690 likes | 828 Views
Синдром острой декомпенсации кровообращения Доклад рабочей группы Всероссийского исследования ОРАКУЛ-РФ. В 2010г съезд РМНОТ констатировал. В РФ 11 миллионов пациентов с ХСН 1 В Европе более 15 миллионов пациентов с ХСН 2 >3,5 миллиона находятся в III – IV ФК 1
E N D
Синдром острой декомпенсации кровообращенияДоклад рабочей группы Всероссийского исследования ОРАКУЛ-РФ
В 2010г съезд РМНОТ констатировал • В РФ 11 миллионов пациентов с ХСН1 • В Европе более 15 миллионов пациентов с ХСН2 • >3,5 миллиона находятся в III – IV ФК1 • Среднее число госпитализаций от 2,7 до 3,5 в год напациента в III – IV ФК2 • Основная причина госпитализации декомпенсация кровообращения2. 1 Данные исследования ЭПОХА ХСН 2 ESC guidelines of diagnostic and treatment of acute and chronic HF 2008
Причины госпитализации • Декомпенсация кровообращения (85%) • ОКС <8% • ОНМК, ТЭЛА, другие причины (7%)
Клиническая картина В клинической картине пациентов с ХСН госпитализирующихся по неотложным показаниям преобладают:1 • Отечный синдром (67%) • Одышка(91%) • Слабость (79%) • Чувство тревоги (43%) Данные регистров ADHERE, CanadaAHF, EuroHeartAHF, CharmCHF, Optimize HF-AHF, IMPACT-HF, OPTIMIZE CHF-ADHF
При инструментальном и лабораторном анализе (при госпитализации) • Низкая фракция выброса(56%) • САД > 140 мм.рт.ст. (32,6%); <100 мм.рт.ст (31%) • ЧСС выше 100 ударов в минуту (57%) • Мерцательная аритмия (42%) • NT pro BNP выше 900 пкг/мл (93%) • Высокие значения креатинина (17%) • Гиперлипидемия (34%) • Сахарный диабет (44%) Данные регистров ADHERE, CanadaAHF, EuroHeartAHF, CharmCHF, Optimize HF-AHF, IMPACT-HF, OPTIMIZE CHF-ADHF
Смертность • Госпитальная летальность для Европы и США составляет в среднем, 4,2%. Для общего числа больных с ХСН. • Для III – IV ФК госпитальная летальность составляет 16% • Смертность же в 30 дневный период, достигает 30% для III – IV ФК • Комбинированный показатель смертность + госпитализация для III – IV ФК составляет 40% Данные регистров ADHERE, CanadaAHF, EuroHeartAHF, CharmCHF, Optimize HF-AHF, IMPACT-HF, OPTIMIZE CHF-ADHF
Что нового можно сказать о ХСН и острой сердечной недостаточности?
Необходимость разграничить?! • На основании мнения ведущих экспертов, результатов крупных международных регистров таких как ADHERE, OPTIMIZE-HFВ 2008 году было принято решение разграничитьсиндромы!! Синдром остройсердечной недостаточности Синдром острой декомпенсациисердечной недостаточности
Коморбидность и ОДСН • Тогда как ОСН может являться изолированным синдромом • ОДСН как правило сопровождается такими сопутствующими заболеваниями как:ПневмонияУрогенитальная инфекцияАнемия, • ХОБЛ, • ХБП В РФ пациенты с ОДСН госпитализируются в 95% случаев в терапевтические отделения тогда как ОСН в 95% случаев госпитализируется в отделения кардиореанимации!
Разные по патогенезу Острая сердечная недостаточность Острая декомпенсация сердечной недостаточности Нет единого механизма сочетание: Длительное снижения сократительной функции миокарда Прогрессии системного воспаления Нейрогормональный дисбаланс Ведущий патогенетический механизм – острое снижение насосной функции сердца
Удалось ли провести собственные исследования в этой области?
