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CB 32 – LUVAS CIRÚRGICAS E LUVAS PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS. Riscos Biológicos. CB 32 – LUVAS CIRÚRGICAS E LUVAS DE PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS – Riscos Biológicos. Coordenador ALTERNATO ALVES DE FREITAS E-mail: alternato@lemgruber.Com.Br. NBR 13391/1995 Luvas Cirúrgicas.
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CB 32 – LUVAS CIRÚRGICAS E LUVAS PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS Riscos Biológicos
CB 32 – LUVAS CIRÚRGICAS E LUVAS DE PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS – Riscos Biológicos Coordenador ALTERNATO ALVES DE FREITAS E-mail: alternato@lemgruber.Com.Br
NBR 13391/1995 Luvas Cirúrgicas • Revisão da Norma Início em 2002 Término em março de 2007 • Consulta Pública em julho de 2007 • Considerações à CP 1 – INT – Instituto Nacional de Tecnologia 2 – INMETRO O CB 32 questiona a demora na autorização para apreciação das considerações por parte da ABNT
NBR 13392/1995 Luvas para Procedimentos não Cirúrgicos • Revisão da Norma Início em 2007 Término em junho de 2008 • Orientação da ABNT em transformar em NBR ISO • Comissão analisou e finalizou em 25/06/2008 • Após análise o CB 32 optou por NBR ISO modificada, mantendo o parâmetro “Hermerticidade” previsto na NBR 13392
NBR 13392/1995 Luvas para Procedimentos não Cirúrgicos • Preocupações do setor face a possibilidade de desabastecimento em função de: • Mercado abastecido por 99% por produtos importados; • A RDC 05 torna compulsório a NBR na entrada dos produtos importados; • Exportadores utilizam a norma ASTM 3578 que diverge da NBR e ISO;
NBR 13392/1995 Luvas para Procedimentos não Cirúrgicos • Prazo de 180 dias para entrada em vigor, após publicação do RAC do INMETRO; • Método diferenciado nos ensaios norma ISO e NBR, face a necessidade de adaptação dos laboratórios, produtores nacionais e internacionais. • Fabricação de pequena parte da produção diferenciada (Brasil importa 5 bilhões de peças por ano, enquanto os EUA importa 40 bilhões e toda a EU 30 bilhões); • Demanda nos laboratórios.
CB 32 – LUVAS CIRÚRGICAS E LUVAS DE PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS – Riscos Biológicos OBRIGADO!