Üniversite - Sanayi Ürüne-Dönüşüm Araştırma Ortaklığı “Coulter ” modelinden esinlenmiş bir sunum

1. Üniversite-SanayiÜrüne-DönüşümAraştırmaOrtaklığı“Coulter” modelindenesinlenmişbirsunum Banu Onaral, Ph.D. H. H. Sun ProfesörveDekan & Davood Tashayyod Coulter ProjeMüdürü BiyomedikalMühendislikFakültesi, BilimveSağlıkSistemleri Drexel Üniversitesi, Philadelphia, ABD

2. SunumÖzeti • Coulter Ürüne-yönelikAraştırmaOrtaklığıProgramı • Giriş • Ölçütler • ÖrgütlenmeveSorumluluklar • Coulter Süreci • Ulusal Program Çıktıları • Coulter-Drexel Ürüne-DönüşümAraştırmaProgramı • Drexel Program Unsurları • Drexel Program Çıktıları • ÖrnekTeknoloji 1: QLISA • ÖrnekTeknoloji 2: VEUSim

3. Giriş:DönüşümOrtaklığı Wallace H. Coulter Vakfı ÜrüneDönüşümAraştırmasında UlusalİyiUygulama (ABD) AkademikveİşKültürünüKaynaştırma… • Boston Üniversitesi • Case Western Reserve Üniversitesi • Drexel Üniversitesi • Duke Üniversitesi • Georgia TeknolojiEnstitüsü • Michigan Üniversitesi • Stanford Üniversitesi • Virginia Üniversitesi • Washington Üniversitesi • Wisconsin Üniversitesi Wallace H. Coulter “Bilim insanlığa hizmet eder”…Sağlıkta karşılanmamış ihtiyaçları ele almak “Mükemmellikve ebediyen sürdürebilirlik”

4. Giriş: Wallace H. Coulter Vakfı • Wallace H. Coulter Vakfınınmisyonu: • “Biliminsanlığahizmetetmelidir” • Vakfınkurduğuortaklıklarınniteliği: “Üniversitelerlekuruluştanuygulamaya, uygulamadankurumsallaşmayakadareleleçalışmak” • Fikirmadenciliği • Projetanımlama • Öntarama • Seçme • Desteksonrasıizlemeveyönetme • Ölçütvesonuçodaklıişinsanlarıylaçalışarakriskibirlikteazaltmak • Öz-disiplinveöz-değerlendirmekültürünübenimsemek • İşletimselvegözetimsüreçveyöntemlerinikurumsallaştırmak i

5. DönüşümAşaması Risk Paylaşımı Giriş: ErkenEvredekiFikirlerinÜrüne/HizmeteDönüşümününHızlandırılması Rekabet Öncesi Rekabet Öncesi …Ürün/Hizmet Pazara Yayılma Pazara Hakimiyet Pazar Büyüme Sermayesi ArGe Pazarda Tutunma Pazara Giriş Ticari Değer Akademik Değer İzin veMevzuat Pazarlama/Satış Takımı Mezuniyet Ürün Deneme Tez Ürün Geliştirme Yayın Prototip Deneme Rısk Sermayesi Fikir Hakları Prototip Teknik Kanıt İş Strateji Kanıtı Bilimsel Kanıt ÜNİVERSİTE SANAYİ Risk Azaltma Süreci

6. BaşarıÖlçütleri • Asagidaki ölçütlere göre belirlenir: Eşdestek, personel, mütevelliheyeti, Yönetimkurulu… ProfesyonelYatırımcılar& LisansPerformansı

7. Ölçütler: TakipFonu & Lisanslama • Asgariprofesyonelfinansmanboyutu

8. YenileşimEkosistemi Tıp Dernekler Firmalar Girişim Sermayesi Profesörler Kalkınma Ajansları Tıp Merkezleri Teknoloji Aktarım Melek Yatırımcılar Risk Semayesi Girişimci Sağlık Sigortası Sanayiden Yöneticiler SanayiUzmanları DevletSağlık Yardımı GözeticiKurulu Düzenleyici Kurum Vakıflar SanayiDanışmanları

