CRITERII EUCERD PENTRU CENTRELE DE EXPERTIZA

1. CRITERII EUCERD PENTRU CENTRELE DE EXPERTIZA Conf. Dr. CRISTINA RUSU UMF Iasi, Disciplina Genetica Medicala Orphanet Romania

2. Elaborarea recomandarilor • Definirea conceptelor (RDTF); • Primul draft: Workshop EUCERD privind centrele de expertiza (CE) nationale si retelele Europene de referinta (03.2011); • Elaborat in continuare de membrii EUCERD; • 09.2011: Workshop cu membrii EUCERD si reprezentantii SM; • Revizuirea draftului; • 10.2011: Recomandari adoptate unanim de membrii Consiliului;

3. Scopul recomandarilor EUCERD Sa ajute SM in dezvoltarea politicilor privind planurile nationale si strategiile pentru boli rare (BR): • Organizarea cailor de ingrijire la nivel national si European; • Potential utile pentru Comitetul de ingrijiri de sanatate transfrontaliera in contextul dezvoltarii retelelor Europene de referinta;

4. RECOMANDARI • 45; • 4 domenii majore: • Misiunea si scopul CE; • Criterii de desemnare; • Procesul de desemnare; • Dimensiunea Europeana;

5. 1) MISIUNEA & SCOPUL CE a) Definirea CE; b) Domeniile acoperite de CE; c) Concentrarea pe pacient; d) Competente cheie; e) Rolul CE in diseminarea informatiei si educatiei; f) Rolul CE in cercetare;

6. 1.a. Definirea CE • CE se ocupa de bolile ce necesita ingrijiri speciale datorita dificultatilor de stabilire a diagnosticului pentru prevenirea complicatiilor si/sau initierea tratamentului; • CE sunt structuri experte pentru managementul si ingrijirea pacientilor cu BR, care acopera o anumita arie de patologie (preferabil national, international daca este nevoie);

7. 1.b. Domeniile acoperite de CE • Scopul combinat al tuturor CE in cadrul SM trebuie sa acopere toate nevoile pacientilor cu BR chiar daca ele nu pot furniza servicii la acelasi nivel de expertiza pentru fiecare BR; • Bolile acoperite de fiecare CE variaza functie de marimea tarii si structura sistemului de sanatate; • CE stabilesc legaturi cu alte CE la nivel national sau European, dupa cum este necesar; • Se va face un registru/ catalog national cu CE desemnate, care va fi disponibil public, inclusiv pe Orphanet;

8. 1.c. Concentrarea pe pacient • CE colaboreaza cu organizatiile de pacienti pentru a lua in considerare si punctul de vedere al pacientilor; • CE raspund la nevoile pacientilor din diferite culturi si grupuri etnice; • Conform reglementarilor etice nationale/ internationale CE trebuie sa asigure respectarea nediscriminarii si nestigmatizarii pacientilor cu BR din Europa in cadrul domeniului lor de competenta;

9. 1.d. Competentele CE • CE reunesc competente multidisciplinare, inclusiv servicii paramedicale si sociale pentru a servi nevoilor specifice medicale, de reabilitare sau paliative ale pacientilor cu BR; • CE contribuie la construirea traseelor de sanatate de la ingrijirea primara (medicul de familie); • CE au legaturi cu laboratoare specializate sau alte servicii;

10. 1.e. Rolul CE in distribuirea informatiei • CE contribuie la elaborarea ghidurilor de buna practica si la diseminarea lor; • CE asigura educarea si pregatirea profesionistilor din sanatate, paramedicali sau din alte domenii (ex. profesori); • CE furnizeaza informatie accesibila adaptata nevoilor pacientilor si familiilor lor in colaborare cu organizatiile de pacienti si cu Orphanet

11. 1.f. Rolul CE in cercetare CE contribuie la cercetare pentru a imbunatati: • intelegerea bolii; • a optimiza diagnosticul, ingrijirea si tratamentul, • inclusiv evaluarea clinica a efectelor pe termen lung a tratamentelor noi;

12. 2. Criterii de desemnare a CE • Conducere si credibilitate; • Multidisciplinaritate si includere; • Capacitate; • Legaturi si colaborari; • Mecanisme de mentinere a performantei/ evaluare;

13. 2.a. Conducere & credibilitate • Nivel inalt de expertiza si experienta documentate prin: • numarul anual de consultatii, • numarul de publicatii, • granturi de cercetare, • pozitii, • activitati de predare si de pregatire; • Contributie la cercetare de valoare;

14. 2.b. Multidisciplinaritate si includere • Demonstrarea unei abordari multidisciplinare care integreaza nevoile medicale, paramedicare, psihologice si sociale (ex comitet de BR; • Capacitate adecvata de management al pacientilor cu BR si de a furniza sfat adecvat; • Organizarea de colaborari pentru a asigura continuitatea ingrijirii: • Intre copilarie, adolescenta si perioada de adult; • Intre toate stadiile bolii;

