Gyógyszerészeti alapismeretek

1. Gyógyszerészeti alapismeretek Vajas Katalin 2007-2008

2. Az asszisztensnek ismernie kell • Gyógyszertárak típusait • Gyógyszertárak feladatait • Gyógyszertárak helyiségeit, berendezéseit, felszerelési tárgyait • Kellő tájékozottsággal kell bírnia:a gyógyszertárakra vonatkozó jogszabályokról és a gyógyszertárakban található szakkönyvekről

3. A gyógyszertári asszisztens feladatai Önállóan végzi: - A gytár forgalmi körébe tartozó cikkek kezelése • A végzettségének megfelelő szakmai és gazdasági ügyviteli feladatokat • A gytári forgalom és az azzal kapcsolatos ügymenet számítógépes nyilvántartását • A gyógyszerészi munkát nem igénylő gyógyászati célra szánt anyagok és termékek expediálását • A gyógyszerkészítési műveleteket, az illetékességi körének megfelelő egészségnevelési és felvilágosítási feladatokat

4. Közreműködik • A gyógyszerek mennyiségi átvételénél • A gyógyszeranyagok betöltésénél • A kapcsolódó adminisztráció ellátásánál

5. fogalomgyűjtemény • ÁNTSZ: Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat • Expediálás: a gyógyszerek kiadása • FoNo (Formulae Normales):Szabványos Vényminta Gyűjtemény • GMP (Good Manufactoring Practice): Helyes Gyógyszertári Gyakorlat • Galenikum: a Gyógyszerkönyvben vagy a FoNo-ban meghatározott összetételű és minőségű készítmény, amelyet ezen előírások alapján kizárólag gyógyszertárban készítenek, tartanak nyílván és forgalmaznak

6. Gyógyszerészi gondozás: közreműködés a gyógyszeres terápiában, azzal a céllal, hogy a beteg életminősége javuljon, tanácsadás • Impleálás:a kiürült állványedények újratöltése • MGYK: Magyar Gyógyszerész Kamara • Officina: a közforgalmú gytár betegeket befogadó helyisége, jelentése: műhely • Patendula: kenőcsök készítésére használt, melegíthető edény • Pisztilus: kenőcsök keverésére vagy porok eldörzsölésére használt eszköz • Spatula: kenőcslapát • Tára: gyógyszerek kiadására szolgáló asztal • Veterinaria: állatgyógyászati készítmények

7. A gyógyszertár mindenekelőtt egészségügyi intézmény, bár a működéséhez kereskedelmi tevékenység is tartozik. • A gyógyszertárban folyó munka célja a lakosság egészségi állapotának megőrzése, a betegek gyógyulásának elősegítése

8. Gyógyszertárak típusai és működésük tárgyi feltételei • Közforgalmú gyógyszertár: a betegek közvetlen és teljes körű gyógyszerellátását biztosítja • Fiókgyógyszertár: a közforgalmú gyógyszertár részét képezi, de más telephelyen, rendszerint kisebb településen működő, a betegek közvetlen ellátását biztosító intézmény • Intézeti gyógyszertár: fekvőbeteg-gyógyintézet részeként, annak működéséhez szükséges teljes körű gyógyszerellátást biztosító intézmény • Kézigyógyszertár: háziorvos, házi gyermekorvos és állatorvos által működtetett, a gyógyszerek meghatározott körét biztosító ellátási forma

9. Közforgalmú gyógyszertár • Akkor működtethető, ha létesítési és működési engedéllyel rendelkezik • Létesítési engedélyt a terület önkormányzatának képviselőtestülete és az MGYK véleménye alapján az ÁNTSZ Országos Tisztifőorvosi Hivatala adja meg meg. • A működési engedélyt az illetékes megyei vagy fővárosi tisztifőgyógyszerész adja meg

10. A közforgalmú gyógyszertár működésének tárgyi feltételei • Közegészségügyi követelmények:helyiségek megvilágítása, szellőzése, vízellátása • Gyógyszerészeti szempontok:biztosítani kell a gyógyszertári munkafolyamatok szakszerű elvégzésének feltételeit • Gazdaságossági követelmények:a gyógyszertár lehetőleg minél kisebb költségekkel üzemeljen • Az utcai homlokzatnak az egészségügyi intézmény jelleget kell hangsúlyozni • Két, egymástól elkülönített betegforgalmi és gazdasági bejárattal rendelkezzen