9. Örgütlenme: KaynaşmışAkademikveİşKültürü ‘üniversitearaştırmasınıticarileştirmek’ Klinikihtiyaçlar • Akademikhedef; bilimselveteknolojikdeğerler; ticariaraçlar • Somutprojelerçerçevesindepaylaşılanortakamaç ‘Ticarileşmeyedeğerkatacakherkesibirarayagetirme’ • Girişimcilerinakademikortamadahiledilmesi - • Projeyönetimdisiplininikurumsallaştırma • Aynıbedenherkeseuymaz– yerelkoşullar/gerçekler/kurallar

10. Örgütlenme: GözeticiKurulYapısı Biomedikal Mühendisliği ve Tıp Fakültesi Başkanları Risk Yatırımcıları & Sanayi Klinisyenler Proje Yöneticileri Teknoloji Aktarım Ofisi

11. Sorumluluklar: GözeticiKurul • Projeteklifleriniöndeğerlendirme • Ödülseçme / Sözlüsunumlar • Ödüldanışmanlığı / İlerlemeraporları • Yönderlikvedanışmanlık • İlişkiağlarınaerişimsağlama…

12. Sorumluluklar: Coulter ProjeYöneticileri /Program Ofisi • Program tanıtımıand işdünyasınaerişim • Projeyönetimi / bütçeidaresi • Sanalortamdasunum • Raporlar (üç-aylıkraporincelemeleri & yorumlar) • Teknolojitanıtım/ pazarlama

13. Sorumluluklar:TeknolojiAktarımOfisi • İşdünyasınaerişim • Projeyönlendirme/ Mevcut durum tahkiki • Ticarileşmeplanı • İşilişkiağları • Lisanspazarlıkları • Ticarileşmeaşamalarınıizleme…

14. Sorumluluklar: Program Başkanı • Öğretimüyelerinidestekleme • Üniversiteüstyöneticileriileiletişim • Tıp fakültesiileişbirliği • Kaynakyaratma, geliştirme • Program geliştirmeveeğitim • Sürdürülebilirlik • Gözeticikurulbaşkanlığı… • Çıkarçelişkileriniyönetmek

15. Coulter Süreci:

16. Coulter Süreci: TeklifÖncesiAdımlar • Bilgipaylaşımı(sanalortamdahil) • Program hakkındafarkındalıkyaratma • Bilgilendirme& beklentileriyönetme • Fikirmadenciliği & eşleştirme • Teklifçağırısı • Projeöntartışmaları

17. Coulter Süreci: TeklifGeliştirmeAdımları • Önteklifhazırlığı – Niyetmektupları • Niyetmektuplarınıayrıştırma / Önteklifler • Geribildirim & projeteklifdavetleri • Projeteklifhazırlığı • Projetekliflerinincelenmesi • Geribildirim & sözelsunumdavetleri

18. Coulter Süreci: SözelSunum & TeklifSeçimAdımları • Rehberlikvehazırlık • Fikirhakları& ticarileşmeanalizi • Düzenleyici and geriödemeanalizi • Sözelsunumhazırlığı • Desteklenecekprojeseçimi • Danışmanlıkvegeribildirim • Fonduyurusu

19. Coulter Süreci: ProjeYönetimAdımları • Projeplanlama • Projeyiyürürlüğesokma • Yönderlikverehberlik • Raporlar (üç-aylıkraporincelemeleri & yorumlar) • Faaliyetleriinceleme / denetim • Projeilerlmetakibi (yenileme, sonlandırma, maliyetsizuzatma, yatırımfonugeliştirme)

