Menetelmien arvioinnista tietoa päätöksentekoon

1. Menetelmien arvioinnistatietoa päätöksentekoon Prof. Marjukka Mäkelä FinOHTA/Stakes

2. Health technology assessment (HTA) • Terveydenhuollon menetelmien arviointi tarkastelee toimenpiteiden • vaikuttavuutta (terveyslisää) • haittoja • kustannuksia / säästöjä • eettisiä näkökohtia (esim. hyväksyttävyys) • käytännön sovellettavuutta (organisaatio)

3. HTA:ssa voidaan vertailla • Hoitotapoja: lääke vai leikkaus? • Diagnostiikkaa: röntgen vai ultraääni? • Ehkäisyä:rokotus vai ei (diskonttaus)? • Kuntoutusta: ryhmässä vai yksin? • Tapoja organisoida hoito: kätilö vai lääkäri? (mutta: HTA vs. HSR) • Ei mitään-vaihtoehto aina hyvä olla mukana

4. HTA:n päämäärät • Tunnistaa (kustannus-)vaikuttavia menetelmiä ja teknologioita: MITÄ • Edistää tällaisten menetelmien käyttöä: MITEN • Tuottaa käytännönläheinen, tieteellisesti vankka perusta päätösten teolle kaikilla terveydenhuollon tasoilla: MIKSI

5. Hyvässä menetelmäarviossa... • ….annetaan laadukas vastaus selvästi rajattuun kysymykseen, • tieto on tuoretta ja etsitty järjestelmällisesti, • menetelmät (mm. valintakriteerit) on kuvattu avoimesti, ja • yhteenveto on puolueettomasti tehty

6. FinOHTAn hankkeita • Suolistosyövän seulonta • Helikopterin käyttö ensihoidossa • Sepelvaltimoiden pallolaajennukset • Telelääketiede • Digitaalinen kuvantaminen • Kotitestit diabeteksessa • Makropilotin arviointi

7. Diffusion and evaluation of technology EXTENT OF USE TIME INNO- VATION Targeted Clinical Early Late Accepted research trials adopters adopters use Discard Basic Applied research reseacrh

8. Nopea implementaatio MARKKINOIDEN TYÖNTÖ INNOVAATION KYSYNTÄ NOPEA IMPLEMENTAATIO EVALUAATION OHI

9. Arvioinnin ajoitukseen vaikuttavat • Tuotemarkkinoijat • Teknologinen / kaupallinen paine • Kellokkaat • Vaikuttavuus suhteessa verrokkeihin • Rahoitus ja säätelymekanismit • Julkisuus • Kliininen oppimiskäyrä Mowatt G, Bower DJ, Brebner JA, et al. When and how to assess fast-changing technologies. Health Technol Assessment 1997; 1(14).

10. Terveyspoliittinen esimerkki:Rintasyövän seulonta • Ministeriön pyytämä arvio • Kannattaako seulontaa laajentaa? • Toteutus puolessa vuodessa • Tausta: EU-lainsäädäntö säteilyä käyttävistä seulonnoista • Työryhmä: Seulontaradiologia, terveystaloustiede, HTA-metodologit

11. Kysymyksen hyvä muotoilu • Potilas - tutkimus/hoito/seulonta - tulos • Kannattaako rintasyöpäseulaa laajentaa? TARKKA KYSYMYS: • Montako rintasyöpäkuolemaa vuodessa voidaan estää seulomalla 60-69 -vuotiaat naiset mammografialla 2 vuoden välein? • Mitä säästetty elinvuosi maksaa?

12. Asetelma: KVA • Vaikutus rintasyöpäkuolleisuuteen • Osallistuminen seulontaan • Eliniän ennuste • Mammografian hinta • Kirjallisuuskatsaus ja herkkyysanalyysi • Säästetyn elinvuoden hinta (LYS)

13. Haku PubMedistä • Breast cancer: viitteitä 116438 • Breast cancer and screening: 67926 • Breast cancer and mammography:10977 • Breast cancer and RCT: 27 • Sovellettiin muiden maiden tuoreita HTA-raportteja

14. Mammografia 60-69-vuotiailla

15. Seulontojen vaikuttavuus • Kuolleisuusvaikutus keskeinen tekijä • Hyötyjen ja haittojen valikointi • Rintasyöpäkuolleisuus vai kokonaiskuolleisuus? • Elämänlaatumittarit: LYS, QALY • Kustannuslaskennan manipulointi

16. Keskustelu ennen raportin julkaisemista • Lausuntokierros: Radiologit tyytymättömiä • Raportti vuodettiin HS:iin kaksi viikkoa ennen lehdistötilaisuutta • Ensi kysymys HS:ssa: Pitäisikö myös nuorempia naisia seuloa? • Tiedotusjulkisuus sitten asiallista

17. Terveyspoliittinen ratkaisu: STUK • Verrattu asetuksella tapahtuvaan seulontaan 50-59-vuotiailla • Seulonta katsotaan oikeutetuksi myös 60-69-vuotiailla • Uusia tutkimustuloksia seurataan ja kantaa voidaan perustellusti muuttaa

18. Muita esimerkkejä HTA:sta Suomen terveyspolitiikassa • Suolistosyövän seulonta: Lisätutkimus • Sepelvaltimoiden pallolaajennus: Työnjakoa keskussairaaloissa • Helikopteriraportti: Ratkaisematon • Makropilotti: Implementointi alkoi ennen arvion valmistumista • KTL: Arviot rokotusten (influenssa, rota) kustannusvaikuttavuudesta  ohjelma

19. HTA:n haasteita • Kysymykset yhä mutkikkaampia • Myös haitat ja pitkäaikaiset efektit esiin • Valmiuksia kliinikoilla niukasti • ”Arvion tekeminen on liian aikaista, kunnes se on liian myöhäistä” • Kuka maksaa - ketkä hyötyvät? • Vakiintuneen teknologian arviointi tarpeen

20. Muutos tavoitteena • Vanha helppoa hylätä, kun uusi parempaa • Vanhan hylkääminen vaikeaa, jollei vaihtoehtoa ole tarjolla • Uuden aloittaminen helppo hyväksyä • Uuden hylkääminen tehottomana vaatii rohkeutta

21. HTA:n periaatteitaEisenberg JM, JAMA 1999; 282: 1865 • Innovaatio ja joustavuus • Arvioidaan kaikkea, ei vain laitteita • Sovelletaan: rahaa vain tehokkaille metodeille • Maailma muuttuu, arvioita päivitettävä • Moninaiset tulosmittarit käyttöön • Päällekkäisyyttä vältetään yhteistyöllä

22. HTA:n periaatteita 2Eisenberg JM, JAMA 1999; 282: 1865 • Kansallinen yhteistyö takaa tehokkuuden • Yhteistyö tavallisten käyttäjien kanssa • kliininen arki on arvioinnin laboratorio • Rekisteritieto hyötykäyttöön • Arvioija- ja käyttäjäkoulutus tarpeen • Potilaat mukaan implementointiin

23. HTA päätöksenteossa • Järjestelmällinen, moniammatillinen analyysi terveydenhuollon menetelmien merkittävistä vaikutuksista • HTA on silta tieteen ja käytäntöön soveltamisen välillä • Vaikuttaa terveyspoliittisiin ratkaisuihin