Arthrex ACP TM Systém zdvojených stříkaček s upravenou Plazmou A utologous C onditioned P lasma

1. Arthrex ACPTMSystém zdvojených stříkaček s upravenou PlazmouAutologous Conditioned Plasma

2. Biologics in Sports Medicine Bio-preparáty mají dlouhou historii v Evropě a v severní Americe (všeobecá Ortopedie / Dental)) Stávají se populárními pro aplikace ve sportovní medicíně Zavádějí termín „Regenarativní medicína“ Proč ? Zvětšující se starší populace si žádá udržování aktivního životního stylu Léčíme oblasti s omezeným prokrvením a pomalou buněčnou výměnou Větší požadavky na chirurgy, aby rychleji vraceli pacienty ke sportu

3. A Practical Approach Požadavky pro použití bio-preparátů ve sportovní medicíně Systém musí: být cenově dostupný cena a čas pro vývoj Snadná aplikace Společenské a vědecké požadavky dohled s cílem řízení cena a čas pro vývoj kvantifikující výsledky

4. Naše odpověď - ACP • Autologous Conditioned Plasma -jedinci zpět navrácená jeho vlastní upravená plazma • koncentrát krevních destiček pro použití v ortopedických aplikacích • zvýšená koncentrace krevních destiček a růstových faktorů, jenž se podílí na hojivém procesu

5. Co přesně je ACP ? • Je to snadno použitelný systém který koncentruje krevní destičky a růstové faktory ve vrstvě plazmy oddělené od červených a bílých krvinek. • Růstové faktory a ostatní molekuly v plazmové vrstvě mohou upravovat hojení

6. Krev + antikoagulant ACP plazma obsahuje krevní destičky šetrné odstředění Red Cells 5 min / 1500 rpm (350g) Jak ACP vypadá ? • Snadno použitelný systém • minimum kapitálu do přídavného vybavení • nárůst procedurálního času 5-10 minut

7. PPP Krev + antikoagulant Plasma 1. odstředění 2. odstředění PRP RBC RBC Jak vypadají jiné porovnatelné systémy ? • komplikovaný systém, jenž potřebuje rep podporu • nákladné vybavení a drahé sety • čas procedury se navyšuje o15 až 30 minut

8. Schválení úřadem FDA

9. ACP Procedura

10. Zdvojená stříkačka, ACD-A antikoagulant a uzavírací čepička odběr krve + jemné promíchání s antikoagulantem Odstředění 1500 rpm for 5 min ACP je připravena pro aplikaci přetažení plazmy do malé stříkačky a odšroubování malé stříkačkyod velké Užití ACP v medicínské praxi

11. Stříkačka, ACD-A, zátka, sterilní kalíšek s víčkem odběr krve a mix s antikoagulantem ACD-A zasunutí zazátkované stříkačky do kalíšku, uzavření víčkem a vložení do rotoru přetažení plazmy do malé stříkačky, uvolnění malé stříkačky z velké výjmutí stříkačky z kalíšku Odstředění 1500 rpm for 5 min Použití ACP v praxi (OR) ACP je nasáta do 5 ml sterilní stříkačky ve sterilním poli a připravena pro aplikaci do plánovaného místa léčby.

12. Koncentrace krevních destiček v ACP

13. Vyšší versus nižší koncentrace • PRP koncentrace je pacient-specifická • Pietrzak a Eppley, 2005; Weibrich et al, 2001; Anitua et al, 2004 • závisí na zranění, kondici pacienta, postupových proměnných(jedno oproti dvojitému odstřeďování, PRP objem, atd.) • není potřeba mít vysokou koncentraci pro efektivní hojení • vysoká koncentrace růstových faktorů může být nevýhodná pro hojení

14. Vyšší versus nižší koncentrace • Anituova definice koncentrace krevních destiček • základní hodnota v plné krvi – 1,5 - 2 x 105 / mikrolitr • Minimum 3 x 105krevních destiček / μL – 2X PRP • 2 - 3X ACP concentrace moduluje hojení • Ostatní systémy používají podobnékoncentrace • Plazma bohatá narůstové faktory (PRGF) – Španělsko • Clinaseal centrifuga - US • Nahita centrifuga - Španělsko

15. Higher vs. Lower Concentration • Marxova definice PRP koncentrace • základní hodnota plné krve – 1.5 - 2 x 105destiček / μL • Minimum 1 x 106destiček / μL - 5X PRP

16. Nauka o ACP

17. Postup hojení • a – Hematom s aktivací krevních destíček • b – Invaze buněk a proliferace tukové tkáně obklopující šlachu • c –vaskulární a neuronální vrůstání • d –uvolněná collagenous callus formace • e – mechanická stimulace • f – dozrávání a remodeling Převzato zAspenberg, Int Orthop 2007; 31(6): 783-9

