1 / 12

Az orvostechnikai eszközök marketingje

Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatóság. Az orvostechnikai eszközök marketingje. Balázs György Ferenc főosztályvezető. Meddig terjed az orvostechnikai eszköz-piacot felügyelő hatóság felelőssége. Piac-felügyelet. Engedélyezés. ≠.

diana-cobb
Download Presentation

Az orvostechnikai eszközök marketingje

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatóság Az orvostechnikai eszközök marketingje Balázs György Ferenc főosztályvezető

  2. Meddig terjed az orvostechnikai eszköz-piacot felügyelő hatóság felelőssége Piac-felügyelet Engedélyezés ≠

  3. Közforgalomba kerülő orvostechnikai eszközök • A orvostechnikai eszköznek szánja a gyártó • A vonatkozó jogszabályoknak eleget tegyen (CE jelet viselő) • Otthoni, vagy személyes felhasználásra legyen alkalmas • OEP támogatást ne élvezzen

  4. 4 Tanúsító Tanúsítás Orvostechnikai eszköz piac szereplői Gyártó Regisztrálás, Piacfelügyelet Hatóság Piacfelügyelet Értékesítő Tájékoztatás Orvos Felhasználó

  5. A gyártói hibák, trükkök • Nem tettek eleget az orvostechnikai eszközökre vonatkozó jogszabályi követelményeknek (szabálytalan CE jel használat) • Alaptalanul feltüntetik az „orvostechnikai eszköz” jelzőt (wellness eszközök, kozmetikai termékek, szex-shop termékek, fogyasztószerek, gyógyhatású termékek, gyógyszerek) • Nyíltan, vagy burkoltan orvostechnikai célra ajánlják a készüléket de tagadják, hogy orvostechnikai eszköz lenne (csodakészülékek)

  6. Tanúsítvánnyal CE jel használattal kapcsolatos problémák • Nem az adott készülékre vonatkozó tanúsítvány • Nem az adott cég nevére vonatkozó tanúsítvány • „Áltanúsítvány” semmitmondó megfogalmazásokat tartalmazó iratok • Jogalap nélkül használt CE jel • Nem orvostechnikai eszközre vonatkozó CE jel • A CE jel használatáért felelős gyártó nem azonosítható

  7. Az „orvostechnikai eszköz” megnevezésből származó előnyök • Bizalmat ébreszt a vevőben az eszköz hatékonyságával kapcsolatban • CE-jel használati lehetőség kapcsolódik hozzá • Egészségpénztáraknál elszámolhatóvá válik, OEP támogatás szerezhető rá • Elkerülhetők a gyógyszer-engedélyezéssel járó kötöttségek

  8. Csodakészülékek • Mindenféle bajra, betegségre eredményesen alkalmazhatónak hirdetett készülék, kétes értékű klinikai igazolással • Burkoltan (óvatosan kerülve a kifejezéseket) betegségek kezelésére ajánlják • A használati utasítás integráns része egy tudományos cikknek ható betét mely az adott készülékkel azonos elven működő eszközt tárgyal • A használati utasítás rendkívül szűkszavú mindössze a kezelőszervek funkcióit tárgyalja, de az eszközt ügynökökön keresztül terjesztik (utazásos termékbemutatók) lehetőséget biztosítva a szóbeli manipulációra

  9. Milyen védekezési lehetőségek állnak rendelkezésre 9 Tanúsító Tanúsítás Gyártó Regisztrálás, Piacfelügyelet Hatóság Piacfelügyelet Értékesítő Tájékoztatás Orvos Felhasználó

  10. Milyen védekezési lehetőségek állnak rendelkezésre • Hatóságok: piacfelügyeleti eljárás, forgalmazás felfüggesztés, végleges tiltás • Tanúsítók: szigorú tanúsítási eljárás, tanúsítvány visszavonás • Orvosok, gyógyszerészek: orvostechnikai eszközök forgalmazási szabályainak minél pontosabb ismerete • A fogyasztók: tájékozódása, tájékoztatása az orvosok, gyógyszerészek és a média útján

  11. 11 …kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét !

More Related