210 likes | 333 Views
Výsledky léÄby dyslipidémià u nemocných s metabolickým syndromem v ambulantnà praxi. Prof. MUDr. Hana Rosolová, DrSc., F.E.S.C. Centrum preventivnà kardiologie 2. internà klinika UK-LF a FN v Plzni. Složenà Českého Institutu pro metabolický syndrom.
E N D
Výsledky léčby dyslipidémií u nemocných s metabolickým syndromem v ambulantní praxi Prof. MUDr. Hana Rosolová, DrSc., F.E.S.C. Centrum preventivní kardiologie 2. interní klinika UK-LF a FN v Plzni
Diagnóza metabolického syndromu (NCEP III) • obvod pasu: muži 102 cm (94) ženy 88 cm (80) • TG 1,7 mmol/l • HDL-chol muži 1,0 ženy 1,3 mmol/l • TK 130 / 85 mmHg • glykémie 6,1 mmol/l (5,6) JAMA 2001 285:2486
Vykonavatel studie : PL - 248 SL - 105 Uspořádání studie Objekt studie: nemocní s MS - 3479 Intervence: fenofibrát 160 mg - 267 mg / den n1 = 1710 n2 = 1689 Sponzor studie - Fournier
Cíle studie • Efekt léčby dyslipidémie: fenofibrátem – 160 mg a 267 mg/den u jedinců s MS dle definice (+ rada na změnu životosprávy) • Ovlivnění rizikového profilu MS změna dg • Tolerance různých dávek léčby
Sledovaný soubor (n=3479)základní charakteristika RF(n,%) x SD Muži/ženy 1774 (51) / 1705 (49) Věk (roky) 59 ± 10 BMI (kg/m2) 30,8 4,7 Celkový chol (mmol/l) 6,73 ± 1,30 LDL-chol (mmol/l) 4,0 ± 1,32
Sledovaný soubor základní charakteristika RFx SD obvod pasu (cm) 100 ± 13 STK (mmHg) 143 ± 14 DTK (mmHg) 87 ± 9 TG (mmol/l) 3,75 ± 2,84 HDL-chol (mmol/l)1,19 ± 0,55 gly (mmol/l) 6,45 ± 1,93
Sledovaný souborzákladní charakteristika Ostatní nemoci n (%) Hypertenze 2709 (80) Diabetes 1499 (45) ICHS 2496 (74) Kouření 1151 (34)
Změny rizikových faktorů po intervenci životního stylu a 1/2 roční léčbě různými dávkami fenofibrátu RF 160 mg 267mg p Pas (cm) TG HDL-chol STK DTK Glykémie -2,7+++-2,4 +++* * * -1,3+++ -1,6 +++ ns +0,17 ++++0,15 +++* * * -8,2 +++ -9,0 +++ ns -4,8 +++ -5,1 +++ ns -0,39 +++ -0,50 +++ ns +++ p<0,001 párový t-test * * * p<0,001 nepárový t-test
Změny rizikových faktorů po intervenci životního stylu a 1/2 roční léčbě různými dávkami fenofibrátu 160 mg 267mg p RF -2,2+++-1,8 +++* * * -1,07 +++ -1,04 +++ ns -0,75 +++ -0,70 +++ ns BMI Celk. chol LDL-chol * * *p<0,001 nepárový t-test +++ p<0,001 párový t-test
Změna diagnózy MS po 1/2 roční léčbě různými dávkami fenofibrátu NS NS NS
Tolerance různých dávek fenofibrátu Dávka fenofibrátu (mg) Tolerance 160267p nesnášenlivost 9 (0,5) 24 (0,7)ns nežádoucí účinky19 (1,1)38 (1,1) ns závažné NÚ 0 (0) 1 (0,1) ns
Závěrečné hodnocení účinku i tolerance u různých dávek fenofibrátu NS NS NS
Cíle studie • Efekt léčby dyslipidémie: fenofibrátem – 160 mg a 267 mg/den u jedinců s MS dle definice + rada na změnu životosprávy ! • Ovlivnění rizikového profilu MS změna dg • Tolerance různých dávek léčby
Souhrn - 1 • U 3479 nemocných s MS - obě dávky feno • významně TG, celk. -chol, LDL-chol • a významně HDL-chol • 30% dosáhlo cílových hodnot TG a HDL-ch • 60% zlepšení lipidů, nedosáhlo cílových hodnot • Došlo k redukci obvodu pasu, BMI, glykémie, TK • Nebyl významný rozdíl mezi dávkami fenofibrátu !
Cíle studie • Efekt léčby dyslipidémie: fenofibrátem – 160 mg a 267 mg/den u jedinců s MS dle definice (+ rada na změnu životosprávy) • Ovlivnění rizikového profilu MS změna dg • Tolerance různých dávek léčby
Souhrn - 2 • Obě dávky fenofibrátu významně redukovaly dg MS - v 60%
Cíle studie • Efekt léčby dyslipidémie: fenofibrátem – 160 mg a 267 mg/den u jedinců s MS dle definice (+ rada na změnu životosprávy) • Ovlivnění rizikového profilu MS změna dg • Tolerance různých dávek léčby
Souhrn - 3 • Obě dávky fenofibrátu byly stejně dobře tolerovány a obě byly hodnoceny jako velmi dobré nebo uspokojivé (v 90% )
Závěr - 1 • Studie splnila svůj účel: • upozornit na nemocné s MS • zavést diagnostická kritéria pro MS • intervenovat jejich životní styl • zavést léčbu dyslipidémie TG aHDL-ch • feno 160 (267) mg denně
Závěr - 2 • Poselstvím studie je: • pozornost soustředěná na nemocné s MS se vyplatila • zlepšila během půl roku jejich rizikový profil • efekt a tolerance obou dávek fenofibrátu byly stejné • další ovlivnění lipidového profilu spíše kombinace • (feno 160 + statin, feno 160 + ezetrol, ….) • ovlivnění dalších rizikových faktorů MS: zlepšit léčbu hypertenze, obezity, inzulínové rezistence atd.