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Revue Nationale de la Santé octobre 2008. PHARMACOVIGILANCE. Démarrage de la pharmacovigilance au Togo Résultats de l’étude sur les EIM chez les malades hospitalisés dans les CHU Le point sur l’élaboration du plan national 2008-2012. Démarrage de la pharmacovigilance au Togo.
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Revue Nationale de la Santé octobre 2008 PHARMACOVIGILANCE Démarrage de la pharmacovigilance au Togo Résultats de l’étude sur les EIM chez les malades hospitalisés dans les CHU Le point sur l’élaboration du plan national 2008-2012
Démarrage de la pharmacovigilance au Togo • Décembre 2006: Formation des formateurs, Plan d’action 2007, Rôles et responsabilités des acteurs, Fiche de notification • Février 2007 à avril 2008: Étude sur les effets indésirables dans les CHU de Lomé • Juin 2007: Togo membre associé (OMS-UMC) • Août 2007: Surveillance active des Effets Indésirables post immunisation antiamarile • Décembre 2007: Togo 84e membre à part entière (OMS-UMC) • Janvier 2008: Signature de l’arrêté organisant la pharmacovigilance et créant le CNPV
MINISTERE DE LA SANTE ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ COMMISSION NATIONALE DE PHARMACOVIGILANCE CENTRE INTERNATIONAL DE PHARMACOVIGILANCE ORGANISATION DE LA PHARMACOVIGILANCE INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE PROFESSIONNELS DE SANTÉ NOTIFICATION COLLECTE DES NOTIFICATIONS IMPUTABILITE DETECTION DES SIGNAUX INFORMATION CENTRE NATIONAL DE PHARMACOVIGILANCE TRANSFERT SURVEILLANCE, ALERTE, GESTION DE CRISE
Objectifs Montrer l’évidence des effets indésirables au Togo Caractériser les effets indésirables Identifier les principaux médicaments en cause Méthode Étude prospective de février 2007 à avril 2008 Malades hospitalisés aux CHU Tokoin et Campus Ayant présenté un effet indésirable suite à l’administration de médicament(s) ETUDE DES EFFETS INDESIRABLES DES MEDICAMENTS CHEZ LES PATIENTS HOSPITALISES
RESULTATS • 117 cas notifiés : • 101 validés, • 03 cas d’échecs thérapeutiques: 2 faux médicaments • 01 cas d’intoxication, • 03 cas non évaluables (Beckmann) • Âge: 21 jours à 77 ans • Sexe: F = 54% et M = 47%
RESULTATS sulfamides anti-infectieux, antituberculeux, fluoroquinolones, pénicillines, céphalosporines • 84,2% des cas → Prescriptions médicales • 15,8% des cas →Automédication alcaloïdes quinquina, amino-4-quinoléines, CTA INTI INNTI palier II, opiacés Figure 4 : Répartition selon les classes thérapeutiques
RESULTATS Stevens-Johnson, Lyell, érythème pigmenté fixe, rashs, prurits, urticaires neuropathies, paresthésies, crises convulsives, bouffées délirantes, vertiges épigastralgies, vomissements, diarrhée, ictère Figure 5 : Fréquence des EIM en fonction du siège
Conclusion Recommandation • Il y a des effets indésirables liés aux médicaments au Togo • Il y a nécessité de développer la surveillance systématique à tous les niveaux
Processus d’élaboration d’un plan d’action national de pharmacovigilance 2008-2012
CNPV Situé dans l’enceinte du CHU Tokoin BP 57 Lomé Tél 3389311 cnpv.tg@hotmail.com