340 likes | 518 Views
DEJAN PETROVIĆ. PREDSTAVLJA. NOVO MEKO PAKOVANJE IDEALNIH KARAKTERISTIKA. Novi sistem sterilne barijere. Inovacija u pakovanju. ŠTA JE ULTRA ? Sistem sterilne barijere prema standardu EN ISO 11607-1 & EN 868-5 Novi dizajn poroznosti- “Ultra” otpornost 90g/m²
E N D
PREDSTAVLJA NOVO MEKO PAKOVANJE IDEALNIH KARAKTERISTIKA
Inovacija u pakovanju ŠTA JE ULTRA ? • Sistem sterilne barijere prema standardu EN ISO 11607-1 & EN 868-5 • Novi dizajn poroznosti-“Ultra” otpornost 90g/m² • Novisistem-“Ultra” otvaranja(nema ostataka) • Siguran var • Parametri zatvaranja-lepljenja(140-150°C rotacione lepilice) • Para / E.O / Formaldehid (Zdravstvene ustanove) • Para (MDM) • Testirana u saranji sa 8 velikih bolnica u Evropi
Inovacija u pakovanju ŠTA JE ULTRA ? • Rok trajanja: 5 godina od datuma proizvodnje • Plavi ispis • Novi dizajn
Inovacija u pakovanju Specifikacija-ULTRA • Porozni material « ULTRA » : • Polyolefin 90g/m² proizveden i patentiran od strane Amcor-a • Visoka poroznost(omogućava dobru penetraciju sterilanta, pospešuje proces sušenja) • Visoke mogućnosti mikrobne barijere(testirana šest meseci posle sterilizacije, pre upotrebe i transporta) • Dobra vodena odbojnost(hidrofobnost) • Visoka mehanička snaga(otpornost)
Inovacija u pakovanju Specifikacija-ULTRA • Materijal: • PET 12µ PP Peel 38µ proizveden od strane Amcor-a • Specijalno “otvaranje”-formula koja poboljšava svojstvo otvaranja • Odlična barijera • Mekoća • Visoka mehanička snaga(otpornost)
Inovacija u pakovanju Specifikacija-ULTRA • Parametri zatvaranja: • Rotacione lepilice: * Temperatura od 140 to 150°C (zavisi od marke i modela lepilice). • Integrapak & druge impulsne varilice: * Temperatura 140-145°C, Kontaktno vreme 0,7 do 1 sec
Inovacija u pakovanju ULTRA : Nova generacija mikrobne barijere od Amcor Flexibles
ULTRA – Razvoj nove mikrobne barijere... Pre proizvodnje Posle proizvodnje 11
Novi sistem sterilne barijere ZAŠTO ULTRA ? Većina problema u vezi sa gubitkom sterilnosti, direktno su povezana sa sledećim faktorima: • Razne ponovljene manipulacije sa pakovanjem od Centralne sterilizacije do konačne upotrebe (uzrok perforacija,bušenja) • Loše otvaranje,ostatak čestica na pakovanju • Integritet vara
Novi sistem sterilne barijere Koje su prednosti korišćenja ULTRE ? • Smanjuje rizik od perforacija i bušenja tokom skladištenja, transporta i čestog rukovanja
Ultra-Karakteristike Mehanička snaga Test bušenja prema ASTM D3763 : ULTRA je 4 puta otpornija na bušenja u poređenju sa standardnim poroznim materijalima 16
Ultra-Karakteristike Mehanička snaga Test bušenjaUltra 17
Ultra-Karakteristike Mehanička snaga Test bušenja Medicinskog papira 70g/m² 18
Ultra-Karakteristike Mehanička snaga Tenziona snaga(test “kidanja”): ULTRA je znatno jača nego bilo koji drugi standardni porozni materijali. 19
Ultra-Karakteristike Mehanička snaga Medicinski papir-70g/m². 20
Novi sistem sterilne barijere Koje su prednosti korišćenja ULTRE ? • Smanjuje rizik kontaminacijeu momentu korišćenja
Ultra-Karakteristike Aseptično otvaranje (ivice su slobodne,nema ostataka) 22
Ultra-Karakteristike Aseptični uslovi prilikom otvaranja (Ultra rolne u poređenju sa standardnom klasom medicinskog papira) 23
Novi sistem sterilne barijere Koje su prednosti korišćenja ULTRE ? • Smanjuje se rizik od pucanja prilikom izlaganja procesu parne sterilizacije.
Ultra-Karakteristike Čvrstoća vara 25
Ultra-Karakteristike Sposobnost ponavljanja procesa varenja 26
ULTRA : Potpuno testirana od strane nezavisne laboratorije (Isega Germany – Pira UK) REVIZIJSKI SPISAK • Zadovoljavajuća revizija • Nema negativnih strana • Napravljena zapažanja
Usklađenost proizvoda • Certifikati: • EN ISO 11607-1 : dobija januara 2011 od ISEGA(uključujući testiranja mikrobne barijere za: paru, EO, Formaldehid) • EN 868-5 : dobija u januaru 2011 od ISEGA • EN 868-2 & 3 : Ultra se ne smatra medicinskim ili netkanim papirom,ali je prošla sve zahteve za oba standarda.(PIRA) • Rok trajanja(posle sterilizacije): ispitan je ubrzanim testom starenja. Ovi testovi nisu zahtevni,ali krajnjem korisniku pružaju dodatnu sigurnost. Do sada, Ultra se pokazala otpornom na izloženost mikroorganizmima u trajanju od 20 dana,uz dodatne faktore-strujanje vazduha i vlažna sredina;te je prošla testiranje.To je jednako testu ispitivanja sterilnosti nakon 6 meseci. (ispitivanja će se nastavitisa 1 i 2 godine)
Usklađenost proizvoda(Isega) • EN ISO 11607-1 & EN 868-5 certificate :
Novi sistem sterilne barijere ULTRA & Mogućnosti pakovanja: • Složeni instrumenti i bilo koji drugi instrumenti koji zahtevaju određen stepen zaštite do momenta upotrebe • Glomazni instrumenti • Teški instrumenti(Ortopedija, Kardiohirurgija..) • Rešetke za instrumente • Setovi instrumenata • Manji setovi(zubno,oftalmologija)
Inovacija u pakovanju ULTRA : Veličine / količina po kutiji Količina ULTRA Rolna ULTRA Rolna Dužina po kutiji Širina