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TALLER Fuentes de información para la selección de los medicamentos

TALLER Fuentes de información para la selección de los medicamentos. Manejo práctico de las mismas: ICATIBANT. María Espinosa Bosch FIR-IV. Servicio de Farmacia. HHUU Virgen del Rocío. Sevilla maria.espinosa.sspa@juntadeandalucia.es Colaboran: Elena Prado y Trinidad Desongles.

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Presentation Transcript

  1. TALLERFuentes de información para la selección de los medicamentos Manejo práctico de las mismas: ICATIBANT María Espinosa Bosch FIR-IV. Servicio de Farmacia. HHUU Virgen del Rocío. Sevilla maria.espinosa.sspa@juntadeandalucia.es Colaboran: Elena Prado y Trinidad Desongles

  2. Datos básicos Localice los informes elaborados por las agencias reguladoras: • AEMPS / EMEA • FDA Icatibant: antagonista competitivo selectivo del receptor de bradicinina indicado en el tratamiento sintomático de las crisis agudas de angioedema hereditario en adultos

  3. http://www.agemed.es http://www.emea.europa.eu http://www.fda.gov

  4. Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

  5. Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

  6. Eficacia / Efectividad • Localice los principales ensayos clínicos en el informe EPAR • Diseñe una estrategia de búsqueda de los mismos en PubMed

  7. Eficacia / Efectividad Ensayos clínicos pivotales: • Buscar EPAR (European Public Assessment Report) • Buscar en bases de datos genéricas: • PubMed, Embase

  8. Estrategia de búsqueda en PubMed • Diseño de la estrategia de búsqueda • Icatibant, Angioedema hereditario • Búsqueda de términos DeCS / MeSH • “Limits” en PubMed

  9. Estrategia de búsqueda en PubMed • Diseño de la estrategia de búsqueda • Icatibant, Angioedema hereditario • Búsqueda de términos DeCS / MeSH • “Limits” en PubMed

  10. http://www.pubmed.gov

  11. ¿Y ahora qué?

  12. Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

  13. Seguridad • Selecciona la información sobre seguridad que utilizarías para el informe de evaluación • Diseñe una estrategia de monitorización de la seguridad de icatibant a largo plazo

  14. Seguridad • EECC • Estudios observacionales • Ficha técnica AEM, product information EMEA • Alertas de agencias reguladoras • EMEAhttp://www.emea.europa.eu/htms/human/drugalert/drugalert.htm • AEMhttp://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm • FDAwww.fda.gov/medwatch

  15. Seguridad PubMed

  16. Seguridad PubMed

  17. “Inciso” PubMed

  18. Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

  19. Fuentes secundarias Localice el “Informe Madre” de Génesis, descárguelo y utilícelo como herramienta para la búsqueda de fuentes secundarias que aporten información sobre Icatibant

  20. Fuentes secundarias

  21. Fuentes secundarias

  22. Fuentes secundarias

  23. Escalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

  24. Posicionamiento terapéutico Utilice los recursos web aportados en el cuadernillo para localizar informes de evaluación elaborados por organismos independientes

  25. Posicionamiento terapéutico http://genesis.sefh.es Evaluaciones elaboradas por otros organismos: http://www.ukmi.nhs.uk/

  26. ¿DUDAS??? maria.espinosa.sspa@juntadeandalucia.es

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