1 / 13

Informatie middag aCBG/BD

Informatie middag aCBG/BD. Ouwehands Dierenpark Rhenen 27 maart 2007. Agenda:. Welkom en doel van de dag BD als onderdeel aCBG Introductie nieuw automatiseringssysteem aCBG en Toekomst elektronische indiening Parallelimporten Farmacovigilantie Wijziging kanalisatieregime

becky
Download Presentation

Informatie middag aCBG/BD

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Informatie middagaCBG/BD Ouwehands Dierenpark Rhenen 27 maart 2007

  2. Agenda: • Welkom en doel van de dag • BD als onderdeel aCBG • Introductie nieuw automatiseringssysteem aCBG en Toekomst elektronische indiening • Parallelimporten • Farmacovigilantie • Wijziging kanalisatieregime • Borrel (ca 16.00-17.00)

  3. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

  4. Missie Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens

  5. Ambitie Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen wil in de komende jaren blijven behoren tot de top vijf in het EU-netwerk van geneesmiddelenbeoordelingsinstanties

  6. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen • 9-18 College-leden, benoemd door de kroon (momenteel 16) • Dit zijn medisch-specialisten, ziekenhuisapothekers, hoogleraren en andere deskundigen die de functie van Collegelid naast hun hoofdfunctie vervullen • Het College komt éénmaal per maand bijeen in volledige omvang (“grote” vergadering) en éénmaal per maand in beperkte omvang (“kleine” vergadering, slechts 4 leden) • Ondersteuning door Agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

  7. Speerpunten, profilering en kennisuitwisseling • Farmacovigilantie, -epidemiologie: Universiteit van Utrecht (UU) en Erasmus MC • Oncologie: Nederlands Kanker Instituut • Cardiovasculaire aandoeningen (diabetes): Universiteit van Amsterdam (UVA) en Nijmegen (UMCN) • Wordt vervolgd…

  8. Nationaal Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) Lareb Registratiehouders Beroepsgroepen van artsen en apothekers Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) Patiënten- en consumenten-organisaties College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Universiteiten en kenniscentra College voor zorgverzekeringen (CVZ)

  9. Internationaal College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) World Health Organisation (WHO) Europese Commissie European Medicines Agency (EMeA) Heads of Medicines Agencies (HMA)

  10. Aanleiding tot reorganiseren • Formaliseren van wijzigingen in de afgelopen tijd, o.a. Bureau Diergeneesmiddelen, Nieuwe Voedingsmiddelen en Geneesmiddelenbewaking • Europese ontwikkelingen (o.a. Road map EMeA) • Ambitieniveau van het College • Nieuwe bedrijfssysteem

  11. Organigram DIR ADJ V&C Cluster EU Fin., kwaliteit & Control Cluster BJZ HRM & opleidingen Facilitaire Dienst Programmaman. Man. ondersteuning IP FT-1 FT-2 FT-3 FT-4 BNV BD GB IP =Information Processing

More Related