Zavádění SVP do výrobního procesu ČSN EN ISO 221716

1. Zavádění SVP do výrobního procesu ČSN EN ISO 221716 Martina Veselá – TQ System s.r.o.

2. Naše společnost nabízí odborné služby ve všech etapách přípravy systémů dle norem ISO 9001, ISO 14000, ISO 22000, OHSAS 18001, ISO 22000, IFS a BRC až do ukončení certifikačního řízení. Spolupráce při udržování systémů a interních auditech Spolupráce na implementaci ČSN EN ISO 22716 TQ System s.r.o.

3. AstridCosmetics a.s. Kosmetika Capri s.r.o. Dermacola.s. Ryor a.s. Reference z oblasti výroby kosmetiky

4. Splnění legislativních požadavků Vyhl.26/2001 MZd o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky Zvýšení konkurenceschopnosti a rozšíření možností pro práci ve mzdě, kooperace Přesné vymezení odpovědností a pravomocí Definování a popsání všech procesů ve firmě, sledování jejich efektivity a výrazné snížení možných kontaminací a neshod při výrobě, adjustaci a přepravě Účelné nastavení kontrolních mechanismů Stručné zhodnocení efektivity zavedení ISO 22716

5. Dokumentace potřebná k implementaci IMS dle ISO 9001 a ISO 22716 se skládá z následujících vrstev: Příručka jakosti a správné výrobní praxe Směrnice, Rozhodnutí Standardní operační postupy, technologické postupy, receptury atd. ISO9001, ISO 22716

6. Slouží převážně k marketingovým účelům, stručně popisuje celý integrovaný systém podle požadavků obou norem. Odkazuje na jednotlivé směrnice a SOP (TP). Příručka jakosti a správné výrobní praxe

7. Směrnice,TP, Receptury Směrnice - popisují jednotlivé procesy, hlavní i podpůrné SOP,TP,Receptury- vychází z částí jednotlivých směrnic. Jedná se především o činnosti ve výrobě, adjustaci a kontrole jakosti.

8. Názvy směrnic - příklad: • S 01 Organizační řád • S 02 Řízení dokumentace • S 03 Obchod a marketing • S 04 Výroba a adjustace • S 05 Nakupování • S 06 Skladování • S 07 Metrologie • S 08 Údržba • S 09 Kontrola jakosti • S 10 Vývoj • S 11 Výcvik • S 12 Interní audity • S 13 Opatření k nápravě a preventivní opatření

9. Byla vydána v dubnu 2008 ČSN EN ISO 22716 Požadavek na zavedenou SVP je ve Vyhlášce.MZd. 26/2001 Sb.o hygienických požadavcích na KP Obsahuje většinu požadavků ISO 9001 + požadavky Správné výrobní praxe pro výrobu kosmetických prostředků Výhoda pro společnosti, které jsou držiteli certifikátu ISO 9001 – certifikace se pak výrazně zlevní a doba implementace se zkrátí. Investice do výrobních prostor by měly být nižší. ISO 22716

10. Metodika pro výrobu, kontrolu, skladování a přepravu kosmetických výrobků 1. Oblast působnosti 2. Termíny a definice 3. PRACOVNÍCI Organizace a řízení, zodpovědnosti a pravomoci, školení, hygiena a zdraví zaměstnanců, povědomí ISO 22716

11. 4. PROSTORY VÝROBNÍHO ZÁVODU • Sklady, výroba, kontrola kvality, pomocné prostory , umývárny a toalety mají mít oddělené, vymezené prostory – minimalizace rizika promíchání produktů, surovin a obalů • Podlahy, stěny, stropy, okna – umožňující čištění a sanitaci (okna neotevíratelná nebo opatřená sítí), • u nových staveb – povrchy hladké, odolné vůči čistícím a sanitačním prostředkům

12. Umývárny, osvětlení (ochrana před úlomky v případě rozbití), větrání, potrubí a odtoky vedení • Čištění a sanitace, údržba strojů a zařízení • Hubení škůdců - vypracované programy

13. Instalace a navržení a umístění tak, aby se předcházelo kontaminaci, dopravní hadice a příslušenství – snadné čištění a sanitace, rozumný přístup pod, do a okolo zařízení, hlavní zařízení snadno identifikovatelné Veškeré používané výrobní a čistící prostředky a údržbářské práce nemají ovlivnit kvalitu výrobků kalibrace měřidel, spotřební materiály, záložní systémy 5. Zařízení

14. Nákup, příjem, identifikace, uvolnění a značení (identifikace stavu po vstupní kontrole), nastavení vztahů mezi firmou a dodavatelem (dotazníky, audity) Skladování (dodržování skladovacích podmínek,FIFO, inventury) Skladování zamítnutých surovin a obalů Kvalita vody – systém úpravy vody má dodávat vodu definované kvality a umožňovat sanitaci, testování a sledování parametrů 6. Suroviny a obalové materiály

15. Dostupnost důležitých výrobních dokumentů Předoperační kontroly Identifikace (přidělení čísel šarže), skladování hmot, zabránění promíchání s materiály z předchozích operací Identifikace a kontrola mezioperací Skladování hmot – stanovení maximální doby skladování, vrácení suroviny do skladu Balení, kontroly, identifikace balící linky a zařízení, identifikace a předávání rozpracované činnosti 7. VÝROBA

16. 8. HOTOVÉ VÝROBKY • Uvolnění • Značení • Skladování • Expedice • Vrácené zboží

17. Zkušební metody a vzorkování Přejímací kritéria Výsledky (schváleno, zamítnuto, v řízení) Činidla, roztoky, referenční standardy a kultivační půdy - značení Vzorkování, značení a uchovávání vzorků 9. Laboratoř

18. 10. ZACHÁZENÍ S VÝROBKEM, KTERÝ NEODPOVÍDÁ SPECIFIKACI Zamítnutí nebo přepracování 11. ODPADY Druhy odpadů (definice) Tok odpadů Obaly Likvidace

19. 12. SMLUVNÍ DODÁVKY • Druhy smluvních dodávek • Zadavatel a příjemce kontraktu • 13. ODCHYLKY • Opatření k nápravě • 14. REKLAMACE A STAŽENÍ VÝROBKU Z TRHU • Reklamace • Stažení výrobku z trhu

20. 15. ŘÍZENÍ ZMĚN • Schválení a provedení oprávněnou osobou 16. INTERNÍ AUDIT • Pravidla, přístup, přezkoumání účinnosti 17. ŘÍZENÍ DOKUMENTACE • Typy dokumentace • Zápis, schválení distribuce • Revize • Archivace

21. ISO 22716 • Nezahrnuje bezpečnost práce a ochranu životního prostředí (EMS-ISO 14001, OHSAS 18001) • Nezahrnuje marketingové činnosti, obchodní proces, vývoj nových výrobků, distribuci hotových výrobků

22. Přejeme si, aby čas, který věnujete kvalitě, vždy přinášel potřebnou motivaci, poznatky a dovednosti ke zlepšování výkonu a efektivnosti práce. Naším cílem je poskytnout vám to nejlepší.

23. Martina Veselá 602 641 171 Ing. Miroslav Eliáš 602 211 400 Kancelář: Praha 2, Nezamyslova 13 www.tqsystem.cz TQ System s.r.o.