1 / 25

VITEK 2, Norden och EUCAST Jonas Rubensson Nordic Brand Manager, Clinical

VITEK 2, Norden och EUCAST Jonas Rubensson Nordic Brand Manager, Clinical. Automatiserad art- och resistensbestämning. VITEK 2 användare i Norden. Sverige: 13 av 29 lab (45%) Danmark: 13 av 14 lab (93%) Norge: 12 av 20 lab (60%) Finland 9 av 27 lab (33%) Norden 47 av 90 lab (52%).

Download Presentation

VITEK 2, Norden och EUCAST Jonas Rubensson Nordic Brand Manager, Clinical

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. VITEK 2, Norden och EUCAST Jonas Rubensson Nordic Brand Manager, Clinical

  2. Automatiserad art- och resistensbestämning

  3. VITEK 2 användare i Norden • Sverige: 13 av 29 lab (45%) • Danmark: 13 av 14 lab (93%) • Norge: 12 av 20 lab (60%) • Finland 9 av 27 lab (33%) • Norden 47 av 90 lab (52%)

  4. VITEK 2 – resistensbestämning Princip • Snabbmetod för MIC-bestämning • Ett kliniskt relevant koncentrationsintervall analyseras • Validerad mot buljongsspädnings- metoden för MIC-bestämning (referensmetod) • Godkänd av Food and Drug Administration (FDA) och andra regulatoriska myndigheter • Baseras på ”Interpretive reading of in-vitro antibiotic susceptibility tests” av Patrice Courvalin (CMI Dec96)

  5. VITEK 2 – resistensbestämning Princip • Transmittansavläsning vid 660 nm • Tillväxtkinetiken analyseras var 15:e minut • Transmittansvärdet för varje brunn jämförs mot kontrollbrunnen (utan antibiotika) • För varje antibiotika omvandlar en specifik algoritm rådata till ett kinetiskt MIC-värde • Expertsystemet analyserar och tolkar det erhållna antibiogrammet (tolkande avläsning)

  6. Koncentrationer på testkort • VITEK 2 AST – C1, C2, C3 C1 C2 C3 PC

  7. Tillväxten i brunnarna övervakas C1 C2 C3 50% 10% 75% VITEK 2 analyserar rådata per brunn < < Genomgång av databasen

  8. 0% 10% 0% 2 50% 10% 0% 4 75% 50% 10% 8 25% 100% 100% 16 50% 100% 100% 32 100% 75% 100% 64 Tillväxtmönster i databasen C1 MIC < < C2 C3

  9. 0% 75% 50% 10% Stämmer ej 50% 10% 0% 75% 50% 10% 25% 100% 100% 50% 100% 100% 100% 75% 100% Tillväxtmönster i databasen C1 MIC < < C2 C3 0% 10% 2 4 8 16 32 64

  10. 0% 75% 50% 10% Stämmer ej 50% 10% 0% 75% 50% 10% 25% 100% 100% 50% 100% 100% 100% 75% 100% Tillväxtmönster i databasen C1 MIC < < C2 C3 0% 10% 2 4 8 16 32 64

  11. 0% 75% 50% 10% Stämmer! 50% 10% 0% 75% 50% 10% 25% 100% 100% 50% 100% 100% 100% 75% 100% Tillväxtmönster i databasen C1 MIC < < C2 C3 0% 10% 2 4 MIC = 8 8 16 32 64

  12. VITEK 2 – resistensbestämning

  13. VITEK 2 – resistensbestämning

  14. VITEK 2 – resistensbestämning • De koncentrationer som testas på korten har valts för att ge den bästa separationen av MIC värden inom det intervall som svaras ut (“Calling range”). • MIC värden rapporteras som S-I-R enligt de inlagda brytpunkterna. • Koncentrationsintervallet (“Calling range”) ska täcka in den lägsta koncentrationen av kliniskt intresse och den högsta brytpunkten. • Flera publicerade utvärderingar visar på större noggrannhet och reproducerbarhet jämfört med diskdiffusionsmetoden.

  15. VITEK 2 – resistensbestämning • Genomsnittstider vid resistensbestämning • Enterobacteriaceae 6,5 timmar • Icke-Enterobacteriaceae 11,6 timmar • Stafylokocker 6,7 timmar • Enterokocker 9,4 timmar • S. agalactiae 7,1 timmar • S. pneumoniae 8,1 timmar • Candida spp. 16,0 timmar • Flera olika alternativ finns för kapacitet

  16. VITEK 2 – resistensbestämning • Antal antibiotika/antimykotika som för närvarande är utvecklade för resistensbestämning: • Gramnegativa stavar63 st • Grampositiva kocker 78 st • Jästsvamp 4 st • Ca 20 antibiotika ryms på ett testkort. • Ett stort antal testkort med olika sammansättning finns att välja bland. • De flesta länder har tagit fram egna VITEK 2-kort, t.ex. Sverige, Norge och Finland.

  17. VITEK 2 – resistensbestämning Exempel på testkort för resistensbestämning

  18. VITEK 2 – resistensbestämning • Expertsystemet i VITEK 2 är precis som alla andra expertsystem, på papper eller datoriserade, beroende av markörer för resistensmekanismer. • Exempel: Om man bara vill ha med en karbapenem på ett testkort för gramnegativer rekommenderas Ertapenem för bästa känslighet för påvisa karbapenemresistens. • bioMérieux har också tagit fram nya konfirmerande tester för att påvisa resistensmekanismer, t.ex. • ESBL-test • ICR-test

  19. Implementering av EUCAST brytpunkter • Mjukvaruversion PC 4.01 (Q2, 2009) • Tolkningsstandarden CA-CFM kommer att uppdateras med alla EUCAST-brytpunkter som införts av CA-SFM 2007 och som validerats för VITEK 2. Övriga brytpunkter kan ändras manuellt i enlighet med EUCAST. • Mjukvaruversion PC 4.02 (Q3, 2009) • Tolkningsstandarden CA-SFM blir tolknings- • standarden EUCAST. Där det inte finns några EUCAST- • brytpunkter kommer brytpunkter från CA-SFM att • finnas. Dessa kan vid behov ändras manuellt till egna • lokala brytpunkter.

  20. Expertsystemet (AES) • De vildtypsdistributioner som har tagits fram av EUCAST har utvecklats på ett liknande sätt som de som finns i AES. • En grundlig genomgång av vildtypsdistributionerna i AES har gjorts för att bedöma överensstämmelse med EUCAST kliniska brytpunkter. • Där diskrepans har påträffats kommer vildtyps-distributionerna i AES att modifieras för att motsvara EUCAST kliniska brytpunkter.

  21. Expertsystemet (AES)

  22. Expertregler

  23. Expertregler • EUCAST har utformat expertregler som täcker in naturlig resistens, exceptionella fenotyper och tolkningsregler. • Vår analys har inte påvisat några betydande skillnader mellan EUCAST expertregler och AES. • EUCAST tolkningsregler motsvarar inställningen ”Phenotypic Interpretations” i AES – vilket är den tolkningsstandard som används i Sverige. • Kommer att implementeras fullt ut i version 4.02.

  24. Anpassning till EUCAST • bioMérieux arbetar intensivt på att anpassa resistensbestämning med VITEK 2 till EUCAST riktlinjer. • Det största arbetet är redan utfört. • Tills det finns en färdig tolkningsstandard som heter EUCAST skapas en anpassad standard. • Detta har och kommer att kommuniceras till våra användare världen över.

  25. Tack för er uppmärksamhet!

More Related