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Il Progetto MEREAFaPS nell’A.O. Bolognini di Seriate. Dr. Antonio Strippoli Responsabile Farmacovigilanza UO Farmacia Ospedaliera – Direttore Dr. A. Barcella AO Bolognini Seriate. 20 Settembre 2012. PREMESSA. Gold Standard (stabilito dall ’ OMS) per un buon sistema di farmacovigilanza.
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Il Progetto MEREAFaPS nell’A.O. Bolognini di Seriate Dr. Antonio Strippoli Responsabile Farmacovigilanza UO Farmacia Ospedaliera – Direttore Dr. A. Barcella AO Bolognini Seriate 20 Settembre 2012
PREMESSA Gold Standard (stabilito dall’OMS) per un buon sistema di farmacovigilanza • 300 segnalazioni di ADR/milione di abitanti all’anno • Almeno il 30% delle segnalazioni relative ad eventi gravi • Coinvolgimento di almeno il 10% dei medici
OMS: Un sistema efficace di segnalazione spontanea prevede: “ …un progressivo coinvolgimento dei segnalatori in una rete permanente di farmacovigilanza con rapida messa a disposizione dei risultati del sistema.”
Progetto MEREAFaPS Obiettivo del progetto: Analizzare gli accessi al PS attribuibili a reazioni avverse (ADR) e eventi avversi a farmaci (ADE) in 8 AA.OO lombarde in un arco di tempo di 18 mesi (ott.06 – mar.08) • Obiettivi specifici (indicatori): • Determinare • la percentuale di visite in PS dovuta ad ADR e ADE • la percentuale di ricoveri ospedalieri dovuta a ADR e ADE acute • quali classi farmacologiche (o quali farmaci) sono maggiormente coinvolte • tipo e frequenza di ADR e ADE osservate • tipologia della popolazione coinvolta (età, sesso, etnia, patologie concomitanti) • quante di queste ADR e ADE sono prevedibili e quindi prevenibili • le ricadute economiche di ADR e ADE
Progetto MEREAFaPS • Obiettivi secondari • Aumentare la sensibilità negli operatori del PS (medici e infermieri) affinché aumentino le segnalazioni di ADR/ADE provenienti da questa area • Creare un osservatorio su ADR/ADE che causano il ricorso alle strutture ospedaliere; • Avviare una informazione/formazione dell’utenza (pazienti!) sul rischio da farmaci; • Informazione ai medici di base
Aziende Ospedaliere partecipanti Ospedale Niguarda di Milano A.O. di Cremona Fatebenefratelli di Milano Sant'Anna di Como IRCCS S.Raffaele di Milano Manzoni di Lecco Ospedali Riuniti di Bergamo Bolognini di Seriate Monitoraggio Epidemiologico di Reazioni ed Eventi Avversi da Farmaci in Pronto Soccorso Obiettivo finale del progetto Analizzare gli accessi al PS attribuibili a reazioni avverse (ADR) e eventi avversi a farmaci (ADE) in 8 AO lombarde in un arco di tempo di 24 mesi (15 PS con 577.173 accessi: 20 % di accessi dei PS Lombardi)
PROGETTO MEREAFaPS 2009 –201016 AO lombarde:AO Niguarda – MI AO LeccoAO Fatebenefratelli e Oftalmico – MI AO O.Riuniti – BGAO Bolognini – Seriate AO O.CremonaAO S.Anna – CO IRCCS S.Raffaele – MIAO Spedali Civili – BS AO C.Poma – MNIRCCS S.Matteo – PV AO Provincia PaviaAO Valtellina e Valchiavenna – SO AO S.Gerardo – MonzaAO S.Carlo Borromeo– MI AO L.Sacco- MI5 regioni:Abruzzo – Basilicata – Veneto – Campania – Toscana
Progetto MEREAFaPSRiflessioni e Conclusioni • Il PS è un osservatorio fondamentale per le ADR/ADE • Progetti di farmacovigilanza attiva possono valorizzare questa peculiarità del PS • Una parte rilevante delle reazioni a farmaci è evitabile (tutti gli errori di terapia e buona parte delle ADR) • In età pediatrica la prevalenza di ADR/ADE è elevata in rapporto al basso uso di farmaci • L’autoprescrizione è correlata con un numero elevato di ADR e soprattutto di ADE • Il costo delle ADR/ADE osservate in PS è elevato in termini sia economici che sociali (15% richiede ricovero!)
