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Identificacion de problemas de salud. Vinculado a los medicamentos. Dr. Gustavo Tamosiunas. Prof. Agdo. Depto. Farmacologia y Terap. Fac Medicina UDELAR. USO QUE LE DAMOS A LOS MEDICAMENTOS. ABORDAJE SISTEMICO. SISTEMA DE SALUD. EVIDENCIA DISPONIBLE. PROBLEMAS DE SALUD.
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Identificacion de problemas de salud Vinculado a los medicamentos Dr. Gustavo Tamosiunas. Prof. Agdo. Depto. Farmacologia y Terap. Fac Medicina UDELAR
USO QUE LE DAMOS A LOS MEDICAMENTOS ABORDAJE SISTEMICO SISTEMA DE SALUD EVIDENCIA DISPONIBLE PROBLEMAS DE SALUD MEDICAMENTOS POLITICAS ACCESO MEDICALIZACION COSTO OFERTA
problemas de salud • Vinculadas al no uso: accesibilidad, costo • Vinculadas al uso: ram, calidad • Vinculadas al abuso: automedicacion, repeticion, polifarmacia, • Vinculadas al mal uso: adhesion, valores • Vinculadas a la promocion del uso
DESARROLLO HISTORICO BIEN SOCIAL BIEN DE CONSUMO
Posibles falacias sobre seguridad de nuevos medicamentos (NM) • Cultural: “el último fármaco, con mecanismo de acción más sofisticado, más caro, fruto de más de 10 años de investigación y con escasos riesgos según los EC (máximo nivel evidencia), debe ser también el más seguro.” • Autorización: “si se ha autorizado a nivel europeo o norteamericano es porque será seguro.”
Posibles falacias sobre seguridad de nuevos medicamentos (NM) • Promocional: en la información del laboratorio, o bien se niega que el NM tenga RAM, o se afirma que es más seguro que los similares comercializados. • “Científica”: se encuentran con frecuencia revisiones o editoriales en revistas científicas o conferencias de líderes de opinión con las bondades del NM en materia de seguridad.
Posibles falacias sobre seguridad de nuevos medicamentos (NM) • Experiencia personal: referida a tener una percepción individual del riesgo (“no he tenido problemas en mis pacientes”) • Efecto de “clase”: la mayoría de anti-H2 pueden elevar en algunos pacientes las transaminasas pero se consideran fármacos seguros; sin embargo, hay antecedentes de anti-H2 que no llegaron a comercializarse (oxmetidina, zaltidina) o se retiraron (niperotidina, ebrotidina) por hepatotox.
Posibles falacias sobre seguridad de nuevos medicamentos (NM) • Efecto de “dosis baja”: los NM comercializados a dosis bajas tienen una mayor potencia farmacológica. Aunque teóricamente la dosis guardarían una equivalencia terapéutica respecto al resto del grupo, puede producir más casos de RAM (p. ej., cerivastatina-rabdomiólisis)
Posibles falacias sobre seguridad de nuevos medicamentos (NM) • Distinta est. química y/o “nuevo” y “más seguro” mecanismo de acción: potencialmente + seguros en algún aspecto de seguridad en los EC, pero con posible incremento de otro tipo de RAM derivadas del novedoso mecanismo de acción (por ej., rofecoxib)
FACTORES QUE INFLUYEN • VALORES QUE SUSTENTAN EL USO • PRESIONES • ENFERMEDADES INVENTADAS • RIESGO VERSUS ENFERMEDAD • NATURALIZACION (VIDA COTIDIANA)
Es sabido que todos los medicamentos pueden dar lugar, en ocasiones, a la aparición de reacciones adversas; esto se asume al comenzar cualquier tratamiento en la creencia de que el beneficio que se espera compensa los eventuales riesgos.
Seguridad de los nuevos medicamentos CUANDO UN MEDICAMENTO SALE AL MERCADO DE LO UNICO QUE UNO PUEDE ESTAR SEGURO ES DE QUE PASARAN AÑOS ANTES QUE SE ESTABLEZCA SU VERDADERA CAPACIDAD PARA LO BUENO Y LO MALO. L. Lasagna 1958.
DUDAS DEL MEDICAMENTO QUE ENTRA EN FASE IV • RAM INFERIOR A 1/1000 • RAM DE TRATAMIENTOS PROLONGADOS (galantamina, rofecoxib) • SUBGRUPOS ESPECIFICOS
EFICACIA • GRADO EN QUE UNA DETERMINADA INTERVENCION SANITARIA, REGIMEN O SERVICIO ORIGINAN UN RESULTADO BENEFICIOSO EN CONDICIONES IDEALES
EFECTIVIDAD • GRADO EN QUE UNA DETERMINADA INTERVENCION SANITARIA, REGIMEN O SERVICIO PUESTO EN LA PRACTICA CLINICA HABITUAL LOGRAN LO QUE SE PRETENDE CONSEGUIR EN UNA POBLACION DETERMINADA
EFECTIVIDAD • EFICACIA INTRINSECA • FACTORES DEL MERCADO SANITARIOS • FACTORES DEL MEDICO • FACTORES DEL PACIENTE
EFICIENCIA • OBTENCION DE UN OBJETIVO EN SALUD CONSUMIENDO EL MENOR NUMERO DE RECURSOS POSIBLES CON EL OBJETO DE AUMENTAR EL BENEFICIO HACIA LA POBLACION QUE SE DIRIGE
INCERTIDUMBRE DE LA PRESCRIPCION En realidad al prescribir un medicamento no sabemos 1- quien se beneficiara 2- quien se perjudicara PROCESO SALUDENFERMEDAD
PARA PRESCRIBIR BIEN SE UTILIZAN • MUCHOS DATOS • RAZONES • PERCEPCIONES REALIDAD ES MULTIFACTORIAL Y COMPLEJA PRESCRIPCIÓN EN CONDICIONES DE INCERTIDUMBRE PRESCRIBIR CORRECTAMENTE SERA UNA PROBABILIDAD Y NO UNA CERTEZA
HEMORRAGIAS DIGESTIVAS • TRASTORNOS COGNITIVOS • IAE • MUERTE SUBITA • HEPATOTOXICIDAD • HEMORRAGIAS • STEVENS-JOHNSON • FRACTURAS
Recetas de espironolactona. Ontario, • antes y después del ensayo RALES
Riesgo asociado aamoxicilina clavulanico • En el año 2004, se ha estimado que a cargo del • Sistema Nacional de Salud se han dispensado más de 5,6 millones de cursos de tratamiento de • amoxiclavulánico en adultos y • 1,6 millones en niños, representando el 51% del consumo extrahospitalario de todos los beta-lactámicos y el 34% de todos los antibióticos
Riesgo asociado aamoxicilina clavulanico • De acuerdo con los datos del Registro realizado en España por el Grupo Español para el Estudio de la Enfermedad Hepática inducida por Medicamentos, • la hepatotoxicidad aguda inducida por amoxicilina-ácido clavulánico es la primera causa de ingreso hospitalario por hepatotoxicidad medicamentosa en la población adulta. • Esto se debe al elevado uso que se realiza de este medicamento, que convierte una reacción adversa de baja frecuencia en un problema de salud pública.
PENSAMIENTO MAGICO HIPERREALIDAD INDIVIDUALISMO FRAUDE DE-FORMACION CERTEZAS UNIDIRECCIONAL CONSUMISMO Que Valores sustentan nuestra prescripcion?