1 / 20

Kontrola kvality,“Westgardova pravidla“

Kontrola kvality,“Westgardova pravidla“. František Všianský ÚKB Fakultní nemocnice Ostrava. Obsah . Historie použití kontrolních diagramů Základní typy regulačních diagramů Předpoklady regulačních diagramů Použití pomocných (Westgardových pravidel) Výběr kontrolních pravidel

chars
Download Presentation

Kontrola kvality,“Westgardova pravidla“

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Kontrola kvality,“Westgardova pravidla“ František Všianský ÚKB Fakultní nemocnice Ostrava

  2. Obsah • Historie použití kontrolních diagramů • Základní typy regulačních diagramů • Předpoklady regulačních diagramů • Použití pomocných (Westgardových pravidel) • Výběr kontrolních pravidel • Moderní regulační diagramy

  3. Historie kontrolních diagramů • W.A.Shewhart 1891-1967V 1925 Labs.General Electric Bell Labs zavedl „kontrolní diagram“ 1933 adaptován do praxe ASTM a podílel se na kvalitě válečné výroby. • W.Edwards Deming 1900 -1993Byl žákemShewharta rozvedl jeho teoriipůsobil po válce v Japonsku(Total Management Quality(klíč jakosti je v pochopení variability měřícího procesu)autorem „Demingovy regrese“ • Levey-Jennings publikovaly 1947 použití kontrolních diagramů v klinické biochemii

  4. Individuální a R regulační diagram

  5. Předpoklady pro regulační diagramy I. • Normalita,symetrie datVypočítat šikmost a posoudit její významnost.Pokud je významná:vypočítat regulační meze pomocí retransformovaných hodnot po nelineární transformaci

  6. Předpoklady pro regulační diagramy II. • Konstantní střední hodnota(průměr)Ke skokové změně dochází při kalibraci,změně soupravy,nové šarže atd.K posouzení se může použít t-test • Konstantní rozptyl(sm.odchylka)Ke změně může dojít při zhoršené kvalitě chemikálií,poruchy analyzátoru atd.

  7. Předpoklady pro regulační diagramy III. • Nezávislost dat,nekorelovatelnosthodnoty jsou mezi sebou většinou závislá (časové hledisko měření),autokorelace může být kladná,nebo záporná.Zjistíme ji vynesením do grafu hodnot xi versus xi-1 a vypočteme korelační koeficient.

  8. Použití multi-pravidel v Shewhartově diagramu I. • WECO –pravidla (1956) • 13s • 2 ze 32s • 4 z 51s • 8 bodů na jedné straně • 15 bodů v 1s • Nelsonovy pravidla (1984) součástí ISO 8258 • 13s • 9 a více bodů na jedné straně • 6 a více lineárně rostou(klesají) • 14 bodů a více osciluje • 2 ze 32s • 4 z 5 více než 1s na jednu stranu • 15 bodů do 1s na jednu stranu • 8 hodnot mimo 1s na obou stranách průměru

  9. Použití multi-pravidel v Shewhartově diagramu II • Westgard,Barry ,Hunt a Groth 1981 v Clin.Chem. publikovaly pravidla pro Shewhartův kontrolní diagram 12s 13s 22sR4s41s10x

  10. „Westgardova pravidla“N=2-4 a 2 kontrolní hladiny 13s12s

  11. „Westgardova pravidla“ N=2-4 a 2 kontrolní hladiny 22s R4S

  12. „Westgardova pravidla“ N=2-4 a 2 kontrolní hladiny 41s10x

  13. „Westgardova pravidla“ N=2-4 a 2 kontrolní hladiny 8x12x

  14. „Westgardova pravidla“3 různé kontrolní materiály 2 ze 32s31s

  15. „Westgardova pravidla“3 různé kontrolní materiály 6x7T 9x

  16. Schéma řešení multi-pravidel

  17. Simulační grafy

  18. Postup zavedení pravidel • Definovat si kvalitu pro testZnát klinický rozhodovací interval,celkovou chybu metody,biologickou variabilitu a celkovou povolenou chybu(TEa) • Znát charakteristiku metody - bias,CV • Vypočítat si Sigma-metriku metody Sigma = (TEa - bias)/CV • Pro výborné a střední metody jedno pravidlo a minimum kontrol • Pro špatné metody použít více pravidel a více kontrol • Rozdělení pravidel Typ chyby Kontrolní pravidla Náhodná chyba1/2.5s, 1/3s, 1/3.5s R4s, R0.05, R0.01 Systematická chyba 2/2s, 4/1s, 2z3/2s, 3/1s 6x, 8x, 9x, 10x, 12x, x0.05, x0.01, cusum

  19. Grafy operačních specifikací „OPSpecs“

  20. Moderní regulační diagramy –EWMA –Exponentially weighted Moving Average • Statický -Roberts 1959Wi=rxi+(1-r)Wi-1 r- nejčastěji v intervalu 0,15-0,40Dynamický EWMA

More Related