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ISO9001/ISO14001/OHSAS18001 意识培训. 目 录. 当前的形势 ISO9000 ISO14001 OHSAS18001 管理体系的一体化与审核 管理体系的有效性、效率、持续改进(含存在的问题). 当前的形势 (1). 国际: ISO9001:1987 ISO9001:2000 ISO14001:1996 ISO14001:2003 OHSAS18001:1999 行业质量管理体系的产生 质量、环保、职业健康安全意识增强 贸易与质量、环境、职业健康安全. 当前的形势 (2). 国内:
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目 录 • 当前的形势 • ISO9000 • ISO14001 • OHSAS18001 • 管理体系的一体化与审核 • 管理体系的有效性、效率、持续改进(含存在的问题)
当前的形势(1) 国际: ISO9001:1987 ISO9001:2000 ISO14001:1996 ISO14001:2003 OHSAS18001:1999 行业质量管理体系的产生 质量、环保、职业健康安全意识增强 贸易与质量、环境、职业健康安全
当前的形势(2) 国内: 国家认证认可监督管理委员会成立 (CNCA 2001.8) 中国合格评定国家认可中心(2002.4) (实验室认可、人员认可、管理体系认可) 整顿(查处违规机构、消除行业和地方政府 干预) 四统一(标志、目录、标准、收费)
当前的形势(3) 认证数量: 全球 中国 % QMS 420000 47000 11% EMS 12000 1200 10% OHSMS 150 截至2002.3
二. ISO9001 (一) ISO9000系列标准的沿革 (二) 标准要求及理解要点 (三) 适用于本公司的相关法规介绍 (四) WTO与企业QMS的关系
ISO9000系列标准的沿革(1) ISO9000:1987系列标准开创了质量管理国际标准化历史的先河 87版的诞生 87版存在的问题 以加工制造业为主体模式、现代质量管理的成功经验强调不够、标准之间协调不够 ISO9000:1994族标准是一个过渡性产物 ISO9000:2000族标准的产生 对1120个本标准的使用者调查、克服了原标准的不足、从结构、原则、技术等内容上作战略性换版、从“文件的体系”转化为“以人为本的体系”
ISO9000系列标准的沿革(2) ISO9000:2000族标准结构(一) 核心标准 ISO9000:2000 基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系-要求 ISO9004:2000 质量管理体系-业绩改进指南 ISO19011 环境和质量管理审核指南 辅助标准 ISO10012 测量设备的质量保证要求 技术报告 ISO/TR10006 项目管理指南 ISO/TR10007 技术状态管理指南 ISO/TR10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR10014 质量经济性指南 ISO/TR10015 教育和培训指南 ISO/TR10017 统计技术在ISO9001中的应用指南
ISO9000系列标准的沿革(3) • ISO9000:2000族标准结构(二) 小册子 • 质量管理原理 • 选择和使用指南 • ISO9001在小型企业中的应用指南 技术规范 • ISO/TS16949 质量管理体系-汽车业供方 • ISO13485 质量管理体系-ISO9001在医疗器械中的应用 • ISO/TL9000 质量管理体系-通信业供方
过程方法-GB/T19001-2000 • 过程方法 • 输入 输出 • 图释 增值活动 • 信息流 • 注:括号中的陈述不适用于GB/T 19001。 • 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程 • 图1 以过程为基础的质量管理体系模式 质量管理体系的持续改进 顾客(和其他相关方) 顾客(和其他相关方) 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 满意 产品 实现 产品 要求
2000版本明确形成的文件程序 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施
2000版标准的主要特点 • 区分体系要求和产品要求,使标准更具通用性 • ISO9001与ISO14001是协调一致的成对标准 • 更强调管理者,特别是最高管理者的作用 • 主张文件适度 • 持续改进,不断追求 • 强调顾客的满意程度是评价组织业绩的重要手段 • 充分考虑与其它管理体系的兼容性 • 允许的删减 • 术语准确,语言精炼,便于使用 • 强调了法律,法规要求 • 以过程模式为标准结构,逻辑更强 • 考虑了所有收益者的要求和利益
适用于本公司的相关法规介绍 中华人民共和国标准化法 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国合同法 中华人民共和国商标法 中华人民共和国专利法 中华人民共和国进出口商品检验法 中华人民共和国消费者权益保护法 中华人民共和国反不正当竞争法等 工业产品质量责任条例 计量法实施细则 标准化法实施条例 产品质量监督试行办法 产品质量认证管理条例 产品标识标注规定 上海市产品质量监督条例 上海市计量监督管理条例 上海市消费者权益保护条例 上海市反不正当竞争条例 上海市产品准产证管理办法 上海市商品条码管理办法 上海市质量振兴实施计划等
