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Ofrece sus Servicios de: Validación de Sistemas Computarizados Calificación de Equipos

Ofrece sus Servicios de: Validación de Sistemas Computarizados Calificación de Equipos Desarrollo de Sistemas. OBJETIVO. OBJETIVO Incrementar la productividad de nuestros clientes, a través de servicios especializados, con personal altamente calificado. VALORES. NUESTROS VALORES Ética

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Ofrece sus Servicios de: Validación de Sistemas Computarizados Calificación de Equipos

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Presentation Transcript

  1. Ofrece sus Servicios de: Validación de Sistemas Computarizados Calificación de Equipos Desarrollo de Sistemas

  2. OBJETIVO • OBJETIVO • Incrementar la productividad de nuestros clientes, a través de servicios especializados, con personal altamente calificado

  3. VALORES • NUESTROS VALORES • Ética • Confidencialidad • Competitividad • Innovación

  4. CUMPLIMIENTO • Nuestra Metodología está diseñada para cumplir con: • NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos, sección 9 • FDA CFR 21 Partes 11, 210, 211, 600-680, 820.

  5. ENFOQUE Nuestros esfuerzos en validación están direccionados al cumplimiento normativo, y también se fundamentan en las Buenas Prácticas de Ingeniería (GEP); lo que permite: • Reducir mermas • Reducir tiempos de paro • Incrementar la eficiencia

  6. METODOLOGÍA • TecnoValidaciones y Sistemas utiliza el modelo en V definido por el ISPE en la GAMP 5.

  7. METODOLOGÍA • Trabajamos el Ciclo completo, desde Requerimientos de Usuario hasta el Reporte Final

  8. METODOLOGÍA • Apoyamos en la validación de cambios que sufra el Sistema o Equipo • Participamos en el Decommisioning del Sistema o Equipo

  9. EXPERIENCIA Contamos con una basta experiencia en Calificación de equipos, entre otros: • Autoclaves y Hornos de Despirogenización • Sistemas de OCV y UCN • Sistemas de Aire Comprimido • Sistemas de Agua Purificada • Sistemas de adquisición de datos (Dataloggers, VideoRegistradores, etc) • Blisteras, Encartonadoras, Etiquetadoras, Enfajilladoras • Karl Fishers, Espectofotómetros Infrarrojos Cercanos

  10. Nuestros Ingenieros cuentan con amplia experiencia en Validación de Sistemas Computarizados, y Calificación de Equipos Nuestro trabajo va a donde otros no pueden, contamos con especialistas que ven a detalle el funcionamiento de los equipos y logran realizar pruebas que de otra manera tendrían un costo mayor para la empresa o un tiempo de ejecución prolongado ESPECIALIZACIÓN

  11. SERVICIOS TecnoValidaciones y Sistemas proporciona los siguientes servicios: • Validación de Sistemas de Cómputo • Calificación de Equipos • Asesoría y Capacitación • Elaboración de PNO's • Desarrollo de Sistemas

  12. Sistemas Desarrollados • eCAPA es el Sistema para la Administración y Seguimiento a CAPAs y Desviaciones de Calidad. • Simplifica y Automatiza el proceso de cierre de Desviaciones y CAPAs • Envía notificaciones diarias a quien tenga actividades pendientes. Más información en: http://ecapa.tecnovalidaciones.com

  13. CONTACTO • Para contratar nuestros servicios, dudas, cotizaciones; contactar a: M. en C. Salvador Macías Celular: 044 55 2325 5213. ventas@tecnovalidaciones.com http://www.tecnovalidaciones.com

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