Ing. Luis R. Rodríguez, MSc

1. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS DEL DR-CAFTA: COMO CUMPLIRLAS Y APROVECHAR EL MERCADO DE EE. UU. Ing. Luis R. Rodríguez, MSc Oficina Regional de DICOEX Santiago de los Caballeros Diciembre 14, 2011

2. FACTORES QUE ORIGINAN RIESGOS FITOZOOSANITARIOS Mayores relaciones comerciales Incremento en la movilización global de personas y productos Cambios climáticos globales

3. IMPACTO DEL CALENTAMIENTO GLOBAL

4. EL ACUERDO MSF DE LA OMC: DISPOSICIONES GENERALES A diferencia de todos los Acuerdos de la OMC, el Acuerdo de MSF sólo contempla medidas para proteger: La vida de las personas y de los animales de los riesgos por el uso en alimentos de aditivos, contaminantes, toxinas u organismos patógenos, La salud de las personas de las enfermedades propagadas por animales o vegetales, y Los animales y vegetales de enfermedades y plagas.

5. La Organización Mundial de Comercio (OMC) y el Acuerdo de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) El Acuerdo sobre la aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (“Acuerdo MSF”) de la OMC, entró en vigor el 1° de enero de 1995 y su objetivo fundamental es la aplicación de reglamentaciones en materia de sanidad e inocuidad al comercio global. El Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la OMC (Comité MSF) contempla la participación de otros Organismos Internacionales como consultores y guía de referencia, tales como la IPPC, la OIE y el CODEX ALIMENTARIUS.

6. Capítulos del DR-CAFTA Capítulo 1: Disposiciones Generales Capítulo 2: Definiciones Generales Capítulo 3: Acceso a Mercados Capítulo 4: Reglas de Origen Capítulo 5: Administración Aduanera Capítulo 6: MSFS Capítulo 7: Obstáculos Técnicos Capítulo 8: Defensa Comercial Capitulo 9: Contratación Pública Capítulo 10: Inversiones Capitulo 11: Servicios Transfronterizos Capítulo 12: Servicios Financieros Capítulo 13: Telecomunicaciones Capítulo 14: Comercio Electrónico Capítulo 15: DPI Capítulo 16: Aspectos Laborales Capítulo 17: Aspectos Ambientales Capítulo 18: Transparencia Capítulo 19: Adm. Tratado Capitulo 20: Solución Controversias Capítulo 21: Excepciones Capítulo 22: Disposiciones Finales.

7. OBJETIVOS: Los objetivos de este Capítulo son proteger la vida y la salud de las personas, de los animales y de los vegetales en el territorio de las Partes, impulsar la implementación del Acuerdo MSF entre las Partes, proporcionar un foro en el que se discutan asuntos sanitarios y fitosanitarios, se resuelvan asuntos comerciales, y por ende se logre expandir las oportunidades comerciales.

8. Consultar sobre asuntos, posiciones y agendas para las reuniones del Comité de MSF de la OMC, los diferentes comités del Codex (incluyendo la Comisión del Codex Alimentarius), la Convención Internacional para la Protección Fitosanitaria, la Oficina Internacional de Epizootias y otros foros internacionales y regionales sobre la inocuidad de los alimentos, la salud de las personas y de los animales y la preservación de los vegetales;

9. QUE AGENCIA VELA POR LA CORRECTA APLICACIÓN DE ESTAS NORMAS?

11. NO TODO ES ALIMENTO… •FDA REGULA: –Productos farmacéuticos (marca, genéricos y de venta libre) –Vacunas –Dispositivos médicos –Cosméticos –Biológicos (tejidos, derivados del plasma) –Medicamentos y alimentos para animales –Tabaco –Todo lo que emite radiación sin importar su uso (celulares, microondas, etc.)

13. RETOS PARA ACCEDER AL MERCADO DE ESTADOS UNIDOS • 1. INCREMENTO EN LA DEMANDA DE INOCUIDAD • Y SEGURIDAD EN LOS ALIMENTOS FRESCOS • HACCP • GLOBALGAP • NIVELES MAXIMOS DE RESIDUOS (MRLs) • MANEJO Y ERRADICACION DE PLAGAS DE ORIGEN VEGETAL • ERRADICACION DE ENFERMEDADES DE AVES Y CERDOS

14. AGENCIAS DE MSF DE LOS ESTADOS UNIDOS USDA PRODUCTOS FRESCOS APHIS……….…. SERVICIO DE INSPECCION DE LA SANIDAD ANIMAL Y VEGETAL PPQ…………….. PROTECCION DE PLANTAS Y CUARENTENA AMS……………. SERVIVIO DE MERCADEO AGRICOLA FSIS……………. SERVICIO DE INSPECCION DE INOCUIDAD FDA PRODUCTOS PROCESADOS, MEDICAMENTOS Y COSMETICOS RESIDUOS QUIMICOS (INSPECCIONES y ETIQUETADO) EPA RESIDUOS QUIMICOS (NORMAS) DHS SEGURIDAD E INSPECCION EN ADUANAS Y FRONTERAS (BIOTERRORISMO)

