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Tratamiento antiretroviral inicial

Tratamiento antiretroviral inicial. JM. Santamaría , C. Barros, F.Dronda, P.Labarga,D. Podzamczer,R.Rubio. TARV . Tratamiento de por vida . Ventajas y también limitaciones . Opciones aún limitadas . Preservar terapias Pronto o tarde :

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Tratamiento antiretroviral inicial

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  1. Tratamiento antiretroviral inicial JM. Santamaría , C. Barros, F.Dronda, P.Labarga,D. Podzamczer,R.Rubio.

  2. TARV. • Tratamiento de por vida . • Ventajas y también limitaciones . • Opciones aún limitadas . Preservar terapias • Pronto o tarde : - Limitar tiempo de exposición a fármacos - Riesgo de peor evolución clínica o peor respuesta virológica o inmunológica

  3. TARV. SITUACION ACTUAL • Sintomáticos • Asintomáticos con CD4<200 mm3 • Asintomáticos con CD4 < 350 mm3 • Asintomáticos con CD4>350 mm3 con carga viral >55.000 copias ml No datos de estudios controlados de inicio precoz vs tardío

  4. TARV.CUANDO EMPEZAR. • Estudios de cohortes que analizan la evolución clínica en pacientes que empiezan vs pacientes que difieren tratamiento . • Estudios de cohortes que analizan respuesta al tratamiento según situación de CV y CD4 basales.

  5. Progresión clínica/muerte en pacientes que inician o difieren tratamiento • 530 pacientes que inician vs 484 no inician • Tiempo de seguimiento 22 meses • Hallazgos : - CD4< 200 mm3 peor evolución los que no inician TARV - El iniciar o no el TARV no supuso diferencias en evolución clínica entre pacientes con CD4 200-350 mm3 o con > de 350 CD4 basales -La CV no supuso diferencia en evolución clínica en ninguno de losestratos de CD4 Sterling TR:AIDS 2.001;15:2251-57

  6. Mortalidad en pacientes que inician o difieren tratamiento Palella F.. CROI 2.002.Abst. 13

  7. Pacientes con CD4 > 350 mm3 con y sin tratamiento • 284 pacientes con TARV vs 402 no TARV.TS=29 meses • No diferencias en progresión clínica - 51% con el 2º o 3º TARV - 50% CV indetectable - 11% cambio tratamiento por efectos adversos - 22% resistencia genotípicas. Sterling TR. IDSA 2001

  8. Respuesta al TARV.

  9. Respuesta al TARV.Datos clínicos • Kaplan J. (CROI 2.001 abstract 520) -5000 pacientes. progresión/muerte en CD4<200 mm3. • Chen R. ( CROI 2.001 abstract 341) - progresión/muerte en CV>50.000 copias ml • En ninguno diferencias en razón de edad,sexo o raza.

  10. Respuesta al TARV. Datos virológicos / inmunológicos • ICONA ( Cozzi-Lepri A :AIDS 2.001;15:983-990) -1.421 pacientes.TS= 86 semanas -El  de CD4 independiente de cifra basal de CD4 -Más fracaso virológico en los que empezaron con< 200 CD4. - No diferencia en los que empezaron con CD4 200- 350 mm3 o > 350 . - No relacionado con CV basal • Metaanálisis de 30 estudios clínicos : CD4 mejor predictor de la respuesta virológica que la CV basal . ( Skowron G. JAIDS 2001;28.313-19

  11. TARV inicial.Estudios de cohortes .Limitaciones • Limitaciones - Cohortes diferentes - Tiempo corto de seguimiento - Resultados contradictorios con estudios previos

  12. TARV. Estudios de cohortes. • A corto medio-plazo no parece existir mayor riesgo de progresión clínica en empezar o no tratamiento en pacientes con CD4> 350 mm3 sea cual sea la CV basal. • A corto medio plazo , la respuesta virológica e inmunológica al TARV es similar entre los pacientes con CD4 200-350 o > 350 independientemente de la carga viral basal • La cifra basal de CD4 parece mejor predictor de la respuesta al TARV que la carga viral basal

  13. Recomendaciones de inicio de TARV

  14. TARV. Con qué empezar • Nuevas formulaciones de fármacos preexistentes - dDI-EC - D4T XR - Trizivir ® =AZT+3TC+ABV. • Pautas simplificadas - NFV 1.250 mgr / 12h = NFV 750 mgr /8 h

  15. TARV inicial: Con qué empezarEficacia IP vs no IP • ABV respuesta virológica menos duradera que IP en pacientes con CV basal >100.000 copias/ml ( Stazewski S;JAMA2.001; 285:155-63) • EFV = o mejor que IP ( DM006) • NVP= IP ( Atlantic, Combine ). Pocos pacientes con CV basal > 100.000 copias ml - metaanálisis 6 estudios 63/76 (82%) con CV basal>100.000 copias/ ml CV indetectable los 12 meses ( Raffi F et al:HIV Clinical Trials 2001;2(4);317-22

  16. TARV inicial .Con que empezar.EFV vs NVP • No estudios comparativos • Estudios de cohortes que analizan eficacia EFV vs NVP en naive sugieren una mejor respuesta virológica para EFV respecto a NVP, especialmente cn CV> 150.000 c/ml -Estudios de cohorte no adecuados para eficacia com- parada de fármacos - Respuesta virológica precoz. • Dificil de establecer superioridad entre ANNITI Mathews GV;AIDS 2002,16:53-61 Cozzi-Leppri A . 8th ECCATH 2.001. Abstract 69

  17. TARV.Con qué empezar

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