11. Betegforgalmi bejárat mozgássérült által megközelíthető legyen • Az éjszakai ügyelet céljait szolgáló bejárat melletti jelzőcsengő és kiadó ablak legyen • „Gyógyszertár” felirat jól látható legyen, fel kell tüntetni a nyitva tartási időt • Alapterület legalább 80nm legyen

12. Officina • Itt történik a gyógyszerek kiadása, a betegekkel való találkozás, egészségügyi tanácsadás • Területe arányos a betegforgalommal • Megvilágítása lehet természetes és mesterséges • Megfelelő szellőztetés • Padlóburkolat a betegforgalmi részen mosható, résmentes hidegpadló legyen • Kiadó asztalok mögött melegpadló is lehet • Kiadóasztal neve: tára • Officina bútorzatához tartozik a gyógyszerek tárolására szolgáló polcos, fiókos állványzat, melynek részeit „korpusz”-nak (test) nevezik

13. A gyári gyógyszerek tárolására szolgáló új rendszerű szekrények főbb típusai • Tolófiókos szekrény:a teleszkópos fiókok teljes mélységükben kihúzhatók • Húzós szekrény:a raktár és az officina felé egyaránt kihúzható • Gördülő szekrény: raktárakban használható • Csúszófiókos rendszer • Várakozást megkönnyítő asztal székekkel, víz, pohár

14. Gyógyszerkészítő – vényező • Területe legalább 25 nm, felszerelési tárgyai a magisztrális gyógyszerkészítéshez szükségesek • Alapanyagok állványedényei • Táraasztal mérleggel • Porosztókártya • Spatula • Mozsár, pisztilussal • Szitasorozat • Patendula • Kúpöntőgép vagy prés • Edényzet az expediáláshoz:üveg, tégely,tubus, kapszulák

15. Laboratórium • A vényező helyiséghez közvetlenül kapcsolódó,galenikumok előállítására szolgáló helyiség. Itt történik a gyógyszertárba érkező anyagok analitikai vizsgálatai is, • Felszerelési tárgyak: • mérleg • lombikok, reagensek, pipetták, büretták • gyógyszertári kisgépek . Speciális tevékenységek laboron belül: aszeptikuskörülmények között készítendő gyógyszerformák

16. Gyógyszerraktárak A gyógyszertár tartalék készleteinek tárolására szolgálnak. A szakszerű raktározás a gyógyszerek minőségének megőrzését szolgálja • Alapanyag-raktár (camera materialis):a jól szellőző, laboratóriumból jól megközelíthető , hűvös helyiség: kenőcsök, porok, oldatok) – az impleálás is itt végezhető • Hűvös raktár ( aquarium): hűvös helyen tartandó készítmények tárolására szolgál + 10 C körüli hőmérséklettel

17. Törzskönyvezett készítmények raktára /speci raktár/ • Ez a legnagyobb raktárterület, rendszerint ABC rendben tárolják a készítményeket • Jól hasznosíthatók a jó kihasználású, elmozdítható gördülő szekrények. Bizonyos hőérzékeny gyógyszereket hűtőszekrényben kell tárolni (kúpok, oltóanyagok)

18. Göngyölegraktár • A gyógyszerek kiadására szolgáló üvegek, tégelyek, tubusok, zacskók, dobozok és egyéb göngyölegféleségek tárolására szolgál.

19. Gyógyszerátvevő • A gazdasági bejárathoz kapcsolódó, a gyógyszertárba szállított gyógyszerek átvételére szolgáló helyiség. Közvetlenül kapcsolódik a belső közlekedőhöz

20. Mosogató • A gyógyszerkészítéshez használt eszközök és gyógyszeres üvegek mosogatására szolgáló helyiség. • Vegyszeresen tisztítható falú helyiség

21. Belső közlekedő • Összeköttetést biztosít egyes helyiségek között

22. Iroda-ügyeletes szoba • Itt folynak az adminisztrációs munkák • Az ügyeletet biztosító gyógyszerész fekhelye itt található • Közelben kell lennie az éjszakai kiadónyílásnak és az éjszakai gyógyszerkészletnek is

23. Szociális blokk • Személyzeti öltöző • Étkező helyiség • Zuhanyzó, WC

24. Intézeti gyógyszertár • Feladata: a fekvőbeteg-ellátó intézetben gyógykezelt betegek gyógyszerellátása • Magisztrális gyógyszerkészítés is folyik • Infúziók és keverékinfúziók is készülhetnek • Citosztatikus infúziókat is készíthetnek, de szigorú munkavédelmi szabályok betartása mellett

