25/28 Maggio 2005 - Montecatini Terme INNOVARE CONSERVANDO

1. 25/28 Maggio 2005 - Montecatini TermeINNOVARE CONSERVANDO Dr. Eugenio Di Sclafani Responsabile Servizio di Senologia Ospedale FBF ERBA (Co)

2. Biopsia mammaria ecoguidata con Mammotome Tecnica e Procedura

3. Il Mammotome Modulo di controllo e Manipolo

4. MAMMOTOME Braccio flessibile per reggere i cavi Sonda monouso SCHERMO Modulo di controllo per aspirazione e gestione computerizzata Canestro per raccolta residui ematici Tubicini per aspirazione continua assiale e laterale Carrello movibile

5. Verifica immagini mammografiche ed ecografiche Discussione con Radiologo Selezione della paziente

6. Chiamata della paziente • Colloquio ( eventuali allergie, terapie in corso, ev.terapie anticoagulanti, descrizione della metodica) • Consenso informato

7. Consenso 1 Gentile Signora, questa pagina contiene la sintesi delle informazioni che Le ho dato sull’ esame in modo che Lei possa rileggere tutto con calma e sottoscrivere il consenso alla 'esecuzione dello stesso. Descrizione procedura Un ago del calibro di alcuni millimetri verrà introdotto nella sede della lesione previa anestesia localee piccola incisione della cute. Se la lesione non è palpabile l'introduzione dell'ago verrà espletata sottoguida ecografìca o radiostereotassica. Dopo il prelievo verrà valutata la necessità di lasciare a dimora, nella sede della lesione, una piccolaclip metallica amagnetica; ciò renderà più facile la ricerca e il riconoscimento di eventuali modificazioni nel tempo e la localizzazione pre-operatoria, qualora si rendesse necessario l’intervento chirurgico. L'esame può durare 20-30 minuti; al termine Lei resterà nel Servizio per altri 20-30 minuti mantenendo la mammella compressa in modo da evitare emorragie. Risultati attesi, alternative al prelievo L'esame istologico eseguito sul materiale prelevato attraverso l'ago permetterà una diagnosi accuratadella Sua lesione in una elevata percentuale di casi. L 'alternativa alla microbiopsia è la biopsia chirurgica. Se il giudizio diagnostico conclusivo-integrato sarà di benignità le raccomanderemo solo controlli periodici; se sarà necessario attuare provvedimenti terapeutici le saremo d'aiuto.

8. Consenso 2 Rischi della metodica Come ricordato, la procedura si esegue in anestesia locale. Occasionalmente, durante l'esame, potrà avvertire un momentaneo dolore, dovuto alla stimolazione di qualche piccolo nervo; questa eventualità èpoco frequente e non prevedibile.infezione, emorragia, puntura della pleura e passaggio di aria nel cavo pleurico sono evenienze veramente rare; comunque si tratta di lesioni ben curabili e non sono stati mai osservaiti danni permanenti. Probabili disturbi La posizione obbligata durante l'esame potrà causarLe un certo indolenzimento al collo ed alla spalla. Nel giorno successivo alla biopsia potrebbero esserci modesti fastidi nell’ area in cui è stato eseguito il prelievo; nella stessa sede naturalmente si formeranno chiazze di colore blu-giallastro causate dalladiffusione di un po di sangue sotto la pelle.All’esame ecografìco di controllo eseguito dopo una settimana potrà essere ancora apprezzabile unapiccola raccolta di sangue nella sede del prelievo; essa si riassorbirà da sola nel giorni successivi.La invitiamo comunque a riferirci ogni eventuale disturbo. firma del medico ................................................................. CONSENSO Io sottoscritta ........................................................................................... dichiaro di essere stata informatariguardo la procedura della microbiopsia sulle indicazioni e sugli eventuali rischi e conseguenze cheda essa possono derivare. Confermo di aver ben compreso le spiegazioni che mi sono state fornite epertanto acconsento a sottopormi a questa procedura. Data Firma leggibile

9. Test coagulazione Emocromo ESAMI PRE OPERATORI

10. Senologo Ecografista Infermiera Anatomo Patologo PERSONALE & STRUMENTAZIONE

11. KIT A DISPOSIZIONE • 1)      soluzione fisiologica in siringa (per lavaggio /lubrificazione sonda Mammotome) • 2)      bisturi • 3)      garze • 4)      anestesia (lidocaina) • 5)      vasocostrittori (1% adrenalina) • 6)      cerotti (meglio tipo steryl-strep) • 7)      ghiaccio secco • 8)      pinzette • 9)      proteggi trasduttore (pellicola, sacchetto, etc)