15. Regula • Frutas • Verduras • Hortalizas • Flores • Animales • Leche y sus derivados • Huevos • Carne

17. SALMONELLA SPP EN CERDOS

18. INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS - CARNES

19. INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS - CARNES

20. INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS - CARNES

21. EN RESUMEN… Todos los productos importados deben cumplir las mismas normas que los productos nacionales. Los productos importados deben ser puros, sanos, seguros para comer, y deben ser producidos en condiciones de salubridad. Los fármacos y dispositivos médicos deben ser seguros y efectivos (y podrán requerir de una solicitud pre-comercialización).

22. Los cosméticos deben ser seguros y fabricados con ingredientes aprobados. • Los dispositivos que emitan radiación deben cumplir con las normas establecidas. • Todos los productos deben contar con rotulados veraces en inglés. • Todo alimento estandarizado debe cumplir con la norma o estándar del producto.

23. REQUISITOS PARA EXPORTAR FRUTAS O VEGETALES • A LOS ESTADOS UNIDOS: • EL IMPORTADOR • El consignatario debe ser empresa o persona • Debe aplicar al USDA por un permiso de importación • Debe obtener un bono de Aduanas (Customs Bond) • Debe utilizar los servicios de un Agente Aduanal

24. REQUISITOS PARA EXPORTAR FRUTAS O VEGETALES A LOS ESTADOS UNIDOS: 2. EL EXPORTADOR Asegúrese que el importador tenga permiso importador Regístrese en la FDA (http://www.fda.gov) Asegúrese que el producto cumple requisitos USA Producido y cosechado según normas Empacado y etiquetado de acuerdo a normas Empacado en ambiente libre de insectos Embarcado siguiendo normas de pallets Acompañar con Certificado Fitosanitario Factura debe incluir etiqueta, peso y cantidad No mezclar diferentes productos en un contenedor Documentos en Inglés (Factura comercial, lista de empaque, Cert de Origen y Bill of Lading

25. BUENAS PRACTICAS AGRICOLAS

26. MANEJO INTEGRADO DE PLAGAS Y ENFERMEDADES

27. BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

28. LA NUEVA LEY SOBRE INOCUIDAD ALIMENTARIA EN LOS ESTADOSUNIDOS (FOOD SAFETY MODERNIZATIONACT)

29. 29 Esta nueva ley de los EE.UU. referente a la seguridad de los alimentos, conocida como Food Safety Modernization Act (FSMA), es un tema de interés para todos los exportadores dominicanos de productos alimenticios. Después de mucho debate y muchas demoras, fue aprobado por el Senado y el Congreso y fue firmado por el Presidente en 4 de enero, 2011.

30. Enfermedades asociadas a los alimentos: Cerca de 48 millones (1 de 6 americanos) enferma cada año. 128,000 son hospitalizados. 3,000 mueren. Contaminación biológica (E. coli, Salmonella, Listeria, entre otros). IMPERATIVA PARA LA SALUD PUBLICA

31. POR QUE SE REQUIERE LA LEY? Globalización 15% de la oferta alimentaria de USA es importada. Cadena Alimentaria Compleja y de Alta Tecnolgía Más Alimentos en el Mercado. Nuevos Riesgos en los Alimentos. Incremento de los Grupos Etnicos Crecimiento Poblacional. (alrededor de 30% de las personas corren riesgo de contraer una enfermedad por medio de los alimentos).

32. Food Safety Modernization Act (FSMA) “Agradezco al Presidente y a los miembros del Congreso por reconocer que es muy grande la carga que representan la enfermedades asociadas a los alimentos sobre los ciudadanos y por tomar esta acción.” Margaret A. Hamburg, M.D., Commissioner of Food and Drugs

33. 33 • Esta Ley otorga a la FDA (Federal Food and Drug Administration) el mandato de implementar un sistema más científico enfocado a los peligros a que se exponen los alimentos, desde su generación hasta llegar a la mesa del consumidor, poniendo énfasis en la prevención de enfermedades transmitidas por ellos.

34. 34 Conforme a las disposiciones de la FSMA, las empresas pertinentes deberán elaborar y aplicar planes escritos de inocuidad de los alimentos. Además, la FDA tendrá la autoridad para recomendar mejoras en los planes propuestos y para ordenar la devolución de alimentos, a la planta o al importador, cuando se detecten problemas de falta de inocuidad. Así, la FDA tendrá una mayor capacidad para garantizar que los alimentos importados son tan inocuos para los consumidores como los que se producen en los Estados Unidos.

35. LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FSMA (1) 35 • Cada planta productora de alimentos debe tener un plan escrito de controles preventivos en que se detallen los posibles problemas que podrían afectar a la inocuidad de sus productos. • En este plan se debe resumir los pasos que se tomarán para prevenir o minimizar de manera significativa la probabilidad de que los problemas identificados ocurran.

36. LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FSMA (2) 36 La FDA debe establecer normas con base científica para la siembra y cosecha de frutas y verduras. Estas normas deben tener en cuenta no sólo los riesgos provocados por el hombre sino, también los de origen natural, tales como los relacionados al suelo, los animales, y el agua en la zona de cultivo.

37. LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (3) 37 Se le ordena a la FDA aumentar la frecuencia de las inspecciones en las plantas procesadoras. Las plantas domésticas de alto riesgo deben recibir una inspección inicial dentro de los primeros cinco años y, después, por lo menos cada tres años. La frecuencia de inspección dependerá del tipo del producto, ya que algunos presentan más riesgos que otros.

38. LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (4) 38 Se le autoriza a la FDA ordenar la devolución de alimentos nocivos si la empresa responsable se niega a retirarlos voluntariamente. La ley también establece una norma más flexible para la detención de alimentos por la FDA y permite a la FDA suspender el registro de cualquier empresa que sea responsable de alimentos no saludables, para que no los pueda entregar a sus clientes.

39. LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (5) 39 Mientras que la FDA se encargue de regular casi todos los alimentos procesados, la legislación reconoce que la seguridad alimentaria es una responsabilidad compartida entre autoridades federales, estatales, locales, territoriales, tribales y organismos en los países de exportación. Claramente apoya programas de colaboración entre las distintas entidades.

40. 40 Ésta ley requiere que, dentro de los 18 meses después de ser firmada, se complete en cada planta una evaluación de riesgos que permita identificar los peligros y las probabilidades de ocurrencia. Se deberá incluir los de origen biológico, químico, físico y radiológico así como los ocasionados por toxinas naturales, plaguicidas, residuos de medicamentos, descomposición, parásitos, y aditivos no autorizados.

41. 41 La ley tendrá que identificar y aplicar controles preventivos para poder asegurar que los riesgos identificados se reduzcan al mínimo y que los alimentos no sean adulterados.

42. 42 El artículo 301 de la Ley exige a los importadores de alimentos poner en marcha programas para verificar que los alimentos que traen a los EE.UU. se produzcan de acuerdo con los requisitos del país y que no son ni adulterados ni marcados incorrectamente. Los importadores deben tener programas adecuados para garantizar que sus proveedores extranjeros cuenten con procesos y procedimientos equivalentes a los previstos en la ley.

43. 43 La sección, 304 de la ley exige que se notifique a la FDA de cualquier otro país que haya denegado la entrada de una carga de alimentos, previos a su llegada a puertos estadounidenses. Otra provisión exige que una entidad competente en el país de exportación certifique que los productos cumplen con los requisitos de la ley de los EE.UU. La FDA establecerá un sistema de aprobación de estas entidades.

44. 44 También hay una provisión, por medio del cual importadores y sus proveedores en el exterior pueden afiliarse a un programa especial de certificación por una entidad independiente, a cambio de recibir un tratamiento más ágil en los puertos de entrada. Además de las normas de trazabilidad, la ley aumenta los requisitos de archivos de información. Las plantas deberán mantener registros de sus controles preventivos y acciones correctivas, por lo menos por dos años. También exige a los importadores mantener durante dos años registros de verificación de sus proveedores internacionales.

45. 45 • La FDA tendrá el poder para detener mercancía en la Aduana si hay evidencia de que pueda ser dañina a la salud de los consumidores. En casos especiales, podrá revocar el permiso de un importador con solo dos días de anticipación. • Son exentos de esta ley pequeñas empresas agrícolas en los EE.UU. que venden localmente, empresas productoras de ciertos productos que son certificados a HACCP, y empresas registradas con la FDA como productores de alimentos enlatados acidificados o de baja acidez.

46. PARA MAS INFORMACION Web site is at http://www.fda.gov/fsma Subscription feature available Send questions to FSMA@fda.hhs.gov

47. SITUACION FITOSANITARIA DE LAS EXPORTACIONES DE LA REPUBLICA DOMINICANA AL MERCADO DE ESTADOS UNIDOS

48. Cylas formicarius elegantulus: UNA PLAGA CUARENTENARIA GORGOJO ADULTO

49. DAÑOS OCASIONADOS A LOS TUBERCULOS

50. NEWCASTLE AVIAR EN POLLOS