25. Az intézeti gyógyszertár helyiségei és azok céljai • Officina: a magisztrális készítmények előállítása • Galenusi laboratórium: nagyobb mennyiségű magisztrális készítmények készítése • Analitikai laboratórium: gyógyszerellenőrzési feladatok elvégzése • Mikrobiológiai laboratórium: az aszeptikusan készítendő infúziók, injekciók sterilitásának vizsgálata • Infúziós – injekciós laboratórium: részei • Tiszta mosogató • Bemosakodó • Oldatkészítő • Autoklávozó • Szignáló

26. Fiókgyógyszertár - Azokon a településeken, ahol nincs közforgalmú gyógyszertár, fiókgyógyszertár létesíthető. Erre engedélyt a legközelebbi közforgalmú gyógyszertárat működtető gyógyszerész kaphat. • Kettőnél több fiókgyógyszertár a Kamara engedélyével létesíthető • Az össz-alapterület legalább 25 m2 legyen. A bejáratnál fel kell tüntetni az ellátó közforgalmú gyógyszertár nevét • Fiókgyógyszertár meghatározott időszakra is létesíthető

27. Kézi gyógyszertár • A háziorvos, állatorvos kérelmére létesíthető, ha a településen nincs gyógyszertár • A létesítési engedélyt az Országos Tisztifőorvosi Hivatal adja az MGYK egyetértésével • Ha az adott településen közforgalmú – vagy fiókgyógyszertár nyílik a kézi gyógyszertár engedélyét vissza kell vonni • A kézi gyógyszertárban tartható gyógyszereket csak közforgalmú gyógyszertárból lehet beszerezni • A kézi gyógyszertár üzemeltetésekor az orvosnak a gyógyszerészre vonatkozó jogszabályok szerint kell eljárnia

28. A gyógyszertár működésének személyi feltételei • A közforgalmú gyógyszertárak által közvetlenül működtetett vállalkozások • A társadalombiztosítás nem a gyógyszertár működését finanszírozza, hanem a gyógyszerek árához nyújt támogatást • A gyógyszerkészítő tevékenység egyéni felelősséggel jár, de a vezető felelős a gyógyszertár megfelelő működéséért • Képesítésük alapján szakképzett és szakképzetlen dolgozókat különböztetünk meg. Szakképzett: gyógyszerész, asszisztens. szakképzetlen: takarító, segédmunkás

29. Gyógyszerész Akkor végezhet gyógyszerészi tevékenységet: - magyar egyetemen szerezte a diplomáját vagy külföldön szerezte, de honosította • A Magyar Gyógyszerész Kamara tagja • A gyógyszerészek működési nyilvántartásába felvételt nyer

30. Gyógyszertárvezető • Szervezi, irányítja és ellenőrzi a dolgozók munkáját • A helyettest is megbízhatja ezekkel a feladatokkal • A közforgalmú gytár vezetésére a személyi joggal rendelkező gyógyszerész jogosult

31. Beosztott gyógyszerész • Gyógyszerkészítés • Gyógyszerkiadás • Egészségnevelés • Gyógyszerkiadással kapcsolatos információ átadása • Gyógyszervizsgálat, impleálás, adminisztráció • Tanulók, hallgatók oktatása – akkreditáció szükséges hozzá

32. Gyógyszertári asszisztens • A gyógyszerész közvetlen munkatársa • Közreműködik: gyógyszerkészítésnél, impleálásnál, adminisztráció • Szakasszisztens képesítés után: - készletez, raktároz, nyilvántart - vénykezelés, árazás - gazdasági feladatok - gyógy-és egyéb termékeket, gyógyászati segédeszközöket, kötszereket kiad

33. A gyógyszerész tevékenységénél közreműködik: • Expediálás során • Készletek kialakítása során • Receptúrai munka laborálás során • Gyógyszer alapanyagok bevizsgálásánál

34. Szakképzetlen dolgozók • Takarító • Csomagoló

35. A közforgalmú gyógyszertár szakmai-ügyviteli munkái • Gyógyszervizsgálati napló • Laboratóriumi munkakönyv • Méregkönyv • Kábítószer nyilvántartás • További nyilvántartások • Leltár

36. Gyógyszervizsgálati napló • Hitelesített lapszámozással ellátott könyv • A magisztrális gyógyszerkészítésre használt anyagok nyilvántartására szolgál • tartalmazza: - sorszám - szállító neve - a vizsgált anyag neve - a nagyker vizsgálati száma - a vizsgálat időpontja - a reakció feltüntetése - munkanapló tételszám - a vizsgálat eredménye - a vizsgálatot végző gyógyszerész neve

37. Gyógyszervizsgálati napló A Gyógyszerkönyvben hivatalos anyagok vizsgálatainál: - megfelelt – nem felelt meg Az azonossági vizsgálatoknál: - azonos – nem azonos minősítést alkalmazzuk

38. A gyógyszervizsgálati napló helyett anyagonként vizsgálati lapokat használnak A lapok első oldalán található: - eltartás - elővizsgálat - tisztasági és azonossági vizsgálat A lapok másik oldalán található: - a vizsgálat adatai A lapokat 3 évig meg kell őrizni!

