LA TRANSPARENCIA EN EL SECTOR DE LOS MEDICAMENTOS

1. LA TRANSPARENCIA EN EL SECTOR DE LOS MEDICAMENTOS Joan Rovira Profesor emérito Departamento de Teoría Económica Universidad de Barcelona

2. Contenido de la presentación • Conceptos de transparencia y precio • La información sobre precios de los medicamentos: situación actual y tendencias • Otros ámbitos del sector medicamentos que también requieren transparencia • ¿Qué hacemos?

3. Importancia de la transparencia • Principio democrático de control y rendición de cuentas para evitar la corrupción y la ineficiencia en asuntos de interés público • Para que pueda funcionar el mecanismo de mercado • Para posibilitar una toma de decisiones eficiente por parte de los gestores públicos • Para verificar la validez de la información que se difunde (p.ej. sobre eficacia y seguridad de medicamentos) • Es condición necesaria, pero no suficiente.

4. ¿Qué es un precio? • Relación de intercambio dinero-mercancía • Tipos de precios • Según la posición en el ciclo de distribución de un producto (precio de importación, de fábrica/laboratorio, de mayorista, de venta al público) • Según inclusión de impuestos y otros servicios (con o sin IVA, CIF, FOB) • Según la unidad del producto en que se expresa (por envase, por dosis mínima/pastilla, por mg. de principio activo, por DDD,...)

5. Precio de transacción y precio de lista o catálogo • Diferencias posibles: descuentos, bonificaciones, otros bienes y servicios incluidos en la transacción, … • El precio se ha de referir a una transacción o a las transacciones realizadas en un periodo definido. • Precio medio: gasto total dividido por las unidades totales en el periodo. • Índices de precios: indicadores utilizados para medir la evolución de los precios de productos heterogéneos

6. Situación de la transparencia en los mercados de medicamentos • Aceptable respecto al gasto agregado en medicamentos • Aceptable respecto a los precios de lista oficiales • Insuficiente respecto a los precios de transacción reales • Índices de precios inapropiados para análisis del mercado • Escasa información sobre ventas (en unidades o en valores) desagregadas por producto o institución • Casi inexistente respecto a la utilización por indicaciones

7. Tendencia hacia una menor transparencia en los precios • Motivos para la industria • Dificultar importaciones paralelas • Distorsionar los sistemas de fijación de precios basados en precios internacionales • Motivos para los decisores y reguladores • Posibilidad de corrupción • Secretismo congénito / poder / favoritismo • Estrategias de la industria • Descuentos con cláusulas de confidencialidad • Bonificaciones, contraprestaciones no monetarias • Políticas públicas • Acuerdos de riesgo compartido, • Presupuestos prospectivos con devolución (pay-back)

8. Algunas iniciativas para mejorar la transparencia • Guía internacional de Indicadores de precios de medicamentos, MSH • Global Price Reporting Mechanism, OMS • Common European Drug Database • Encuestas OMS-HAI • Banco de Preços em Saúde, Brasil • Intercambios en redes regionales de reguladores

9. Información de precios de medicamentos en España • Sistema de facturación de recetas del SNS: gran potencial, limitada utilización, acceso discrecional y limitado a investigadores y público en general. • La farmacia hospitalaria: la creciente gran desconocida. • Datos agregados en portal del Ministerio. • Fuentes privadas (IMS)

11. Datos de las solicitudes en seguimiento por Access Info Europe en la actualidad: • Solicitudes en seguimiento: 41 – Ver anexo con los casos en concreto •  78% de solicitudes no recibieron la información solicitada: • Solicitudes contestadas denegando la información: 43% del total de las solicitudes • Ninguna respuesta (silencio administrativo): 35% del total de las solicitudes • Sólo un 22% recibió respuesta con la información solicitada • 11 Recursos administrativos interpuestos ante la propia Administración. • Tan sólo en tres casos se ha recibido la información tras el recurso. • 3 Recursos contencioso-administrativos ante los Tribunales de Justicia.

12. Anteproyecto de ley de transparencia informativa • Aprobado en agosto de 2010 • Figuraba en el programa electoral del PSOE de 2004 • La mayoría de los países europeos tienen una ley de transparencia. También los EEUU (FOIA) • El Consejoi de Europa aprobó en noviembre de 2008 el Convenio para el Acceso a Documentos Oficiales en el que se inspira el Anteproyecto • Las Administraciones Públicas publicarán “las directivas, circulares, etc”…así como la “información económica y estadística más relevante” Fuente: El País, 16-8-2010 (filtración del Anteproyecto)

13. Considera información pública toda aquella que haya sido "elaborada o adquirida por los poderes públicos en el ejercicio de sus funciones y que obre en su poder". Es decir, no solo la que tienen las distintas administraciones (central, autonómica o local), sino también la que posean "otras entidades o sujetos que presten servicios públicos o ejerzan potestades administrativas [desde empresas de recogida de basuras a universidades], siempre que haya sido obtenida o generada en el ejercicio de su actividad pública". Y no se trata únicamente de documentos, sino de la información en sí, cualquiera que sea su soporte. • El órgano al que se dirija la demanda deberá responder en un máximo de 30 días (ampliable a 60 en casos complejos) • De momento no hay mucha transparencia en la tramitación de la ley de transparencia

14. Otros aspectos con impacto sanitario y económico que requieren (más) transparencia • Características de los medicamentos (información y formación a profesionales y público, publicidad, ensayos clínicos y otros estudios) • Decisiones de gestión y regulación (autorización, precio, financiación pública). Ejemplo: NICE del Reino Unido • Retribuciones y donaciones de la industria a profesionales sanitarios, académicos, partidos políticos, etc. (Ejemplo de EEUU)

15. Gasto/inversión en I+D (Estudio de Di Massi y otros sobre coste de una nueva entidad química: 800-1100 millones de US$) • Conflictos de interés de personas implicadas en política, gestión, comisiones, investigación y publicación, etc. • Reproducibilidad de trabajos con pretensión de aportar evidencia empírica • Información sobre propiedad intelectual (patentes y otros) • Funcionamiento de organismos internacionales (OMS), negociación de acuerdos multilaterales y bilaterales.

16. ¿Qué podemos hacer? • Movilizarse para lograr una buena Ley de Transparencia : hacer lobbing (cabildeo) a los políticos. • Un informe sobre la transparencia en el sector de los medicamentos o en el sector salud, en general. • Promover una cultura de transparencia en el día a día, por ejemplo, como investigadores o como revisores de artículos científicos. • Solicitar/exigir por procedimientos formales la información a la que tenemos o deberíamos tener derecho y reclamar o protestar si la respuesta es negativa o hay silencio administrativo, o nos ponen condiciones, sin justificación aceptable: Que se note que estamos cabreados.

17. Por si hay alguien interesado en colaborar en estos temas joanrovira@ub.edu ISAM (Innovación socialmente necesaria y salud): Lourdes Girona, Eduard Soler, Xavier Seuba, Joan Rovira