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Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (1)

Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (1). ETV 0,5 mg/j. Suivi. Schéma de l’étude. D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé. Oui. PEG-IFN 180 µg/ sem. Randomisation. ETV 0,5 mg/j. Critère principal : perte de l’ AgHBe avec ADN-VHB < 200 UI/ml à S48

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Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (1)

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Presentation Transcript

  1. Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (1) ETV 0,5 mg/j Suivi Schéma de l’étude D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé Oui PEG-IFN 180 µg/sem. Randomisation ETV 0,5 mg/j • Critère principal : perte de l’AgHBe avec ADN-VHB < 200 UI/ml à S48 • Critères secondaires : • Diminution de l’ADN-VHB, de l’AgHBe et de l’AgHBs au cours de l’étude • Maintien de la réponse à S96 ETV 0,5 mg/j Non ETV 0,5 mg/j Réponse ? Oui ETV 0,5 mg/j Suivi ETV 0,5 mg/j S48 S96 S48 S72 S24 S0 ETV 0,5 mg/j Non

  2. Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (2) Critère principal (S48) D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé p = 0,095 * Prédéfinies pour l’analyse multivariée. Ajusté sur la différence d’ADN-VHB à la randomisation. 9/90 16/85

  3. Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (3) Le traitement par PEG-IFN en “add-on” est associé à une réponse virologique plus rapide et plus marquée D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé p = 0,001 ETV ETV + PEG-IFN Randomi-sation Suivi p = 0,087 p = 0,009 Randomi-sation Randomi-sation Suivi Suivi

  4. Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (4) Un taux de réponse plus élevé avec PEG-IFN en “add-on” D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé p = 0,107 p = 0,029 p = 0,059 18/90 26/85 10/90 20/85 13/90 22/85

  5. Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (5) Conclusions D’après Brouwer WP et al. Abstract O6 actualisé • En comparaison à une monothérapie d’ETV, le PEG-IFN α en “add-on” permet d’augmenter les taux de réponse (Ag HBe et HBs) • L’association a été bien tolérée et a également permis de d’obtenir une prolongation de la réponse à l’arrêt du traitement par ETV ETV + PEG-IFN 81 % 79 % 19 % 21 % ETV poursuivi Traitement arrêté Perte AgHBe maintenue ETV monothérapie 90 % 10 % 25 % 75 %

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