21. Ulusal Coulter Program Neticeleri YatırımGetirisi = $308M / $40M = 7x

22. Drexel Üniversitesi:YerelYenileşimEkosistemi • Drexel İçiPaydaşlar • Medicine; Public Health; Nursing and Health Professions • Arts and Science; Engineering; Information Science • Media Arts and Design • Business and Law • BölgeselOrtaklar • Children’s Hospital of Philadelphia (CHOP), Coriell Institute for Medical Research, Fox Chase Cancer Research Institute, Good Shepherd Rehabilitation Network, Inglis Foundation, Lankenau Hospital, Monell Chemical Senses, Shriners Hospitals for Children, Thomas Jefferson University, University of Pennsylvania, Wistar Institute… • EkonomikKalkınmaAjansları • Ben Franklin Technology Partners, BioAdvance, Keystone Innovation Zone, Philadelphia Industrial Development Corporation, Select Greater Philadelphia, University City Science Center… • SanayiOrtakları Becton Dickinson, Exponent, Hospira, Integra Life Sciences, Johnson and Johnson… • İşGeliştirme, HukukveYatırımOrtakları… MezunlarveDostlar… …Pennsylvania Eyaletiand Federal Kurumlar RETHINKING PHILADELPHIA✓ REINVENTINGPHILADELPHIA✓ ACTIONPHILADELPHIA NOW! …WHERE IT ALL BEGAN

23. Commercialization Community Partners Founding Partners University City Science Center Pennsylvania Department of Community and Economic Development Drexel University University of Pennsylvania Temple University Ben Franklin Technology Partners – Southeastern Pennsylvania BioAdvance Select Greater Philadelphia Integra Life Sciences Johnson & Johnson Quaker BioVentures

24. Drexel Program Çıktıları: LisanslananTeknolojiler • Electronic Blood Pressure Wristwatch • Portable Breast Elasticity and Mobility Measurement for Tumor Location and Malignancy Screening • Functional Near-infrared Spectroscopy as a Monitor for Depth of Anesthesia • Syk Kinase as a Biomarker of Skin UV Damage and Photocarcinogenesis • VEUSim: A Virtual Endovaginal Ultrasound Simulator for Physician Training • LCL Grafts: Innovative Small Caliber Vascular Grafts for Coronary Bypass • Optical Diagnosis and Treatment Optimization in Chronic Diabetic Wounds: A Pilot Clinical Study • Living Tissue Sterilization by the Dielectric Barrier Discharge Plasma • Cardiac Biomarker Detection using Q-DOT Immunoassay QLIDA

25. Drexel Program Çıktıları: İlk 5 YılınÖzeti • $4M harcandı • 21 teknolojidesteklendi • 40 patent başvurusu • 9 teknolojiön-klinikçalışmasınabaşladı • 7 teknolojilisanslandı • $27M tutarındatakipfonualındı YatırımGetirisi= $27M / $4M ~ 7X

26. ÖrnekTeknoloji 1: QLISA ileyerindetedavisistemiyleiltihaptesbiti • Amaç: yüksekhassasiyetseviyesindeçoklamalıtahlil(multiplexing assay) sistemigeliştirmek & ticarileştirmek; ön-klinikbirçalışmaylaateşlibağırsakhastalığı(Inflammatory and Irritable Bowel Disease)rahatsızlıklarındafaydasınıispatlamak • TeknolojiLisanslamaMüdürününşahsibağlantılarısayesinde, market çalışmasıyapmasıvepotansiyelolaraklisanslamaiçingörünürdebirgirişimcibulundu • Piyasayeterligörünmemeklebirlikteyatırımcılarıngeribildirimleripekolumludeğildi

27. ÖrnekTeknoloji 1: Platform • Tescillinicelikselalgılamaplatformu • Solid state (LED) ışıkkaynağı and düşükmaliyetlikamera • Tekmolekülhassasiyetinde, hızlıvegerçek-zamanlıalgılama • Hassasiyet, hız, kullanımkoşullarıvemasrafaçısındandevrimniteliğinde…

28. ÖrnekTeknoloji 1: QLISA hakkındayatırımcıgeribildirimi • Yüksekkalitedebilimselçalışma • Beraberçalışmakistediklerikişiler: • Girişimciolmalı • İlk CEO aradıklarıniteliktedeğildi • Kavramkanıtımevcutolmalı • Erkenticarileşmepotansiyeli: • QLISA uygulamasıçekicideğildi

