מערכת ניהול איכות ISO 9001:2000

1. מערכת ניהול איכות ISO 9001:2000 ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

2. הבטחת איכות מניעת הפתעות הבטחת איכות שליטה בתהליך חסכון בעלויות שיפור היכולת התחרותית דרישות תוצאות סטייה מדרישות מחייבת תגובה לתיקון /שיפור המוצר ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

3. לקוחות תרגום דרישות מול תוצאות - שביעות רצון תרגוםדרישות מוצר/שירות איכות: דרישות = תוצאות ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

4. ניהול האיכות ניהול- מודל הניהול הבסיסי - מעגל דמינג PDCA Act (to improve) Plan תכנן פעל (לשיפור) Do Check בצע בדוק ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

5. תהליך אוסף פעילויות הממיר תשומות לתפוקה תוך שימוש במשאבים. בקרה תהליך תפוקות תשומות משאבים מומרים/ מעובדים ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

6. ISO 9001:2000 הגדרת תפיסת ניהול האיכות כיום תוך אימוץ הגישה התהליכית ניהול האיכות פעילויות מתואמות להכוונה ובקרה של ארגון בהקשר לאיכות. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

7. עקרונות ניהול האיכות • התמקדות בלקוח • מנהיגות • מעורבות עובדים • גישה תהליכית • גישה מערכתית לניהול • שיפור מתמיד • גישה עובדתית לקבלת החלטות • תועלת הדדית בין הספק לארגון ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

8. הגישה התהליכית במערכת ניהול האיכות מדגישה: • הבנת דרישות הלקוח ומילוין • קביעת רצף תהליכים ויחסי הגומלין שביניהם • שקילת התהליכים במונחים של ערך מוסף. • קבלת תוצאות של תהליכים בהתבסס על מדידה וניתוח אובייקטיבים . • שימוש במודל דמינג- PLAN-DO-CHECK-ACT ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

9. שיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות אחריות הנהלה לקוח לקוח שביעות רצון ניהול משאבים מדידה, ניתוח ושיפור תוצאות דרישות מימוש מוצר מוצר תשומות תפוקות ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

10. מערכת ניהול האיכות דרישות כלליות 4.1 הארגון יקים ,יתעד,יממש ויתחזק מערכת ניהול איכות בהתאמה לדרישות תקן בין לאומי זה וישפר בהתמדה את האפקטיביות שלה. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

11. דרישות תיעוד מסמכי מערכת ניהול האיכות הצהרות מתועדות של מדיניות האיכות של הארגון, החזון ומטרות האיכות מדיניות ומטרות האיכות מסמך המגדיר את מערכת ניהול האיכות של הארגון מסמך מוגדר לביצוע פעילות או תהליך לשם הבטחת השגה של תוצאה רצויה מדריך האיכות נהלים מסמך המגדיר איך לבצע משימות חשובות בתוך יחידה ארגונית הוראות עבודה עזרי עבודה: כלים ארגונים שפותחו להכוונה ולמילוי דרישות כגון טופס/רשימת תיוג,תוכניות איכות ,מסמכים חיצונים ,תיאורי תפקיד. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

12. נושאי החובה להם נדרש נוהל מתועד : 1. בקרת מסמכים (4.2.3) 2. בקרת רשומות (4.2.4) 3. מבדקים פנימיים (8.2.2) 4. בקרת מוצר לא מתאים (8.3) 5. פעולה מתקנת (8.5.2) 6. פעולה מונעת (8.5.3) ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

13. דרישות תיעוד בקרת מסמכים(4.2.3) נוהל מתועד הקובע את תהליך ההפקה, העדכון, האישור וההפצה של מסמכים מבוקרים בארגון. בנוהל יוגדרו הבקרות הדרושות לצורך: א. אישור כי המסמכים נאותים לפני הוצאתם לאור. ב. סקירה ועדכון מסמכים לפי הצורך ואישורם מחדש. ג. הבטחה ששינוים וסטטוס המהדורה הנוכחים מזוהים. ד. הבטחת זמינות מהדורות - במקום הנכון. ה. הבטחת הקריאה והזיהוי של המסמכים. ו. הבטחה כי מסמכים ממקורות חיצונים מזוהים והפצתם מבוקרת. ז. מניעת שימוש במסמכים שפג תוקפם. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

14. בקרת רשומות (4.2.4) נוהל מתועד להגדרת הבקרות הדרושות לזיהוי,לאחסון,להגנה,לאחזור,לזמן שמירה ולסילוק של רשומות. • הרשומות יוכנו ויתוחזקו כדי לספק ראיות להתאמה לדרישות ולתפעול האפקטיבי של מערכת ניהול האיכות. • הרשומות יישארו קריאות מזוהות וניתנות לאחזור בכל עת במגוון תצורות אפשריות: נייר אופטי,מגנטי, אב טיפוס. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

