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CONTROLE E IMPLANTAÇÃO DE RASTREABILIDADE

CONTROLE E IMPLANTAÇÃO DE RASTREABILIDADE. 1º Simpósio de Enfermagem Em Hemodinâmica. Viviane Degani. RASTREABILIDADE VERBO: RASTREAR (SEGUIR O RASTRO, INVESTIGAR, INDAGAR) E SUBST. FEMININO: HABILIDADE ( QUALIDADE DE HÁBIL)‏.

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CONTROLE E IMPLANTAÇÃO DE RASTREABILIDADE

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Presentation Transcript

  1. CONTROLE E IMPLANTAÇÃO DE RASTREABILIDADE 1º Simpósio de Enfermagem Em Hemodinâmica Viviane Degani

  2. RASTREABILIDADE VERBO: RASTREAR (SEGUIR O RASTRO, INVESTIGAR, INDAGAR) E SUBST. FEMININO: HABILIDADE ( QUALIDADE DE HÁBIL)‏ • “REPRESENTA A CAPACIDADE DE TRAÇAR O CAMINHO DA HISTÓRIA, APLICAÇÃO, USO E LOCALIZAÇÃO DE CARACTERÍSTICA DE UMA MERCADORIA INDIVIDUAL OU DE UM CONJUNTO DE CARACTERÍSTICAS DE MECADORIAS, ATRAVÉS DA IMPRESSÃO DE NÚMEROS DE IDENTIFICAÇÃO”

  3. IDENTIFICAR TODO LOTE DE PRODUTOS DANIFICADOS, CONTAMINADOS, ETC; RETIRADA RÁPIDA DO MERCADO DOS LOTES IDENTIFICADOS; DEFINIÇÃO DE RESPONSABILIDADES; INTERVENÇÃO RÁPIDA AUTORIDADES COMPETENTES; CONTROLE E COMBATE ÀS FALSIFICAÇÕES CONTRABANDOS E ROUBOS; A RASTREABILIDADE PERMITE

  4. ATENDIMENTO ÀS NORMAS LEGAIS; ATENDIMENTO AO ELEVEDO NÍVEL DE EXGIÊNCIAS DOS CLIENTES (PACIENTES,CONVÊNIOS E FORNECEDORES); AUMENTAR A SEGURANÇA NO PROCESSO; IDENTIFICAÇÃO DE TODO MATERIAL UTILIZADOS DURANTE PROCEDIMENTO; MELHORAR EFICIÊNCIA OPERACIONAL - GESTÃO EFICIÊNTE DO ESTOQUE, CAIXA, COMPRA, DISTRIBUIÇÃO,ETC. A RASTREABILIDADE PERMITE

  5. RASTREABILIDADE DE QUE?

  6. RASTREABILIDADE DE QUE?

  7. INDÚSTRIAS E A AGROPECUÁRIA PIONEIRAS NA IMPLANTAÇÃO DA RASTREABILIDADE; FORMAÇÃO DE BLOCOS ECONÔMICOS – UE, NAFTA, MERCOSUL E OUTROS NO BRASIL NO FINAL DA DÉCADA DE 90 - GLOBALIZAÇÃO O INÍCIO DA RASTREABILIDADE Aumento exigências

  8. RDC 59 DE JUN/2000 MATERIAS NOVOS – FABRICANTES CONSULTA PÚBLICA Nº 98 DE 2001 REPROCESSAMENTO; RDC Nº30 E Nº 515 DE FEV/2006 ARTIGOS DE USO ÚNICO, REGRAS PARA REUTILIZAÇÃO; RDC Nº 156, RE Nº 2605 E RE Nº 2606 DE AGO/2006; RASTREABILIDADE E ANVISA

  9. RDC 156 – RÓTULOS E RISTROS DE PRODUTOS; RE 2605 – PRODUTOS PROIBIDOS PARA REPROCESSAMENTO; RE 2606 – PROTOCOLOS E PARÂMETROS PARA O REPROCESSAMENTO RASTREABILIDADE E ANVISA

