Facitvärde åsatt av IFCC referensmetoder • Samma prover till alla Diagnostikaföretag för framtagande av IFCC-kalibrator

  26. HbA1c • Historik • MonoS Sverige/NGSP USA • HbA1c ViaPost • IFCC Referensmetod • Varför mmol/mol istället för %

  27. 4,0% = 5,0% = 6,0% = 7,0% = 8,0% = 9,0% = 10,0% = 3,1% 4,2% 5,2% 6,3% 7,3% 8,3% 9,4% Stor risk för missförstånd med IFCC(%) MonoS(%) IFCC(%) IFCC(%) x 10 = mmol/mol SI-enhet

  28. Nuvarande referensintervall för HbA1c i Sverige, kommer från ”Kristianstadstudien 1999” och är här omräknade till IFCC-enheter: Referensintervall Ålder HbA1c IFCC HbA1c Mono S (mmol/mol) (%) ---------------------------------------------------------------- < 50 27 – 42 3,6 – 5,0 > 50 31 – 46 4,0 – 5,4 • Behandlingsmål för diabetes mellitus • HbA1c (Mono S): < 6 %. • HbA1c (IFCC): < 52 mmol/mol. • Dock ska behandlingsmålet sättas individuellt.

  29. Formler för omräkning mellan IFCC-, Mono S- och NGSP (DCCT)-enheter (används bl.a. i USA) Masterekvationer MonoS↔IFCC HbA1c (IFCC) (mmol/mol) = 10,45 x HbA1c (Mono S) (%) – 10,62 HbA1c (Mono S) (%) = 0,0957 x HbA1c (IFCC) (mmol/mol) + 1,016 MonoS↔NGSP HbA1c (Mono S) (%) = 1,046 x HbA1c (NGSP) (%) – 1,236 HbA1c (NGSP) (%) = 0,956 x HbA1c (Mono S) (%) + 1,182 NGSP↔IFCC HbA1c (IFCC) (mmol/mol) = 10,93 x HbA1c (NGSP) (%) – 23,54 HbA1c (NGSP) (%) = 0,0915 x HbA1c (IFCC) (mmol/mol) + 2,153

  30. Dubbelrapporteringmmol/mol + % 2010-09-01 → 2010-12-31

More Related