39. Laboratóriumi munkakönyv • A gyógyszertárban készülő gyógyszerek készítéséről kell vezetni • Lapszámozott, tartalmazza: - sorszám - előállítás időpontja - a gyógyszer neve - a gyógyszer mennyisége - készítő gyógyszerész, kiszerelő asszisztens neve - a készítmény lejárati ideje Egyedi készítésű magisztrális készítményeket is itt kell beírni

40. Méregkönyv • A gyógyszertárból expediált mérgek nyilvántartására szolgál • Tartalmazza: - folyószám - dátum - a rendelő orvos vagy engedélyező hatóság neve - engedély száma és kelte - a méreg neve, mennyisége, célja - a vevő adatai, aláírása - a vény elkészítőjének és kiadójának neve - ha nem gyógyászati célra készül: az átvevő aláírása, lakcíme

41. Kábítószer nyilvántartás • A kábítószerek kezelésének, kiadásának ellenőrzésére szolgál • Kábítószer –nyilvántartási lapon kimutatást kell végezni. Bevételi és kiadási rovat Bevétel rovat: - megrendelő lap sorszáma - bevételezés időpontja - a kábítószer mennyisége Kiadási rovat: - a vény sorszáma - kiadott kábítószer mennyisége Törzskönyvezett készítményeknél darabszámot kell feltüntetni!

42. A beérkezett szereket 48 órán belül az expediáltakat hetente kell nyilvántartásba venni! • Szerenként külön lap szükséges • A vényeket sorszámozni kell • Két évig kell megőrizni • A pszichotróp anyagokról is tételes nyilvántartást kell vezetni (megőrzés: 5 év) • Anyagveszteség:porok 5%, folyadék 10%

43. További nyilvántartások • Impleálási napló • Defektus könyv • Bonthatósági nyilvántartás • Forgalomból való kivonások nyilvántartása • Kábítószer-letiltások nyilvántartása

44. Leltár • Álló és forgóeszközökért a patika dolgozói anyagi felelősséggel tartoznak • A leltárhiányért valamennyi munkakörben foglalkoztatott dolgozó felel (kivéve a takarító)

45. Szakkönyvek, szakirodalom • VIII. Magyar Gyógyszerkönyv • Szabványos Vényminta gyüjtemény Fo- No • Állatorvosi Szabványos Vényminta Gyüjtemény

46. VIII. Magyar Gyógyszerkönyv Ph Hg. VIII. • A gyógyszerkészítés, a gyógyszerminőség, a gyógyszerellenőrzés és a gyógyszerminősítés általános szabályait, az egyes gyógyszerek minőségét és összetételét tartalmazó, jogszabállyal kihirdetett hivatalos kiadvány • Hivatalos gyógyszergyűjteményt tartalmaznak • Fő célja: előírásokkal biztosítja a korszerű gyógyszeres terápiához szükséges gyógyszerek elkészítését • Megadja a hivatalos anyagok elnevezését, leírását, tulajdonságait, minőségi kritériumait, adagolását, vizsgálómódszereit

47. VII.Ph. Hg. 3 fő kötete • I. vizsgálómódszerek, reagensek, csomagolóanyagok minőségi követelményei • II. ható és segédanyagok • III. növényi drogok, illóolajok, gyógyszerkészítmények, vérkészítmények, sebészeti varróanyagok • IV. táblázatok gyűjteménye /cseppszám, adagok

48. Szabványos Vényminta Gyűjtemény FoNo • A bevált előíratok gyűjteménye • A tabletták és injekciók kivételével minden gyógyszerformát tartalmaz • Kétféle kiadása van: orvosi és gyógyszerészi

49. Orvosi FoNo – Gyógyszerészi FoNo • A betegségek, hatástani csoportok szerint található meg benne a gyógyszerválaszték • Gyógyszerészeti FoNo: 300-nál több receptura abc sorrendben készítési, expediálási, eltartási információkkal együtt

50. Állatorvosi FoNo • Az állatgyógyászatban leggyakrabban használt összetételek