WTO与企业QMS...关系 企业与QMS关系 ISO9001:2000 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规 要求的产品;(为了贸易) b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 (为了贸易)
三. ISO14001 (一) 标准要求及理解要点 (二) 适用于本公司的相关法规介绍 (三) WTO与企业EMS的关系
持续改进 4.2 环境方针 4.6 管理评审 4.3 规划 (策划) 4.4 实施和运行 4.5 检查与纠正 措施 标准要求及理解要点 4.3.1 环境因素 4.3.2 法律与其它要求 4.3.3 目标和指标 4.3.4 环境管理方案 4.4.1 组织结构和职责 4.4.2 培训, 意识和能力 4.4.3 信息交流 4.4.4 环境管理体系文件 4.4.5 文件控制 4.4.6 运行控制 4.4.7 应急准备和响应 4.5.1 监测和测量 4.5.2 不符合纠正和预防措施 4.5.3 记录 4.5.4 环境管理体系审核
4.5.4 环境管理体系审核 (主要与4.3.3以后除 4.6的要素相互作用) 4.6 管理评审 (与所有要素相互作用) 4.2 环境方针 4.4.2 培训, 意识和能力 4.4.3 信息交流 4.5.1 监测和测量 4.5.2 不符合纠正与 预防措施 4.4.1 组织结构和职责 4.4.4 环境管理体系文件 4.4.6 运行控制 4.4.7 应急准备和响应 4.3.3 目标和指标 4.3.4 环境管理方案 4.3.1 环境因素 4.3.2 法律与其 他要求 4.4.5 文件控制 4.5.3 记录 环境管理体系要素逻辑关系图
练习 动力房 • 环境因素 控制/治理技术 • 噪声排放 吸声/隔音 • 锅炉开炉时烟尘排放 调整用气量,确保用气平衡,不/少停炉 • 锅炉SO2排放 不用含硫量高的重油 • 电能消耗 节约用电 • 废电池的丢弃 属危废,交有资质的机构处理 • 潜在火灾的发生 配置消防器材/明确逃生路线 • 冷冻机致冷剂的选择 选用环保型致冷剂 • 含油废水的排放 采用油水分离措施或隔油池 • 设备维修等固废产生 合理分类/再利用
适用于公司的相关法规介绍 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 中华人民共和国大气污染防治法 中华人民共和国水污染防治法 中华人民共和国环境噪声污染防治法 中华人民共和国节约能源法 中华人民共和国消防法 污水综合排放标准 锅炉大气污染物综合排放标准 城市区域环境噪声标准 饮食业油烟气排放标准 国家危险废物名录等
WTO与企业EMS...关系 企业与EMS关系 国际环保意识的崛起(ISO14001 引言:环境问题已经 严重威胁着人类社会的健康生存和可持续发展) 政府的要求(上海市环保局于2001年12月通过 ISO14001认证) 相关方的关注(顾客、供方、居民、政府、社团等) 贸易的需要(特别是国际贸易)
四.OHSAS18001 (一) 标准要求及理解要点 (二) 适用于本公司的相关法规介绍
持续改进 4.6 管理评审 4.3 策划 (计划) 4.4 实施与运行 4.5 检查与纠正 措施 标准要求及理解要点 4.3.1 危险源辨识, 风险评价和风险控制策划 4.3.2 法律与其它要求 4.3.3 目标与指标 4.3.4 职业安全卫生管理方案 4.2 职业安全卫生方针 4.4.1 组织机构与职责 4.4.2 培训, 意识和能力 4.4.3 协商与交流 4.4.4 文件 4.4.5 文件与资料控制 4.4.6 运行控制 4.4.7 应急准备和响应 4.5.1 绩效测量与监测 4.5.2 事故, 事件, 不符合, 与纠正预防措施 4.5.3 记录 4.5.4 审核
适用于公司的相关法规介绍 女职工劳动保护规定 上海市手持电动工具安全管理规定 重大事故隐患管理规定 建设项目(工程)劳动安全卫生监察规定 关于落实安全生产责任制的意见 建设项目(工程)劳动安全卫生预评价管理办法 特种作业人员安全技术培训考核管理办法 关于加强电梯, 起重机械等特种设备安全监察的通知 国家经贸委<劳动保护用品配备标准(试行)> 国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定 气瓶安全监察规程 <中华人民共和国劳动法>行政处罚办法 机关, 团体, 企业, 事业单位消防安全管理规定 中华人民共和国劳动法 中华人民共和国职业病防治法 工业企业设计卫生标准 上海市工会条例
五. 管理体系的一体化与审核 (一) 建立QMS, EMS, OHSMS的意义 (二) 管理体系一体化 (三) ISO19011对审核人员的要求 (四) 管理体系的兼容 (五) 监督,复评审核
管理体系的一体化与审核 (一) 建立QMS、EMS 、OHSMS意义 • QMS关注点 管理并保持产品的质量特性 • EMS关注点 控制并减少负面的环境因素(影响) (节能降耗、控制污染源) • OHSMS关注点 控制并减少负面的危害因素 (影响)
ISO14001 过 程 ISO9001 资 源 OHSAS18001 管理体系的一体化与审核
管理体系的一体化与审核 • 管理体系 质量管理体系(QMS) • ISO9001(GB/T19001) • ISO/TS16949(QS9000、VDA6.1、EAQF、AVSQ…)、 • ISO/TL9000、ISO13485... 环境管理体系(EMS) • ISO14001(GB/T24001) EMAS 职业健康安全管理体系(OHSMS) • ILO/OSH 2001 OHSAS18001、GB/T28001 其他: 财务管理体系、经营管理体系、信息安全管理体系... • 管理体系一体化 EHS QUENSH