15. אחריות הנהלה(פרק 5) מחויבות הנהלה נדרשים ראיות למחויבות הנהלה. ראיות למחויבות ל: פיתוח ומימוש מערכת ניהול האיכות ולשיפור המתמיד של האפקטיביות שלה, על ידי : א. העברת המסר לארגון לגבי חשיבות העמידה בדרישות הלקוח ובדרישות תחוקתיות ישימות. ב. קביעת מדיניות האיכות. ג. הבטחה כי נקבעו מטרות האיכות- חזון,תכנון ומטרות. ד. ביצוע סקרי הנהלה. ה. הבטחת זמינותם של משאבים נדרשים. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

16. אחריות הנהלה סקר שביעות רצון דרישות הלקוח מוגדרות דרישות הלקוח מולאו התמקדות בלקוח מדיניות האיכות(5.3) א. מתאימה ליעוד הארגון. ב. מחויבות מתמדת לעמידה בדרישות ושיפור מתמיד של מנ”א. ג. מסגרת מספקת לקביעה ולסקירת מטרות האיכות. ד. מופצת ומובנת. ה. נסקרת ומותאמת תקופתית. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

17. אחריות הנהלה תכנון מטרות איכות • מטרות האיכות יקבעו לרוחב הארגון. • מטרות האיכות יהיו ברי מדידה. • מדדי ביצוע:מוחשים ,מדידים,מציאותיים,מדויקים. אחריות ,סמכות ותקשורת (5.5) • אחריות וסמכות- מוגדרת ומופצת בארגון. • ימונה חבר הנהלה : להבטחה כי התהליכים הנחוצים למנ”א, נקבעים , ממומשים ומתוחזקים. לשם דיווח להנהלה קידום המודעות לדרישות הלקוח • תקשורת פנימית- מיסוד תהליכים ושיטות תקשורת פנים ארגונים וכי מתקיימת תקשורת לגבי האפקטיביות של מערכת ניהול האיכות. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

18. אחריותהנהלה סקרי הנהלה: מטרתם הערכת הזדמנויות לשיפור , והערכת הצורך בשינויים במנ”א, במדיניות האיכות ומטרות האיכות . תפוקות הסקר רשומות הסקר • תוצאות מבדקים • משוב לקוחות • ביצועים עסקיים • סטטוס הפעולות המונעות והמתקנות • פעולות עוקבות מסקרי הנהלה קודמים • שינוים העשויים להשפיע על מנ”א • המלצות לשיפור • ייזום שיפור האפקטיביות של מנ”א • ייזום שיפור המוצר - מענה לדרישות הלקוח לצורכי משאבים החלטות ופעולות לביצוע ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

19. ניהול משאבים הספקת המשאבים (6.1) למימוש, תחזוקה, שיפור אפקטיביות מנ”א, ולהגברת שביעות רצון הלקוח. משאבי אנוש (6.2) • העובדים כשירים - השכלה , הדרכה , מיומנות וניסיון • הערכת אפקטיביות ההדרכה. • העובדים מודעים לתרומתם למנ”א. • תחזוקת רשומות לגבי השכלה , הדרכה , מיומנות וניסיון. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

20. ניהול משאבים תשתיות (6.3) הגדרה, קביעה, הספקה ותחזוקת התשתית הנדרשת להשגת ההתאמה לדרישות המוצר: א. מבנים, מרחב עבודה ומרחבי שירות. ב. ציוד ואביזרי חומרה ותוכנה. ג. שירותים תומכים ( הובלה, תקשורת , משק). סביבת העבודה (6.4) • תנאים פיסיים - למענה לדרישות המוצר • טמפרטורה - חום ,קור • ניקיון- היגיינה וכו’ . • קביעה ותחזוקת תנאים סביבתיים להם השלכה על איכות המוצר. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

21. מימוש המוצר (7) תכנון מימוש המוצר (7.1) הארגון יתכנן יפתח את התהליכים הדרושים למימוש המוצר.בתכנון מימוש המוצר , יקבע הארגון (לפי העניין): א. מטרות האיכות והדרישות למוצר. ב. תהליכים, משאבים ומסמכים. ג. בקרת פעילויות תומכות לבדיקה- אימות ,תיקוף,ניטור של הגדרת המוצר. ד. רשומות לתיעוד ובקרה. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