Регистр Павловской больницы( 4ГКБ г Москва)(выполнен с 2008 по 2010 года) • Больные с подтвержденной ХСН III-IV ФК ишемической этиологии либо развившейся в следствии АГ • Включено в регистр 1034 пациента • Наблюдение в течении 1 года. • Контроль на 30, 90, 180, 360 дни. • Отдельную группу составили 107 пациентов которым осуществлялся мониторинг центральной гемодинамики • Средняя продолжительность госпитализации составила 21±4 дня в терапевтическом отделении.
Причины декомпенсацииу II-IIIфк приведшей к госпитализации • Артериальная гипертония • Низкая комплаентность • Избыток потребляемой жидкости • ОКС, • ТЭЛА Данные регистра 4 ГКБ 2008-2010
Причины декомпенсацииу III-IVфк приведшей к госпитализации • Низкая комплаентность • Недостаточность назначаемой терапии • Инфекционное заболевание любой этиологии • ТЭЛА Данные регистра 4 ГКБ 2008-2010
Данные регистра 4ГКБ Данные регистра 4 ГКБ 2008-2010
Принимаемая терапия в % Данные регистра 4 ГКБ 2008-2010
Динамика смертности Процент смертности в течении 1 года составил 32,2% Данные регистра 4 ГКБ 2008-2010
Методы оценки прогноза и тяжести пациента Отдельные факторы • СКФ • Уровень АД • ЧСС • ФК по NYHA • Стадия НК Шкалы риска • ШОКС • Killip / Kimball 1967 • Forrester / Stevenson 1977 • Seattle risk score • CART метод ADHERE • Warm/dry classification (US Classification) • EFFECT online • Cotter 2002
ШОКС • Одышка: 0-нет,1-при нагрузке,2-в покое • Изменился ли за последнюю неделю вес: 0-нет, 1-увеличился • Жалобы на перебои в работе сердца: 0-нет, 1-есть • В каком положении находится в постели: 0-горизонтально, 1-с приподнятым изголовьем(2+ подушки),2+ просыпается от удушья, 3-сидя • Набухшие шейные вены: 0-нет, 1-лежа, 2-стоя • Хрипы в легких: 0-нет, 1-нижние отделы(до 1/3), 2-до лопаток, 3-над всей поверхностью • Наличие ритма галопа: 0-нет, 1-есть • Печень: 0-не увеличена, 1-до 5 см, 2-более 5 см • Отеки: 0-нет, 1-пастозность, 2-отеки, 3-анасарка • Уровень САД: 0->120, 1-(100-120), 2-< 100 мм.рт.ст
ШОКС • В период госпитализации значения ШОКС находились на уровне 10±2 балла. • Отмечалось снижение до 4±1 балл при выписке • Значения ШОКС недостоверно различались при делении на группы по ФК по NYHA, возрасту, полу, АД. • Значения ШОКС недостоверно корреллировали с уровнем смертности в группах
Killip / Kimball • Нет признаков СН • Признаки СН: Ритм галопа, венозная гипертензия, застой в легких с влажными хрипами до угла лопатки • Выраженная СН: Выраженный застой в легких с влажными хрипами по всей поверхности • Кардиогенный шок, отек легких
Распределение пациентов по классам Killip
Killip / Kimball • В исследуемой популяции прослеживалась достоверная связь градации по Killip с уровнем госпитальной летальности но только для III класса по Killip • Уровень госпитальной летальности в этой группе составил 61% или 55 пациентов.
Forrester I - норма II – Застой в легких 2,2 л/м/м2 IV – Кардиогенный шок III - Гипоперфузия 18 мм.рт.ст.
