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ISO 9000 系列標準

ISO 9000 系列標準. ISO ：國際標準組織 (INTERNATION ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION) ISO 9000 系列：品質管理與品質保證 之國際標準. ISO 9000 系列標準. 1. ISO 9000:2005 品質管理系統─ 概念與詞彙 2. ISO 9001:2008 品質管理系統─ 系統要求 3. ISO 9004:2009 品質管理系統─ 績效改革指導綱要 4. ISO 19011:2011 品質與環境稽核指導綱要.

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ISO 9000 系列標準

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Presentation Transcript

  1. ISO 9000 系列標準 ISO：國際標準組織 (INTERNATION ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION) ISO 9000系列：品質管理與品質保證 之國際標準

  2. ISO 9000 系列標準 1. ISO 9000:2005 品質管理系統─ 概念與詞彙 2. ISO 9001:2008 品質管理系統─ 系統要求 3. ISO 9004:2009 品質管理系統─ 績效改革指導綱要 4. ISO 19011:2011 品質與環境稽核指導綱要

  3. 企業建置ISO 9001 的效益 1‧立竿見影→近期效益 》滿足客戶要求 》自我形象提升 》組織競爭體質自我稽核 》供應商的基礎評鑑 》消除商業交易障礙 》順應世界潮流無縫接軌

  4. 企業建置ISO 9001 的效益 2‧源遠流長→長期效益 》實現品質保證，建立客戶信心 》進軍國際市場，拓展商機 》營造全員共識，健全管理制度 》流程改善、提升效率、降低經營成本 》更有效的經營管理方式 》文件及經驗得以累積傳承，奠定知識管理 的基礎

  5. ISO 9001：2008 品質系統架構模式 • 第0章：簡介 • 第1章：適用範圍 • 第2章：參考標準 • 第3章：辭彙與定義 • 第4章：品質管理系統 • 第5章：管理責任 • 第6章：資源管理 • 第7章：產品實現 • 第8章：測量、分析及改善

  6. 品質管理流程模式(QMPM)

  7. 品質管理之八大管理原則 • 客戶導向的組織 • 領導統御 • 全員參與 • 流程管理 • 系統管理 • 依據事實決策 • 互利的供應者關係 • 持續改善

  8. 4.品質管理系統 4.1 總要求(一般要求) 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 品質手冊 4.2.3 文件的管制 4.2.4 品質記錄的管制

  9. 5.管理責任 5.1 管理承諾 5.2 以客戶為關注焦點 5.3 品質政策 5.4 策劃 5.4.１ 品質目標 5.4.２ 品質體系策劃 (1→4階文件)

  10. 5.管理責任 5.5 職責．許可權與溝通 5.5.１ 職責和許可權 5.5.２ 管理代表 5.5.３ 內部溝通 5.6 管理審查 5.6.1 慨述 5.6.2 審查輸入 5.6.3 審查輸出

  11. 6.資源管理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.2.1 慨述 6.2.2 能力、訓練與認知 6.3 基礎設施 6.4 工作環境

  12. 7.產品的實現 7.1 產品實現的策劃 7.2 與客戶有關的過程 7.2.1 客戶需求之確定 7.2.2 產品及服務需求之審查 7.2.3 客戶溝通 7.3 設計與研發 7.3.1 設計與研發規劃7.3.2 設計與研發輸入 7.3.3 設計與研發輸出 7.3.4 設計與研發審查 7.3.5 設計與研發驗證 7.3.6 設計與研發確認 7.3.7 設計與研發變更管制

  13. 7.產品的實現 7.4 採購 7.4.1 採購過程 7.4.2 採購資訊 7.4.3 採購產品的驗證 7.5 生產及服務作業 7.5.1 生產和服務提供的控制 7.5.2 生產和服務提供過程的確認 7.5.3 標識和可追溯性 7.5.4 顧客財產 7.5.5 產品防護 7.6 量測與監控儀器的管制

  14. 8.測量、分析及改善 8.1 規劃 8.2 監控與量測 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內部審核 8.2.3 過程的監測和測量 8.2.4 產品的監視和測量 8.3 不符合產品的管制 8.4 資料分析 8.5 改善 8.5.1 持續改進 8.5.2 矯正措施 8.5.3 預防措施

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