120 likes | 243 Views
Hvorfor skal medicinforsøg udføres? Ulemper: Fordele: Ressourcer ? Risici ?. Årsager til variation i vurdering af behandlingsrespons - Individ - Måleudstyr - Observatør - ’Bias’ - Behandling. Aspekter af forsøgsdesign. Kontrol Randomisering Blinding.
E N D
Hvorfor skal medicinforsøg udføres? Ulemper: Fordele: Ressourcer ? Risici ?
Årsager til variation i • vurdering af behandlingsrespons • - Individ - Måleudstyr • - Observatør - ’Bias’ • - Behandling
Aspekter af forsøgsdesign • Kontrol • Randomisering • Blinding
Druk i Svendborg ? Population: 1000 elever på Svendborg Gymnasium. Heraf indgik en klasse på 28 elever, hvoraf 20 fik målt levertal Metode: Resultat: 2 ud af 20 elever lå over referenceområder i Svendborg Sgh. Betydning: ? Begrænsninger: Biologisk/analytisk variation Levertal ikke søgt relateret til adfærd Kun en opsamling Kontrolgruppe … fre lør søn man tid Blodprøve X
Hormonbehandling af kvinder efter overgangsalderen; Åreforkalkning • Risikoen for hjertekarsygdom stiger med alderen. Stigningen starter tidligere for mænd end for kvinder. Stigningen er sammenfaldende med overgangsalderen. • Kolesteroltallet stiger med alderen og en del af stigningen er sammenfaldende med overgangsalderen.
Overensstemmelse mellem medicinforsøg og observation af befolkningsgrupper ? Overensstemmelse Uoverensstemmelse Organsystem Hjerte X Hjerne X Bryst X Knogle X
Forklaring • Kontrolgruppen var ikke sammen- lignelig med hormon-gruppen, hvad angår forhold omkring hjerte og hjerne. • Med andre ord - der var andre forskelle mellem grupperne end hormonbehandling. • ’Healthy user effect ?’
Hvorfor skal medicinforsøg udføres? Ulemper: Fordele: Ressourcer Garanti for effekt Risici Sikkerhed belyst
Hormonbehandling af kvinder efter overgangsalderen; Åreforkalkning • Observation af befolkningsgrupper har vist, at kvinder som behandles med hormoner har en lavere risiko for hjertekarsygdom end kvinder, som ikke behandles med hormoner. • Hormonbehandling sænker kolesteroltallet. • Dyreforsøg har samstemmende vist en forebyggende effekt af hormonbehandling mod udvikling af åreforkalkning.
Men … • medicinforsøg planlagt med lodtrækning, kontrolgruppe og blinding har ikke kunne demonstrere den fordelagtige virkning på åreforkalkning, som efterhånden er grundigt jagtet; • kvinder med manifest hjertekarsygdom • raske ældre kvinder • “europæiske østrogener” • valg af gestagen
Man fandt: • øget risiko for brystkræft • øget risiko for blodprop i ben eller lunge • øget risiko for blodprop i hjertet • øget risiko for slagtilfælde • øget risiko for udvikling af demens • ingen fordel i livskvalitet hos kvinder uden klimakterielle gener • forebyggende effekt på knoglebrud • forebyggende effekt på kræft i mavetarmkanalen