(三) ISO19011对审核人员的要求 • 成为质量,环境或职业健康安全审核员所必须的两个过程 • 教育+培训+工作经历+审核经历+个人素质 • 基本能力+专门能力 • 注意:1.审核员的双重资格 • 2.QMS,EMS及OHSMS的兼容及其审核
(四) 管理体系的兼容 • 可兼容的程序: • 文件控制 • 记录控制 • 不合格控制 • 纠正措施控制 • 预防措施控制 • 内部审核
获证方 三年有效期中 监督审核 定期 不定期 半年后进行第一次 认证要求变更 以后每年一次 体系重大变更 三年有效期中 扩大范围获期满前复评 申请 NO 文件审核 申请评审、合同评审 YES 受理合同 签定合同 文件审核 现场审核 不符合纠正及验证 审核报告 不合要求限期整改 NO 没有达到要求 技术委员会认证评定会审定 发布通知 暂停证书使用 发布通知 保持、延续、扩大、变更 发布通知 撤消 发布通知 恢复证书使用 (五) 监督,复评审核
监督审核的内容 1、了解管理体系要素的保持情况 a) 管理体系实现组织方针、目标的有效性; b) 环境/危害因素及重要环境/危害因素的更新情况; c) 对外部相关方的信息交流程序的实施;
监督审核的内容(续) d) 法律法规的定期评价及符合性; e) 对体系和绩效持续改进而采取的措施及其进展情况; f) 内审结论的跟踪; g) 上次审核不符合的纠正验证。 h) 针对投诉采取的措施
监督审核的内容(续) 2、证书和报告的的使用和宣传情况; 3、文件化体系的变更和体系范围的变更。
复评审核的内容 1、管理体系所有要素之间有效的相互作用 2、在运作变化时管理体系整体的有效性 3、管理体系得到了有效的实施和保持 复评审核的方法与第二阶段审核相同
第二阶段审核 6 ) 环境管理体系的审核方式和方法 7 ) 收集审核证据 8 ) 不符合项的确定 9 ) 环境管理体系适宜性和充分性 10 ) 纠正措施的跟踪程序
六. 管理体系的有效性, 效率, 持续改进 (含存在问题) (一) 八项质量管理原则 (二) 管理体系的有效性, 效率, 持续改进 (三) 管理体系审核中存在的问题
过程方法-GB/T19001-2000引言 • 过程方法 • 输入 输出 • 图释 增值活动 • 信息流 • 注:括号中的陈述不适用于GB/T 19001。 • 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程 • 图1 以过程为基础的质量管理体系模式 质量管理体系的持续改进 顾客(和其他相关方) 顾客(和其他相关方) 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 满意 产品 实现 产品 要求
八项质量管理原则 1. 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 2. 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 3. 全员参与 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。 4. 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
八项质量管理原则 5. 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实 现目标的有效性和效率。 6. 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 7. 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 8. 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
2000版的理念 八项质量管理原则、十二项质量管理体系原理, 以及“原则”、“原理”所包含的两项基本目标和 四种方法。 两项基本目标:以顾客为关注焦点、持续改进 四种方法:管理的系统方法、过程方法、基于事 实的决策方法、质量管理体系方法
有效性(effectiveness) 完成策划的活动和达到策划结果的程度
管理体系的有效性 • 方针、目标、指标预期实现 • 重要特性、因素的有效控制 • 管理方案/计划的有效实施 • 应急响应的有效性 • 三级监控机制和纠正预防措施的有效性 • 达到持续改进、取得预期的绩效和效率
效率(efficiency) 达到的结果与所使用的资源之间的 关系
持续改进(continual improvement) 增强满足要求的能力的循环活动
管理体系审核中存在的问题 1. 方针、目标、指标应: 与组织的宗旨相适应 与组织的产品、过程、活动相适应 反映对管理体系的意图和原则 作出必要的承诺 相互关联、可支撑 易于理解、便于实施、尽可能量化
管理体系审核中存在的问题 2. 职责与权限: 通常由最高管理者作出规定 按管理职能分层次、分岗位描述 包括直接职责、间接职责及相互关系 组织结构、职能分配、职责描述三者协调一致
管理体系审核中存在的问题 3. 体系文件: 根据管理体系的性质、对象;员工的 素质、专业能力来确定管理体系文件 的数量、形式、内容的繁简、描述的 方法、管理的方法等
管理体系审核中存在的问题 4. 持续改进: 管理体系是持续改进的对象 方针是持续改进的承诺 三级监控机制是持续改进的主要输入 纠正、预防措施是持续改进的桥梁 三性的保持是持续改进的结果