Forrester • Применение этой модели оправдано только для пациентов с ОСН, требующих мониторинга инвазивной гемодинамики • Подгруппа составила 107 пациентов • Шкала риска не сочеталась с реальным состоянием пациента, 76 пациентов попадали в группу кардиогенного шока. • Шкала была создана на модели пациентов с ОСН а не ОДСН
Seattle heart failure model • Модель создана для оценки продолжительности жизни пациентов с ХСН на амбулаторном этапе • Разработана на пациентах II-III ФК по NYHA • Продемонстрировала тенденцию к достоверности в данном регистре
US Classification A – «Теплый» и «Сухой» В – «Теплый» и «Мокрый» С – «Мокрый» и «холодный» L – «Сухой» и «холодный»
US Clasification • Под терминами «Мокрый» «Сухой» подразумеваются явления застоя в легких или их отсутствие • Под терминами «Теплый» «Холодный» наличие или отсутствие признаков гипоперфузии
Комбинированная шкала оценки тяжести пациента Азот мочевины = мочевине измеренной в ммоль/л При измерении в мг/дл - мочевина/2.14 = азот мочевины Результат равен риску внутригоспитальной летальности. С учетом продолжительности госпитализации в США по сути это риск 5 дневной летальности
Шкала риска EFFECT Доступна онлайн а также версия для КПК • Http://www.ccort.ca/research/CHFRiskModel/tabid/66/Default.aspx
Данная шкала риска продемонстрировала наибольшую точность в прогнозировании 30 дневной летальности (р=0,011) • Достоверность в прогнозировании годичной летальности р=0,05
Учитывая масштаб проблемы, недостаточный уровень ее изученности в российской популяции, важность для практического здравоохранения и успешного воплощения в жизнь НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА здоровье СЪЕЗД ТЕРАПЕВТОВ РФ ПОСТАНОВИЛ провести всероссийское исследование по этой проблеме
Решением съезда были утверждены: • протокол ВСЕРОССИЙСКОГО исследования ОРАКУЛ-РФ • Органы управления и контроля за проведением исследования • Сроки проведения исследования
ОРАКУЛ-РФ Первое ОткРытое исследование синдромА острой деКомпенсации сердечной недостаточности и сопУтствующихзабоЛеваний в Российской Федерации.
Наблюдение за ходом исследования • Независимый наблюдательный комитетПредседатель Академик РАМН Мартынов А.И. Председатель координационного комитета д.м.н. Спасский А.А.
Цели исследования • Изучить распространенность, этиологию, продолжительность стационарного лечения синдрома острой декомпенсации сердечной недостаточности. (Декомпенсация ХСН) • Оценить уровень смертности и регоспитализации на 30,90,180,360 дни • Оценить встречаемость сопутствующих заболеваний, в том числе инфекционных. • Изучить назначаемые препараты и терапевтические подходы в зависимости от региона РФ
Популяция исследования Мужчины и женщины старше 18 лет с симптомами застойной сердечной недостаточности. Должны иметь ОДСН, требующую госпитализации с клиническими признаками перегрузки объемом, что подтверждается, по крайней мере 3 из нижеперечисленного. • Одышка или положение ортопное • Влажные хрипы • Периферические отеки • Увеличение пульсации яремных вен • Рентгенограмма органов грудной клетки, демонстрирующая признаки застоя по МКК • Содержание в плазме BNP> 150 pg\ml или NT-proBNP > 450 pg\ml
Дизайн исследования • Мощность исследования 3000 пациентолет. • Период набора в регистр до 06.2012. • Наблюдение за пациентами будет осуществляться в течении года. • Основные данные из историй болезни будут фиксироваться в ИРК. • После выписки из стационара, будет осуществляться визит или телефонный контакт на 30, 90, 180, 360 день. После выписки будут учитываться частота регоспитализаций и уровень смертности.
Дизайн исследования Рандомизация Выписка 30 дней 90 дней 180 дней 360 дней
Исследование одобрено Этическим комитетомРоссийского национальногоисследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова
Регистрационная карта • В данном протоколе предусмотрена электронная ИРК, регистрационная карта в формате excel либо бумажная версия. • Все версии ИРК доступны для скачивания с 20.09.2010 на сайте www.ingorts.ru • Официальный электронный адрес исследования oracul@ingorts.ru