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Red PARF Avances y GT

Reunión de la Comisión Técnica Subregional para Política de Acceso a Medicamentos. Red PARF Avances y GT. Lima 6 al 8 de Abril de 2010. Victoria de Urioste Medicamentos y Tecnología en Salud OPS/OMS – Subregión Andina. ENFOQUE DE COOPERACIÓN OPS/OMS EN MEDICAMENTOS . POLITICAS DE SALUD.

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  1. Reunión de la Comisión Técnica Subregional para Política de Acceso a Medicamentos Red PARFAvances y GT Lima 6 al 8 de Abril de 2010 Victoria de Urioste Medicamentos y Tecnología en Salud OPS/OMS – Subregión Andina

  2. ENFOQUE DE COOPERACIÓN OPS/OMS EN MEDICAMENTOS POLITICAS DE SALUD POLITICAS FARMACEUTICAS CALIDAD Y SEGURIDAD ACCESO Fondo Estratégico Genéricos Suministro Aspectos Económicos Red PARF Evaluación de ARN PCEC Pre-calificación DIAGNÓSTICO USO RACIONAL Educación Médica y Farmacéutica Información /Promoción Atención Farmacéutica

  3. Objetivos • Promover y mantener un diálogo constructivo entre las entidades de reglamentación, la industria farmacéutica y otros sectores; b) Fomentar la convergencia de los sistemas de reglamentación farmacéutica en la Región de las Américas; c) Adoptar recomendaciones para su puesta en práctica tanto al nivel nacional como regional; d) Fomentar y facilitar la cooperación técnica entre países; y e) Promover la armonización de los requisitos de la reglamentación farmacéutica, y de los documentos de orientación para problemas especiales de reglamentación.

  4. Componentes • Conferencias Panamericnas • Comité Directivo • Grupos de trabajo • Secretariado

  5. Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica CONFERENCIA PANAMERICANA Reguladores PM Comunidad Andina CARICOM MERCOSUR SICA TLCN INDUSTRIA Secretariado Comité Directivo Consumidores Academia Asoc Profesionales GT GT GT GT GT GT

  6. Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica CONFERENCIA PANAMERICANA Reguladores Comunidad Andina CARICOM MERCOSUR SICA TLCN INDUSTRIA Secretariado Comité Directivo Consumidores Academia Asoc Profesionales GT GT GT GT GT GT

  7. Red PARF: Objetivos de los Grupos de Trabajo • Efectuar estudios comparativos e identificar diferencias • Desarrollar propuestas para aprobación por la Conferencia y aplicación armonizada • Identificar estrategias para la implementación de las propuestas • Dar seguimiento a nivel nacional, subregional y regional • Desarrollar programas de cooperación entre países • Diseminar el conocimiento y las ventajas de la armonización de la reglamentación

  8. RED PARF: GRUPOS DE TRABAJO • 1. Buenas Prácticas de Manufactura • 2. Bioequivalencia y Biodisponibiidad • 3. Buenas Prácticas Clínicas • 4. Clasificación de Medicamentos • 5. Combate a la Falsificación de Med • 6. Farmacopeas • 7. Plantas Medicinales • 8. Registro de Medicamentos • Farmacovigilancia • Promoción de Medicamentos • Vacunas • Buenas Prácticas de Laboratorio

  9. Logros de la Red PARF: Educación y Entrenamiento (1) Integración de Universidades y ARN Abierto a todos los sectores: regulador, educador e industria Traducción al español de Modulos educativos de OMS (Inf 32) Preparación material para cursos (BPM/BE) de FDA Implementación de: • BPM: 21 cursos (626 participantes) • BE: dos seminarios subregionales (60 participantes) • GCP: dos seminarios nacionales (80 participantes) • EQCP (HPLC/Disolución): dos talleres subregionales (24 participantes)

  10. Logros de la Red PARF: propuestas en desarrollo (2) Guía Regional para Inspecciones de BPM basada en Informe 32 de OMS y actualizaciones Criterios científicos para aplicación de estudios de BE Metodología para establecer listados comunes de medicamentos prioritarios a los que se exige BE Estandarización de base de datos y de formato de monografías en las farmacopeas de la región Desarrollo de 4 fases del Programa de Control de Calidad Externo para fortalecer laboratorios oficiales

  11. Logros de la Red PARF: propuestas en desarrollo (3) Marco para la ejecución de requisitos de be para productos farmacéuticos Modelo de Red de puntos focales de Combate de la Falsificación de Medicamentos Diagrama de las Jornadas para generación de propuesta para el combate de la Falsificación de Medicamentos Buenas Prácticas de FV para las Américas Guía para Ensayos Clínicos en población Pediátrica Árbol de decisiones para la Guía de Verificación de BPM

  12. Logros de la Red PARF: propuestas en desarrollo (4) Propuesta de cuestionario de legislación sobre publicidad de medicamentos. Documento de requisitos armonizados para el Registro Sanitario de Medicamentos Documento de requisitos armonizados para el Registro Sanitario de Vacunas Guía para la preparación de una solicitud de Reg. Sanitario de Vacunas Documento de BP Laboratorio

  13. Actividades 2009 -2010 en desarrollo • R. San. Guía de aplicación para el documento • BPL- Cursos • Obtención de precalificación de LOCC • Fortalecimiento de una Red de LOCC • Jornadas de Combate de la Falsificación de Medicamentos • Elaboración de guía para identificación de medicamentos irregulares • Red de puntos focales GT-Fals. • Buenas Practicas Clínicas • Creación de GT. Biológicos y Biotecnológicos

  14. Comité Directivo Red PARF • Estatutos actualizados • Agenda de trabajo • Revisión de Grupos de Trabajo

  15. Participaciòn Subregión Andina Grupos de Trabajo hasta 2009

  16. Nueva representación • GTs-marzo2010.doc

  17. Gracias

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