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Étude AVEX (1)

Étude AVEX (1). Capécitabine 1 000 mg/ m 2 x 2/j J1-J14 , tous les 21 jours + Bévacizumab 7,5 mg/kg J1, tous les 21 jours. Schéma de l’étude (phase III). Critères d’inclusion ECOG PS 0-2 CT adjuvante autorisée si terminée > 6 mois avant l’inclusion

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Étude AVEX (1)

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Presentation Transcript

  1. Étude AVEX (1) Capécitabine1 000 mg/m2 x 2/j J1-J14, tous les 21 jours + Bévacizumab7,5 mg/kg J1, tous les 21 jours Schéma de l’étude (phase III) • Critèresd’inclusion • ECOG PS 0-2 • CT adjuvanteautoriséesiterminée > 6 moisavantl’inclusion • Mauvaiscandidats pour une CT comprenant de l’irinotécanou de l’oxaliplatine • Critèresd’exclusion • CT antérieure (CCRm) outraitement anti-VEGF antérieur • Maladiecardiovasculairesignificative • Traitement par aspirine (> 325 mg/j) ouautre AINS actuelourécent • Traitement par anticoagulants àpleines doses ou par antithrombotiques 1:1 • CCRm • Traitement de 1religne• Âge ≥ 70 ans(n = 280) R Capécitabine1 000 mg/m2x 2/j J1-J14, tous les 21 jours • Stratification • • ECOG PS (0-1 versus 2) • • Régiongéographique ASCO® GI 2013 – D’après Cunningham D et al., abstr. 337 actualisé

  2. Étude AVEX (2) Caractéristiquesinitiales ASCO® GI 2013 – D’après Cunningham D et al., abstr. 337 actualisé

  3. Étude AVEX (3) Survie sans progression (critère principal) Capécitabine + bévacizumab Capécitabine HR = 0,53 ; IC95 : 0,41-0,69 ; p < 0,001 5,1 9,1 Patients à risque (n) Cap + BEV Cap 140 121 99 80 68 55 41 28 23 16 13 9 8 3 2 2 2 2 1 0 0 140 109 82 56 38 25 13 9 6 4 4 2 1 1 1 1 1 1 1 1 0 BEV : bévacizumab ; cap : capécitabine. ASCO® GI 2013 – D’après Cunningham D et al., abstr. 337 actualisé

  4. Étude AVEX (4) Événementsindésirablesimputables au bévacizumab ASCO® GI 2013 – D’après Cunningham D et al., abstr. 337 actualisé

  5. Étude AVEX (5) Événementsindésirablesà la chimiothérapie (≥ 5 % dans le bras capécitabine + bévacizumab) ASCO® GI 2013 – D’après Cunningham D et al., abstr. 337 actualisé

  6. Étude AVEX (6) Conclusion • 1re étude prospective de phase III évaluant une thérapie ciblée chez des patients de 70 ans et plus, population souvent sous-traitée • Amélioration significative de la SSP et du taux de réponse dans le bras capécitabine + bévacizumab • SSP : 9,1 versus 5,1 mois (HR = 0,53 ; p < 0,001) • RO : 19,3 versus 10,0 % (p = 0,042) • Durée de survie plus longue dans le bras capécitabine + bévacizumabmais différence non significative • Profil de tolérance du bévacizumab conforme à celui déjà rapporté dans d’autres études • Résultats qui démontrent l’efficacité et la tolérance acceptable d’un traitement associant bévacizumab et capécitabine chez des patients atteints de CCRmet âgés de ≥ 70 ans ASCO® GI 2013 – D’après Cunningham D et al., abstr. 337 actualisé

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