22. מימוש המוצר (7) תהליכים קשורים ללקוח (7.2) • קביעת דרישות הקשורות למוצר- על ידי הלקוח הארגון ועל ידי החוק. • דרישות הקשורות למוצר. • תקשורת עם הלקוח על המוצר , עדכונים, בירורים,משווים לקוחות, כולל תלונות לקוח. רכש (7.4) 7.4.1 תהליך הרכש - דרישות רכש מוגדרות, הערכת ספקים ותיעוד. 7.4.2 מידע הרכש - דרישות לאישור מוצר, כשירות עובדים. 7.4.3 אימות מוצר נרכש- בחינה ובדיקה, תיאום עם הספק/ לקוח, שחרור לייצור/ ללקוח. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

23. מימוש המוצר (7) ייצור ומתן שירות (7.5) 7.5.1 בקרת הייצור והספקת השירות. 7.5.2 תיקוף תהליכי ייצור ומתן שירות. 7.5.3 זיהוי עקיבות. 7.5.4 רכוש לקוח. 7.5.5 שימור מוצר. בקרת התקני ניטור ומדידה (7.6) • זיהוי הנדרש להיכלל בתוכנית כיול. • אימות או כיול בעקיבות הנדרשת. • מיגון מפני כוונון העשוי לבטל את תקפות תוצאות הבדיקה ומפני נזק וקלקול במהלך שינוע, תחזוקה ואחסון. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

24. מדידה ניתוח ושיפור (8) כללי (8.1) תכנון- זיהוי צרכים. מימוש- יישום בתהליכים הדורשים ניטור ומדידה. ניתוח - שיפור בכלי ניתוח. שיפור - לשיפור אפקטיביות מנ”א. מדידה בקרה ניהול ניטור ומדידה (8.2) • שביעיות רצון לקוח- תפיסת דרישות הלקוח ושביעות רצונותיו - משוב יזום. • מבדקים פנימיים - עריכת מבדקים פנימיים ומתוזמנים על מנת לקבוע אם מנ”א מיושמת ותואמת את הדרישות המתוכננות. • ניטור תהליכים ומדידתם - מדידת התהליכים לשם הוכחת יכולתם להשגת התוצאות המתוכננות. • ניטור מוצרים ומדידתם -ניטור ומדידת מאפייני המוצר כדי לאמת מילוי דרישות המוצר , תיעוד ראיות. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

25. מדידה ניתוח ושיפור (8) בקרת מוצר לא מתאים (8.3) נוהל חובה • זיהוי מוצר ( תקין/ פגום) ומניעת שיווקו - על ידי העובד דרכי התמודדות : • פעילות תיקון לסילוק אי ההתאמה. • אישור השימוש במוצר לא תקין ע”י סמכות מוגדרת או אף ע”י הלקוח. הטיפול באירוע של מוצר לא מתאים חייב להיות מתועד. • נקיטת פעולות למניעת השימוש במוצר. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

26. מדידה ניתוח ושיפור (8) ניתוח נתונים (8.4) קבלת החלטות על בסיס ניתוח הנתונים שקיימים כתוצאה מניטור התהליכים והמוצר(איסוף, ניתוח , הפקת לקחים). הניתוח כולל : א. שביעות רצון הלקוחות. (8.2) ב. התאמה לדרישת המוצר. (7.2) ג. תוצאות ומגמות המוצר/ התהליך, לרבות הזדמנויות לפעולה מונעת. ד. ביצועי ספקים. שיפור (8.5) • שיפור מתמיד • פעולה מתקנת • פעולה מונעת ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

27. מדידה ניתוח ושיפור (8) פעולה מתקנת (8.5.2) הארגון יפעל לסילוק הסיבה לאי התאמות, לשם מניעת הישנותן. ייקבע נוהל מתועד להגדרת דרישות: א. סיקור אי התאמה, לרבות תלונות לקוח - תחקיר האירוע. ב. הסיבות והגורמים לאי התאמה - גורמי שורש לבעיה ג. הערכת הצורך בפעולה, כדי להבטיח מניעת הישנות אי ההתאמה. ד. קביעה ומימוש של הפעולה הדרושה. ה. רשומות של תוצאות הפעולה שננקטה. ו. סיקור תיעוד ואימות האפקטיביות של הפעולה המתקנת שננקטה. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

28. מדידה ניתוח ושיפור (8) פעולה מונעת (8.5.3) סדרת פעולות או פעולה לסילוק הסיבות לאי התאמות אפשריות, כדי למנוע התרחשותן. ייקבע נוהל מתועד להגדרת הדרישות: א. קביעת אי התאמות פוטנציאליות וסיבותיהן. ב. הערכת הצורך בפעולה למניעת הופעתן של אי ההתאמות. ג. קביעה ומימוש של הפעולה הדרושה. ד. רשומות של תוצאות הפעולה שננקטה. ה. סיקור ותיעוד הפעולה המונעת שננקטה. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

29. סקר שביעות רצון לקוחות ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

30. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

31. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

32. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

33. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

34. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב

35. ארגון ושיטות -אונ' בן גוריון בנגב