29. ÖrnekTeknoloji1: Kalphastalığı bio-göstergetespiti (QLIDA) • Program stratejimiz, her Coulter teknolojisiicin her yerelkalkinmaajansındandestekaramak(tı). • Ben Franklin Technology Partners (BFTP), Philadelphia’dakierkenaşamafonlarıanakaynaklardan, bizeMichael Boyce Jacino’yupotansiyel CEO olaraktanıttıvemelekyatırımcılarabaşvuruiçinbirteklifhazırlamayabaşlandı • Yaklaşık 2 haftaiçinde, QLIDA kavrami, immunoserolojikyöntemolarakkalprahatsızlıklarınıntesbitindekullanımaküzere, teklifhazırlandıveBFTP’yesunuldu • NetScientific, Londramerkezlirisk yatırımıfirması, BFTP ilebirlikteprojeyifonladı.

30. ÖrnekTeknoloji1: RekabetAvantajı • Miyokardenfarktüsü’nünerkenteşhisihastalarınhayattakalmaşansınıarttıranönemlibirfaktör • Göğüsağrısındanyılda6 milyonacilservisziyareti • İkinci en çokacilservisziyaretnedeni. • >1M/yıl (ABD) ve 50% ölüm. • Amerika’dabirnumaralıölümsebebi • Acilservisegelenlerin %50’sine, girişteyanlıştehşiskonuluyor. Kandaki Troponin Mağdurların %29’u halihazırdakullanılantahlillerdesaptanamamış Zaman İhtiyaç: dahahızlivedahahassastahlil

31. ÖrnekTeknoloji1: Yatırımcıçevreleringeribildirimi • Doğrugirişimcivegüveniliryönetim • BFTP gibiyerelkalkınmatarafındanyapilanortakyatırım • Özenliyatırımsüreci – derintahkik(due diligence) • Philadelphia cemiyeti • QED: University City Science Center tarafından ‘teknolojiveişkavramkanıtıprogramı’

32. ÖrnekTeknoloji1: GeliştirmeAşaması • GeliştirmeAşaması • Başlangıç • Ön-klinikyadaklinikdurumu • Ön-klinik • Mevzuat/Düzenleyici • 510(k): Troponin POC ilemevcutdenklik • Geri ödeme/Sigorta • Troponin test piyasadayerleşmişdurumdavegeriödemekodlarımevcut • Patent Durumu • İki USPTO başvurusugönderildiveayrıcalıklılisansQLIDA’yaverildi

33. ÖrnekTeknoloji 2: VEUSim: SanalEndoskopikUltrasonSimulatörü • Vajina-içiultrasonteçhizatı, düşükmaliyetliveyaygın • Fakatbuyöntemineğitimizorvepahalı • 3-boyutlu, taşınabilir, sanalgerçeklikvedokunmayaduyarlihaptikarayüzükullanılarak, gerçek-zamanlı, aslınauygunsimulasyonultrasonsistemi • Kullanıcıarayüzü, herhangibirmarkaultrasonsistemineuyarlanabilir

34. ÖrnekTeknoloji 2: VEUSimTicarileşmeTarihçesi • T.C. Bilim, TeknolojiveSanayiBakanlığıfonu: 100K TL • Başlangıçfirması: Net Scientific • KOSGEB fonu: 300K TL • 5 ayrıfonbaşvurusuhazırlanıyor • UluslararasıgeliştirmetakımıTürkiyeveABD’deortakçalışıyor

35. ÖrnekTeknoloji 2: GeliştirmeAşaması • İlk 10 aydaönemliilerleme • Muhtemelticariortaklarlagörüşmelerbaşladı: SIEMENS • Güçlübilanço = dahaiyianlaşmaşartları • Hızlıgeliştirme = dahafazlamuhtemelortak • Piyasayagiriş: yaklaşık 18 ay içinde

36. Teşekkürler… Banu Onaral, Ph.D. H. H. Sun Professor and Director Banu.onaral@drexel.edu +1(215) 895-2247 Davood Tashayyod Coulter Project Director davood.tashayyod@drexel.edu +1 (202) 368-1216