15. 2.c. Capacitatea CE • Aranjamente corespunzatoare pentru a imbunatati ingrijirea si a scurta timpul pana la obtinerea diagnosticului; • Capacitatea de a elabora ghiduri de buna practica de diagnostic si ingrijire; • Capacitatea de a propune indicatori de calitate a ingrijirii si de a implementa masuri de evaluare, inclusiv satisfactia pacientului;

16. 2.c. Capacitatea CE (cont) • Capacitatea de a participa la colectarea datelor pentru cercetare clinica si studii de sanatate publica; • Capacitatea de a participa la trialuri clinice, daca e cazul; • Functioneaza managementul calitatii pentru a asigura calitatea ingrijirii si participarea la scheme interne si externe de evaluare; • Considerarea solutiilor e-health;

17. 2.d. Legaturi si colaborari • Legaturi si colaborari cu organizatiile de pacienti acolo unde exista; • Legaturi si colaborari cu alte CE la nivel national, European sau international; • Aranjamente corespunzatoare pentru trimiteri in cadrul SM/ alte tari EU unde e cazul;

18. 2.e. Mecanisme de mentinere a performantei Trebuie sa functioneze mecanisme pentru evaluarea: • Conducerii si credibilitatii; • Capacitatii si asigurarii calitatii; • Legaturilor si colaborarilor corespunzatoare;

19. 3. Procesul de desemnare a CE • Principii de baza pentru desemnare; • Criterii de desemnare; • Durata desemnarii;

20. 3.a. Principii de baza • SM trebuie sa ia masuri pentru stabilirea, desemnarea si evaluarea CE si pentru a facilita accesul la aceste centre; • SM stabilesc o procedura de definire si aprobare a criteriilor de desemnare, precum si un proces transparent de desemnare si evaluare; • Procesul de desemnare la nivelul SM trebuie sa verifice ca CE desemnate au capacitatea si resursele pentru a indeplini obligatiile desemnarii;

21. 3.b. Criterii de desemnare • Criteriile de desemnare definite de SM sunt adaptate la caracteristicile bolilor acoperite de CE; • CE pot sa nu indeplineasca unele criterii de desemnare definite de SM atat timp cat absenta indeplinirii acestor criterii nu influenteaza calitatea ingrijirii si atat timp cat CE are o strategie stabilita pentru a atinge criteriile de desemnare intr-o perioada definita de timp.

22. 3.c. Durata desemnarii • Desemnarea unui CE este valabila pentru o perioada de timp definita; • CE sunt reevaluate regulat printr-un proces incorporat in procesul de desemnare la nivel de SM; • Autoritatea de desemnare la nivelul SM poate decide retragerea desemnarii unui CE daca una/ mai multe conditii ce au stat la baza desemnarii nu mai sunt satisfacute sau daca nu mai este necesara mentinerea unui serviciu national;

23. 3.d. Procesul de desemnare • SM sunt responsabile pentru procesul de desemnare pe baza criteriilor recomandate dar adaptate conform SM; • Desemnarea este pe o durata definita de timp si supusa reevaluarii pe baza de calitate;

24. Dimensiunea Europeana

25. 4.a. Impartasirea experientei si indicatori • SM cu CE stabilite impartasesc experienta si indicatorii de calitate cu alte SM si isi unesc eforturile pentru a identifica CE pentru toti pacientii cu BR la nivel de EU; • Acesta este un principiu important, dar necesita cooperarea organelor de asigurare a calitatii si de acreditare nationala;

26. 4.b. Consideratii transfrontaliere • SM trebuie sa furnizeze informatii adecvate pentru profesionisti, cetateni si organizatii de pacienti privind posibilitatile si conditiile de acces la ingrijiri de sanatate la nivel national si international in domeniul bolilor rare; • Ingrijirile de sanatate peste hotare se organizeaza unde este cazul cu CE din tarile invecinate unde se pot trimite pacientii sau probele lor biologice;

27. 4.c. Stabilirea de conexiuni • Conexiunile dintre CE sunt un element cheie pentru stabilirea diagnosticului si ingrijirii pentru a ne asigura ca mai curand circula expertiza decat pacientii; se stimuleaza schimbul de date, probe biologice, imagini radiologice, alte materiale de diagnostic si e-unelte pentru promovarea tele-expertizei; • CE desemnate la nivelul SM sunt elementele cheie pentru viitoarele retele de referinta Europene.

28. CONCLUZII PRACTICE – criterii de baza referitoare la CE • Numarul de consultatii anual; • Lucrari stiintifice publicate; • Proiecte de cercetare; • Elaborare de ghiduri de buna practica; • Abordare multidisciplinara a pacientilor; • Existenta unui sistem de management al calitatii; • Participarea in retele de referinta nationale/ Europene.

29. Va multumesc !