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Dra. Leonella Luzardo

Aspectos éticos de la investigación clínica Implementación de un programa de investigación en la comunidad. Dra. Leonella Luzardo Unidad de Hipertensión Arterial – Centro de Nefrología Depto. de Fisiopatología. Hospital de Clínicas. Facultad de Medicina. UdelaR. GEFA-HT-UY

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Presentation Transcript

  1. Aspectos éticos de la investigación clínica Implementación de un programa de investigación en la comunidad Dra. Leonella Luzardo Unidad de Hipertensión Arterial – Centro de Nefrología Depto. de Fisiopatología. Hospital de Clínicas. Facultad de Medicina. UdelaR. • GEFA-HT-UY • GenotipoFenotipo y Ambiente de la HTA en Uruguay

  2. Implementación de un programa de investigación en comunidad Es necesario el estudio de unacohorte en nuestracomunidad? Enero 2010 Diciembre 2010

  3. Primeras definiciones operativas Implementación de un programa de investigación en comunidad Es VIABLE un programa de investigación en nuestracomunidad? • Financiación • Los uruguayos van a colaborar?? Enero 2010 Diciembre 2010

  4. Capacitación inicial Implementación de un programa de investigación en comunidad Enero 2010 Diciembre 2010

  5. Comité de Ética Enero 2010 Diciembre 2010

  6. Implementación de un programa de investigación en comunidad Financiación Enero 2010 Diciembre 2010

  7. Implementación de un programa de investigación en comunidad Financiación Enero 2010 Diciembre 2010

  8. Implementación de un programa de investigación en comunidad Observaciones del Comité de Ética Secretaría General Hospital de Clínicas Consentimiento Informado Enero 2010 Diciembre 2010

  9. Implementación de un programa de investigación en comunidad Consentimiento Informado Enero 2010 Diciembre 2010

  10. Implementación de un programa de investigación en comunidad Consentimiento Informado Informaciónsobre HTA y FRCV. Informaciónsobre el estudio GEFA-HT-UY. Informacióndetallada del protocolo, especialmenteaspectos vinculados a la extracicón de sangre (50 ml) y manejo de lasmuestras biológicas. Confidencialidad. Riesgos. Enero 2010 Diciembre 2010

  11. Implementación de un programa de investigación en comunidad Comité de Ética Enero 2010 Diciembre 2010

  12. Inicio de la ejecución del Proyecto Primeros problemas Ejecución del Proyecto Proceso de compra del freezer – 80 ºC 18 meses Indispensable para el inicio del trabajo de campo Enero 2011 Diciembre 2011

  13. Realización de dos estudios piloto Ejecución del Proyecto Enero 2011 Diciembre 2011

  14. Elección de zona geográfica – Complejo Juana de América Bella Italia, Montevideo Ventajas: Fuerte sentimiento de pertenencia al lugar Comisión de Salud local Policlínica con instalaciones básicas Baja movilidad Alto parentesco entre habitantes Zona segura Fácil acceso desde el HC Ejecución del Proyecto Enero 2011 Diciembre 2011

  15. Primeros contactos con la población Ejecución del Proyecto Enero 2011 Diciembre 2011

  16. Primeros contactos con la población Ejecución del Proyecto Enero 2011 Diciembre 2011

  17. Febrero 2012 Inicio del trabajo de campo Enero 2012 Diciembre 2012 Protocolo

  18. Febrero 2012 Inicio del trabajo de campo Enero 2012 Diciembre 2012

  19. Febrero 2012 Inicio del trabajo de campo Enero 2012 Diciembre 2012

  20. Entrega de resultados

  21. 2013 Primer control de calidad Enero 2013 Diciembre 2013

  22. 2013 Primer control de calidad Enero 2013 Diciembre 2013

  23. 2013 Primerosreportes de resultados Enero 2013 Diciembre 2013

  24. 2013 Primerosreportes de resultados Enero 2013 Diciembre 2013

  25. 2013 Primerosreportes de resultados Característica, Media (±SD) Enero 2013 Diciembre 2013

  26. Implementación de un programa de investigación en comunidad • Los uruguayos van a colaborar??

  27. Respuesta afirmativa a la invitación telefónica 75.2% Cumplimiento de todas las fases del protocolo 78.5% Sujetos reclutados al 29/08/2014 Entrevista: 234 Consultorio: 191 MAPA: 195 Tasas de participación

  28. Velocidad de reclutamiento lenta y con altibajos • Incumplimiento de realización de ecocardiogramas debido a la no disponibilidad de equipo portátil Aspectos negativos

  29. Financiación obtenida • CSIC I+D 2010 (finalizado) • ANII FondoMaríaViñas 2012 (en ejecución) • Gramón-Bagó – Novartis (Ley de Fundaciones) • IEM Alemania (equipos, Ley de Fundaciones) • Omron, Japón (equipos) • AtCor, Australia (equipos) Fuentes de financiamiento

  30. Comunicación de diagnósticos • Alta prevalencia de FRCV • Insumo para políticas de salud Comentarios finales

  31. Jose Boggia Ines Lujambio Sebastián Robaina Alica Da Rosa María Marquez Florencia Carusso Nadia Krul Ana Carina Ríos Alicia Olascoaga Leonella Luzardo Mariana Sottolano VeronikaLarraura Carlos Americo Valentina Agorrody Lucia Florio Mariela Garau JanStaessen Oscar Noboa Gracias

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