18. Ostatní systemy concentrují RBCs a WBCs. • Trindade-Suedam IK et al. Předcházení kontaminaci leukocyty a předčasné aktivaci destiček v PRP. J Oral Implantol 2007; 33(6): 334-9. • Leukocyty obsažené již v PRP mohou přitahovat více bílých krvinek a vytvářet zámět. • mohou mít za následek degradaci PRP a časnou aktivaci destiček • Andrade MG et al. Vyhodnocení faktorů které mohou modifikovat vlastnosti PRP plazmy.Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 2008; 105(1): e5-e12. • pozitivní vzájemný vztah mezi PRP hematokritem a PRP koagulačním časem • červené krvinky snižují vzájemnou blízkost (proximitu) destiček Proč je tato výsledná PRP červená ?

19. Jiné systémy koncentrují RBCs a WBCs • Bílé krvinky v PRP mohou působit zánětlivé odezvy, • Červené krvinky v PRP mohou přivodit předčasnou aktivaci destiček. Proč je tato výsledná PRP červená ?

20. Co jsou krevní destičky ? • Fragmenty buněk odvozené od megakariocytů v kostní dřeni, které žijí 5-9 dnů • Neobsahují jádro • obsahují růstové faktory a ostatní molekuly pro modulování hojení a zástavu krvácení. • Krevní destičky uvolňují do plazmy růstové faktory jenž obsahují a-granule

21. Aktivace krevních destiček • Uvolňují růstové faktory a ostatní cytokines z a-granulí • chlorid vápenatý a ostatní vápenaté soli • Trombin • Odstřeďování aktivuje krevní destičky ale v mnohem menším rozsahu Neaktivované destičky Aktivované destičky

22. Antikoagulant ACD-A • Veškeré PRP systémy vyžadují přídavek antikoagulantu (ACD-A) • tato aditiva snižují pH a ředí koncový produkt • Proč je to problém ? • Možné řešení přidat kyselý uhličitan sodný • Kdy použít a nebo nepoužít ? • <30 minut – není potřeba • >30 minut - použij ACD-A, zpracuj do 4 hodin

23. Růstové faktory Podporují formování kolagenu Stimulují vývoj krevních a lymfatických tkání Modulují utváření matrixu

24. Růstové faktory v ACP Převzato od: Molloy et al, Sports Med 2003; 33(5): 381-94

25. Jak ACP porovnat ?

26. Porovnání ACP versus PRP

27. Porovnání s ostatními Systémy 1. GPS – From Eppley et al, Plast Reconstr Surg, 114: 1502, 2004 and Biomet website 2. SmartPrep2 – zHarvest Technologies brožury 3. Symphony II – z DePuy White Paper 4. Magellan – z Medtronic brožury 5. Fibrinet – z Cascade Medical brožury, prezentace, a White Papers * Fibrinet growth factor levels monitored over a 7 day period - all others were baseline

28. Naše konkutenční Story • Co o nás říkají ? • Nižší úroveň koncentrace destiček • Produktem z ACP je PPP • To není pravda ! • Dodací metoda: sráží se nebo ne? • Užití trombinu = okamžité uvolnění Růstových faktorů • Kit design (Micromedics’ FibriJet parts) • Kde jsou studie ?

29. Klíčové výhody a přínosy • Cenově dostupný • Snadno použitelný s krátkým procedurálním časem • Vyžaduje méně krve než konvenční PRP systém • Antikoagulant není potřeba ve všech případech • Nižší ředění • Více přirozeného pH • Redukovaná úroveň RBC and WBCs verus baseline • Podobné concentraceRF versus ostatní systémy

30. Hlavní Program • Dvě Programové volby • If the capital equipment is placed and disposables $200 • Minimum purchase $8,000 in disposables over 12 months • Disposables convert to $150 after minimum purchase is met • If the capital equipment is placed and disposables $150 • Minimum purchase $8,000 in disposables over 12 months • Reduced commissions until minimum purchase is met • Capital Equipment Cost $7K • Distributorship may purchase capital under conventional Arthrex capital agreement

31. Coding / Reimbursement

32. ACP Reimbursement Coding Arthrex recommends that you check with your insurance provider or payer for reimbursement

33. ACP Procedure Pearls

34. ACP Pearls Před započetím případu Připravte si zdvojenou stříkačku Zkontrolujte, zda vnitřní stříkačka je pevně dotažená Napíchnutí žíly (Phlebotomy) Odběr krve by měl být proveden jehlou s křidélkem 18-20G Nasávejte krev POMALU (1cc / 2 seconds) Separujte ACP odstředěnímco nejdříve po odběru krve Bude-li ACP použita do 30 min po odběru krve, nemusí se použít antikoagulant ACP s přídavkem antikoagulantu je možno aplikovat až do 4 hodin, při pokojové teplotě před užitím, ale doporučuje se provést aplikaci do 2 hodin.