1 / 36

Pneumonies Aigues Communautaires : analyse critique des essais cliniques

15 ème Conférence de Consensus en Thérapeutique Anti-Infectieuse Prise en charge des Infections des voies respiratoires basses de l’adulte immunocompétent. Pneumonies Aigues Communautaires : analyse critique des essais cliniques. Christian Chidiac

zarifa
Download Presentation

Pneumonies Aigues Communautaires : analyse critique des essais cliniques

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. 15ème Conférence de Consensus en Thérapeutique Anti-InfectieusePrise en charge des Infections des voies respiratoires basses de l’adulte immunocompétent Pneumonies Aigues Communautaires : analyse critique des essais cliniques Christian Chidiac Service des Maladies Infectieuses et Tropicales INSERM EA230 Lyon christian.chidiac@chu-lyon.fr

  2. Recherche préférentielle essais prospectifs randomisés* Recherche manuelle Medline 178 articles identifiés Essais non comparatifs Molécules non disponibles 41 articles Choix comparateur Posologie AMX Absence calcul effectif a priori Manque de preuve Choix comparateur, posologie 21 articles, 4 « légionellose » * 01/01/99 au 31/12/2005

  3. Age Terrain Gravité Microbio

  4. Qualité des essais • Essais de non infériorité • Double insu : 70% • Modalités de randomisation : 7 • Critère principal d’efficacité clinique « TOC » • Visite d’évaluation de la guérison • 5 j post tt à 21 j post tt • Critères diagnostic de PAC variables • Suivi radiologique

  5. Populations étudiées : âge

  6. Population étudiée : comorbidités (%)

  7. Population étudiée : gravité (PSI) D’après Lode H, Katz E, Anzueto A, Hagberg L, Tellier G, Trémolières F

  8. Aspects bactériologiques 1 * % calculé par rapport au n isolats, et au n ITT

  9. Aspects bactériologiques 2 * % calculé par rapport au n isolats, et au n ITT

  10. Aspects bactériologiques 3 * % calculé par rapport au n isolats, et au n ITT

  11. Aspects bactériologiques 4 * % calculé par rapport au n isolats, et au n ITT

  12. Résultats cliniques 1 * Patients de réanimation, ≥ 65 ans (> 70%), VM (40%), SAPS II : 34 vs 33

  13. Résultats cliniques 2

  14. Résultats cliniques 3

  15. Résultats cliniques 4

  16. Traitement court ? • Essai prospectif, randomisé, multicentrique, double insu • LEV : 750 mg, IV/PO, od, 5 j vs 500 mg, IV/PO, od 10 j • Efficacité clinique en pp à la visite post thérapeutique : • 750 mg: 183/198 (92,4%) • 500 mg : 175/192 (91,1%) [IC95%, -7,0, 4,4]. • Limites   • ITT = 528, PP = 390 • Arrêts pour EI : 16/256 (6,3%) vs 21/272 (7,7%) • Pneumonie de gravité légère à modéré, Comorbidités ? • Epidémiologie microbienne : PAC ambulatoire sans gravité • Absence de données sur le suivi tardif (14-35 j) post traitement Dunbar LM Clin Infect Dis 2003;37:752-60

  17. PAC sévères • Leroy O • Chest 2005; 128:172-183 • Norrby SR • Scand J Infect Dis 1998;30:397-406 Rapport B. Schlemmer

  18. Legionellose • Levofloxacine • Blazquez-Garrido • Clin Infect Dis 2005;40:800-6 • YU VL • Chest 2004;125:2135-39 • Azithromycine • Plouffe FJ • AAC 2000 ; 44 : 1796-1802 • Plouffe FJ • CID 2002;37:1475-80 • Télithromycine • Carbon C • Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2004 ; 23 : 650-652

  19. Conclusions 1/3 • Tous essais : non infériorité • Limites de la documentation microbiologique • Impossibilité d’hiérarchisation entre ABT (efficacité clinique) : famille ou molécules • Différence : qualité des patients inclus • Comorbidités ? • Sévérité (Fine) • AMX : Gold standard

  20. Conclusion 2/3 PAC gravité légère à modérée Patients à risque Légionellose PAC sévère Macrolide ?, TEL, PRI QAP LEV AZM, LEV

  21. Conclusion 3/3 • Nécessité de nouveaux type d’essais • Outils microbiologiques performants • Essais de supériorité • Essais stratégie ABT en France • Durées de traitement • Réduction du recours à l’hospitalisation • Réduction de la durée d’hospitalisation • Réduction du délai de retour aux activités normales

  22. Questions ?

  23. Back up

  24. Legionellose : LEV vs macrolide Blazquez-Garrido, Clin Infect Dis 2005;40:800-6

  25. Légionellose : LEV • Données de 6 études cliniques : 1997 pts • 4 études : LEV 500mg qd, 2 études : LEV 750 mg qd • 71 pts cliniquement évaluable • 47 pts PAC gravité légère à modérée, 24 PAC sévères YU VL Chest 2004;125:2135-39

  26. Legionellose : AZM IV, pts hospitalisés Plouffe FJ AAC 2000 ; 44 : 1796-1802

  27. Legionellose : AZM • Étude ouverte, prospective multicentrique • 25 pts hospitalisés avec PAC et antigénurie Lp1 positive • AZM : • IV : 500 mg/j, 2-7 j • Relais oral : 1500 mg/j, 3-5 j • Résultats • Durée moyenne de traitement : 7,92 j • Taux de guérison chez les pts cliniquement évaluables : • 10 -14 j post traitement : 20/21 (95%) • 4 - 6 semaines post traitement : 22/23 (95,6%) Plouffe FJ CID 2002;37:1475-80

  28. Legionellose : TEL 800 mg od 5-10 j * : amoxicillin (1 g tid), clarithromycin (500 mg bid), trovafloxacin (200 mg od), 7-10 j Carbon C Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2004 ; 23 : 650-652

  29. LEV vs CTX + OFL : Caractéristiques des patients

  30. LEV vs CTX + OFL : Microbiologie

  31. LEV vs CTX + OFL : population globale

  32. LEV vs CTX + OFL : patients ventilés

  33. LEV vs CTX + OFL : Efficacité microbiologique

More Related