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PROCESOS DE CALIDAD

PROCESOS DE CALIDAD. CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2008. Objetivos de la presentación. Compartir los aspectos más importantes sobre los cambios de la norma ISO 9001:2008 Antecedentes, necesidades y validación Clasificación de los cambios y su intención. 1. Objetivos de la presentación.

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Presentation Transcript

  1. PROCESOS DE CALIDAD CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

  2. Objetivos de la presentación Compartir los aspectos más importantes sobre los cambios de la norma ISO 9001:2008 • Antecedentes, necesidades y validación • Clasificación de los cambios y su intención 1

  3. Objetivos de la presentación • Impacto de los cambios en los sistemas certificados • Plan de transición de ISO 9001:2008 2

  4. Las 4 normas de la familia ISO 9000 ISO 9000 Fundamentos y vocabulario ISO 9001 Requisitos para el sistema de gestión de calidad ISO 9004 Guía para la mejora del desempeño ISO 19011 Guía para la auditoria de sistemas de gestión de calidad y medio ambiente Sólo ISO 9001 se emplea como criterio para otorgar certificados /registros de sistemas de gestión de calidad 3

  5. ISO 9004:1994 Gestión de la calidad y Elementos del sistema de calidad ISO 9004:2009 Sistemas de Gestión de Calidad. Bases para el desarrollo sostenible de la organización ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de calidad: Directrices para la mejora del desempeño 1994 2000 2009 ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad: Requisitos ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la calidad: Requisitos ISO 9001:1994 Sistema de calidad: Modelo para el aseguramiento de la calidad en diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio Evolución de las normas ISO 9001/9004 1 4

  6. Enmienda vs Revisión • No hay una diferenciación formal entre lo que es una “enmienda” y lo que es una revisión • “Enmienda” = cambios pequeños • “Revisión” = cambios mayores” 5

  7. Objetivos de la enmienda de ISO 9001 6

  8. Análisis de los cambios de la norma ISO 9001:2008 Se publicó el pasado 15 de noviembre de 2008 7

  9. Análisis de los cambios de la norma ISO 9001 :2008 Es importante destacar 8

  10. Clasificación de los cambios Los cambios en ISO 9001:2008 se pueden clasificar en: 9

  11. Cambios en ISO 9001:2008 10

  12. ¿Cómo pueden impactar los cambios? 11

  13. Ejemplo de cambio para aclarar requisito ISO 9001:2008 sección 4 A El cambio de la palabra “identificar” por “determinar” es mucho más claro en cuanto a la intención de lo que se pretende con el sistema de gestión de calidad. Determinar - “fijar algo para algún efecto” Determine – Significa “investigar, tomar una decisión acerca de algo después de hacer ciertas deliberaciones”. Por ejemplo: Un alcance, los límites, actividades objetivos y responsabilidades. Beneficio 12

  14. Ejemplo de cambio para aclarar requisito ISO 9001:2008 sección 4 Son importantes y el impacto puede ser diferente en cada organización dependiendo del nivel de madurez del sistema de gestión de calidad. El 38% de los cambios en ISO 9001 2008 son de este tipo Cambios para aclarar un requisito 13

  15. Ejemplo de un cambio de redacción ISO 9001:2008 sección 4 R Se comprende mejor la redacción del requisito de contar con los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta norma mexicana. Beneficio 14

  16. Ejemplo de un cambio de redacción ISO 9001:2008 sección 4 Aunque son necesarios este tipo de cambios no tiene ningún impacto en los sistemas de gestión que actualmente son conformes con respecto a ISO 9001 2000 El 33% de los cambios en ISO 9001 2008 son de este tipo Cambios para aclarar un requisito 15

  17. Ejemplo de un cambio de aclaración del requisito A Se acota el control de los documentos de origen externo para aquellos que la organización determine necesarios para la planeación y operación del sistema de gestión de la calidad Beneficio 16

  18. Ejemplo de cambio en ISO 9001:2008 1.1 Generalidades L C Se agregó el término “legales” para mayor claridad. Se enfatiza la importancia que se tiene proporcionar de manera coherente productos que cumplan con los requisitos “legales” (estatutarios y reglamentarios) aplicables al producto y los requisitos del cliente. Tema fundamental de la conformidad del producto. Beneficio 17

  19. En que se va a mejorar ISO 9001:2008 Realización del producto L Al sustituir “relacionados” por “aplicables” se aclara el enfoque para la determinación de requisitos reglamentarios y estatutarios Beneficio 18

  20. Relación de cambios (1) – Aclaración 19

  21. Relación de cambios (1) – Aclaración 20

  22. Relación de cambios (2)– Aclaración 21

  23. Relación de cambios (2)– Aclaración 22

  24. Relación de cambios (3)– Aclaración 23

  25. Relación de cambios (3)– Aclaración 24

  26. Impacto esperado de los cambios Siguiente 25

  27. Impacto esperado de los cambios • Orientación general del sistema. –Evaluar si los procesos están bien determinados y su definición obedece a un análisis del negocio, clientes, productos y entorno. atrás 26

  28. Impacto esperado de los cambios • Revisión del mapa. seleccionar cuáles son y cuáles no son procesos, alinear los objetivos y los procesos del negocio “organización” atrás 27

  29. Impacto esperado de los cambios • Conformidad del producto. Comprender que el sistema debe buscar que los productos sean conformes a los requisitos del cliente, reglamentarios y regulatorios. Revisar la orientación de las actividades de definición de requisitos, diseño, compras, manufactura, inspección, almacenamiento y entrega para que en conjunto trabajen con objeto de que el producto sea conforme. Cláusula 1.1 atrás 28

  30. Impacto esperado de los cambios • Competencias. Desarrollo de las competencia del personal enfocándose en primer lugar a lo que impacta la conformidad del producto atrás 29

  31. Impacto esperado de los cambios • Procesos subcontratados. Evaluar que se tengan identificados y se lleve a la práctica el control en la extensión que lo amerita de acuerdo al impacto en el producto que se entrega al cliente atrás 30

  32. Impacto esperado de los cambios • Análisis de No conformidades. Considerar las devoluciones y manejo de producto no conforme de la organización atrás 31

  33. Impacto esperado de los cambios • Mejora. Efectividad de las acciones correctivas, preventivas atrás 32

  34. Plan de transición ISO 9001:2000 a ISO 9001:2008 33

  35. Realización de cambios a documentos del SGC • Manual de Calidad • Integrar los servicios contratados externos como vigilancia y comedor. • Además en 6.4 se integrará la Comisión Mixta de Seguridad e Higiene • Modificación a procedimientos mandatorios: Acciones preventivas y correctivas 33

  36. Difusión de cambios a la norma ISO 9001:2008 • Para personal de los procesos • del 1 al 12 de junio • 2. Personal Directivo • Martes 09 de junio • 3. Auditores Internos • 10, 11 y 12 de junio 33

  37. Realización de 2da. Auditoría Interna de Calidad • A realizarse del 15 al 26 de junio de 2009 33

  38. Realización de Auditoría de Transición • A realizarse del 13 al 17 de julio de 2009 33

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