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TALLER Fuentes de información para la selección de los medicamentos. Manejo práctico de las mismas: ICATIBANT. María Espinosa Bosch FIR-IV. Servicio de Farmacia. HHUU Virgen del Rocío. Sevilla maria.espinosa.sspa@juntadeandalucia.es Colaboran: Elena Prado y Trinidad Desongles.
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TALLERFuentes de información para la selección de los medicamentos Manejo práctico de las mismas: ICATIBANT María Espinosa Bosch FIR-IV. Servicio de Farmacia. HHUU Virgen del Rocío. Sevilla maria.espinosa.sspa@juntadeandalucia.es Colaboran: Elena Prado y Trinidad Desongles
Datos básicos Localice los informes elaborados por las agencias reguladoras: • AEMPS / EMEA • FDA Icatibant: antagonista competitivo selectivo del receptor de bradicinina indicado en el tratamiento sintomático de las crisis agudas de angioedema hereditario en adultos
http://www.agemed.es http://www.emea.europa.eu http://www.fda.gov
Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico
Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico
Eficacia / Efectividad • Localice los principales ensayos clínicos en el informe EPAR • Diseñe una estrategia de búsqueda de los mismos en PubMed
Eficacia / Efectividad Ensayos clínicos pivotales: • Buscar EPAR (European Public Assessment Report) • Buscar en bases de datos genéricas: • PubMed, Embase
Estrategia de búsqueda en PubMed • Diseño de la estrategia de búsqueda • Icatibant, Angioedema hereditario • Búsqueda de términos DeCS / MeSH • “Limits” en PubMed
Estrategia de búsqueda en PubMed • Diseño de la estrategia de búsqueda • Icatibant, Angioedema hereditario • Búsqueda de términos DeCS / MeSH • “Limits” en PubMed
Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico
Seguridad • Selecciona la información sobre seguridad que utilizarías para el informe de evaluación • Diseñe una estrategia de monitorización de la seguridad de icatibant a largo plazo
Seguridad • EECC • Estudios observacionales • Ficha técnica AEM, product information EMEA • Alertas de agencias reguladoras • EMEAhttp://www.emea.europa.eu/htms/human/drugalert/drugalert.htm • AEMhttp://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm • FDAwww.fda.gov/medwatch
Seguridad PubMed
Seguridad PubMed
“Inciso” PubMed
Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico
Fuentes secundarias Localice el “Informe Madre” de Génesis, descárguelo y utilícelo como herramienta para la búsqueda de fuentes secundarias que aporten información sobre Icatibant
Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico
Posicionamiento terapéutico Utilice los recursos web aportados en el cuadernillo para localizar informes de evaluación elaborados por organismos independientes
Posicionamiento terapéutico http://genesis.sefh.es Evaluaciones elaboradas por otros organismos: http://www.ukmi.nhs.uk/
¿DUDAS??? maria.espinosa.sspa@juntadeandalucia.es