12. MONOUSO MAMMOTOME 1)sonda 2)tubing set 3)canestro per residui ematici 4)angolo retto 5)      Micromark Clip (eventualmente) Installazione monouso Inizializzazione (20 secondi) Chiusura della finestra di aspirazione Stand by MAMMOTOME

13. POSTURA Dell’operatore ecografico: -seduto sul lettino o su sgabello Dell’operatore Mammotome (se diverso): -dall’altro lato rispetto all’ecografista Dell’infermiere/assistente (eventuale): Dalla parte di chi utilizza il mammotome per prendere i frustoli Della paziente: -eventuale decubito o semidecubito laterale per facilitare la stabilità della mammella Il Mammotome: -alle spalle della testa del lettino ecografico

14. Ripetizione esame ecografico per conferma sede lesione Consigliato acceso venoso Telino sterile su carrello per appoggiare bisturi e materiale sterile Decisione dell’ingresso della sonda di prelievo Impostare l’uso della sonda ecografica secondo l’asse maggiore LA PROCEDURA

15. Anestesia nel punto dell’incisione e nell’area della lesione Il punto di incisione deve permettere l’utilizzo della sonda Mammotome il più parallelo possibile alla sonda ecografica Approfondire bene l’incisione con il bisturi 11 a lancia oltre il sottocute Posizionamento della sonda Mammotome prevalentemente sotto la lesione In lesioni profonde è possibile posizionarsi lateralmente o sopra la lesione Procedura Mammotome

16. Procedura Mammotome (2) LESIONE ECO VISIBILE Sonda ecografica Accensione del modulo di controllo Inserimento della sonda Mammotome mantenendo l’allineamento fisico tra sonda ecografica e Mammotome Verifica dell’allineamento con l’apertura della finestra di prelievo Sonda MAMMOTOME

17. Avvio fase di campionatura Avanzamento lama rotante, prelievo Direzionamento per prossimo campione Retrazione del campione Prelevamento con pinzette Durata: 10 secondi Procedura Mammotome (3)

18. IL PRINCIPIO DELLA BIOPSIA MININVASIVA CON ASPIRAZIONE A SINGOLA INSERZIONE • Apertura della finestra per verifica allineamento • Avanzamento della lama rotante e resezione del frustolo • Aspirazione assiale per recupero frustolo e pulizia sito biopsia da residui ematici • Aspirazione distale, il tessuto viene incarcerato • Avanzamento lama rotante per resezione campione successivo

19. INSERIMENTO CLIP • Perché: • Per documentare la sede esatta di escissione della neoformazione • Per marcare il sito di biopsia (motivi medico legali) • Per eventuale centratura in caso di ca o ADH

20. Posizionamento clip Dimensioni: 1,7 per 1,9 mm

21. Micromark Clip

22. POST BIOPSIA • Applicazione di steryl-strep sui 3mm di incisione • Medicazione compressiva • Ghiaccio locale • 2 ore prima di dimettere la paziente

23. Dopo una settimana : • Consegna esame istologico • Colloquio personale in qualunque caso • Visita di controllo e medicazione • Eventuale pianificazione terapeutica

24. Vantaggi • Minima invasività • Ottima tollerabilità • Frustoli di grandi dimensioni (23 x 3 mm ) • Possibilità di prelievi multipli con un unico inserimento • Accuratezza del prelievo bioptico che può essere mirato (aspirazione continua dei residui ematici che consente ottima visibilità del sito di biopsia) • Buona attendibilità con concordanza tra microistologia e diagnosi definitiva

25. Vantaggi • Possibilità di posizionamento di clips metalliche • Riduzione del rischio di dislocazione di cellule neoplastiche • Agevole controllo di eventuali complicanze emorragiche • Versatilità dello strumento,che dispone di sonde di diverse dimensioni e forma a seconda del tipo di lesione da biopsiare • Costo più basso rispetto alle biopsie a cielo aperto

26. Svantaggi • Costo più elevato rispetto alle biopsie percutanee tradizionali con ago tranciante

27. COMPLICANZE PRECOCI • EMORRAGIA • ALLERGIA E ANAFILASSI • CRISI VASO-VAGALE • PNEUMOTORACE

28. COMPLICANZE TARDIVE • DOLORE • EMATOMA • INFEZIONE

29. Codice operatorio 8520 asportazione di tessuto mammario DRG 262/261 1.120 € in Lombardia Kit monouso: 280€ DAY HOSPITAL

30. Filmato mammotome