  10. RE 2606 – ART.4º – IV – “O PRODUTO POSSUI CARACTERÍSTICAS QUE PERMITEM A RASTREABILIDADE E O CONTROLE DO NÚMERO DE REPROCESSAMENTOS” RASTREABILIDADE E ANVISA

  11. RASTREABILIDADE

  12. PARA ISTO PRECISAMOS: QUE O PRODUTO (CATETER) ESTEJA IDENTIFICADO; A ORIGEM( FORNECEDOR) SEJA CONHECIDA; O DESTINO( PACIENTE) PRECISA SER DEFINIDO. RASTREABILIDADE

  13. RASTREABILIDADE E IDENTIFICAÇÃO • RASTREABILIDADE E TECNOLOGIAS DA INFORMAÇÃO (TI) SÃO CONCEITOS INDISSOCIÁVEIS; • PRESENÇA DE SISTEMA QUE PERMITA A ENTRADA, TRANSFERÊNCIA E SAÍDA DO PRODUTO; • Opere com código de barras – IDENTIFICAÇÃO ÚNICA E EXCLUSIVA; • IDENTIFICAR NÃO É RASTREAR!!!!

  14. RASTREABILIDADE E IDENTIFICAÇÃO • Entrada de produtos OPMES CME PACIENTE

  15. RASTREABILIDADE E PROCESSOS • PRECISA ESTAR DEFINIDA ATRAVÉS DE PROCESSOS: • PERMITEM PADRONIZAÇÃO DAS AÇÕES; • DIMINUIÇÃO DOS RISCOS EXISTENTES; • ANÁLISE CRÍTICA DO PROCESSO; • ATENDIMENTO DAS METAS; • CONFIANÇA NAS PARTES INTERESSADAS.

  16. TIPOS DE MATERIAIS RASTREADOS • Materaisnovos: • OPMES; • fabricantes. • MATERIAIS REPROCESSADOS: • NÃO EXISTE NORMA REGULADORA; • Definição do processopelainstituição.

  17. TIPOS DE MATERIAIS RASTREADOS • PROCESSO INTERNO: • IDENTIFICAÇÃO de cada material- cada material deveráteridentificaçãoúnica; • QUANTIDADE DE REPOCESSAMENTOS DEFINIDA; • Criação de um estoqueparareprocessados • LANÇAMENTO EM TEMPO HÁBIL materaisutilizados – código de barras ; • LIMPEZA, REMARCAÇÃO E ESTERELIZAÇÃO; • TranferÊnciaparaestoquehmd.

  18. CONTROLE DO PROCESSO • CONTROLE DE ESTOQUE: • INVENTÁRIOS periódicos; • Contagem Dos MATERIAIS; • VALIDADE DOS PRODUTOS; • CONTROLE DIÁRIO DA IDENTIFICAÇÃO DOS MATERAIS; • EQUIPE TREINADA. • INDICADORES • RASTREABILIDADE – produto -procedimento- paciente

  19. ENTÃO PORQUE RASTREAR?? • QUALIDADE E SEGURANÇA SÃO DECISIVOS PARA AUMENTAR A CONFIANÇA DOs PACIENTEs , FORNECEDORES,CONVÊNIOS; • ATENDIMENTO DE REQUISITOS DA ONA E NIAHO – ATESTAM EXCELÊNCIA DO SERVIÇO PRESTADO; • DESAFIO de MELHORIA CONTÍNUA DOS PROCESSOS; • DIREITOS DO PACIENTE; • RASTREABILIDADE É SINÔNIMO DE EFICIÊNCIA E Segurança; • TENDÊNCIA MUNDIAL; • A VIDA É O VALOR MAIOR.

  20. OBRIGADA!!!! VIVIANE DEGANI – 3289-5202/9259-0901 vivianedegani@biocor.com.br

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