1 / 32

TRATAMIENTOS CORTOS PARA LA INFECCIÓN TUBERCULOSA LATENTE (TIT): RESULTADOS FINALES

TRATAMIENTOS CORTOS PARA LA INFECCIÓN TUBERCULOSA LATENTE (TIT): RESULTADOS FINALES.

elyse
Download Presentation

TRATAMIENTOS CORTOS PARA LA INFECCIÓN TUBERCULOSA LATENTE (TIT): RESULTADOS FINALES

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. TRATAMIENTOS CORTOS PARA LA INFECCIÓN TUBERCULOSA LATENTE (TIT): RESULTADOS FINALES F. Sánchez, C. Tortajada, M. Balagué, X. Martínez Lacasa, J.L. López Colomés, M.A. Jiménez Fuentes, M.L. de Souza, J. F. García, J. García Vidal, A. Marco, P. García de Olalla, J.A. Caylà y Grupo de Estudio para la Prevención de la Tuberculosis UNITAT D’INVESTIGACIÓ EN TUBERCULOSI DE BARCELONA (UITB)

  2. Tasa por 100 000 0 - 9 10 - 24 25 - 49 50 - 99 100 - 300 300 o más No estimado Tasas estimadas de TB, año 2000 The boundaries and names shown and the designations used on this map do not imply the expression of any opinion whatsoever on the part of the World Health Organization concerning the legal status of any country, territory, city or area or of its authorities, or concerning the delimitation of its frontiers or boundaries. Dotted lines on maps represent approximate border lines for which there may not yet be full agreement. Global Tuberculosis Control. WHO Report 2002. WHO/CDS/TB/2002.295

  3. Tasas de Tuberculosis en Barcelona. casos/100.000 hab Declive anual 12% 20/100.0000 80 67,1 66,9 70 62,1 61,6 59,9 60 58 53,6 48,5 50 43,8 37,5 40 30 20 10 0 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 2000 2001 2002 Observado Objetivo

  4. TB/HIV+ en Barcelona 23% 25% 16% 25% 25% 30% 20% 27% 25% 21% 19% 16% 1200 1000 800 600 400 200 0 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 2000 2001 2002 vih- vih+

  5. La infección tuberculosa latente puede tratarse eficazmente con 2 meses de rifampicina más pirazinamida (2RZ) en infectados por el VIH Halsey NA, 1994 Mwinga A, 1996 Gordin FM, 1997* *Aleatorizado, prospectivo, 12H vs 2RZ Tratamiento de la Infección Latente

  6. Tratamiento de la Infección Latente American Thoracic Society Targeted Tuberculin Testing and Treatment of Latent Tuberculosis Infection(Am Respir Crit Care Med, 2000) Rifampicina+pirazinamida diaria, 2 meses B (II) A (I)* dos veces/semana, 2-3 meses C (Il) C (I) A = preferido; B = alternativa aceptable; C = ofrecer cuando no se puede dar A y B. *Recomendado en infectados por el VIH

  7. Estudios 2RZ/UITB 2000 • 2RZ vs 9H en Usuarios de Drogas Inyectadas (UDIs), coinfectados por el VIH (2RZ vs 9H). Investigador principal: Patricia García de Olalla. •Contactos de pacientes con TB pulmonar infectiva, no infectados por el VIH (2RZ vs 6H). Investigador principal: Xavier Martínez Lacasa.

  8. Estudios 2RZ/UITB 2000 Financiados por: Estudio de Contactos: Fondo para la Investigación Sanitaria (FIS) Ministerio de Sanidad y Consumo Estudio de Coinfectados por el VIH: Fondo para la Investigación y Prevención del SIDA en España (FIPSE)

  9. Ramas de Tratamiento -Ambos grupos recibieron aleatoriamente: Isoniacida, 5 mg/Kg/día o Rifampicina, 10 mg/Kg/día + Pirazinamida, 25 mg/Kg/día -TDO para los coinfectados -Tratamiento autodaministrado para los contactos

  10. METODOS Diseño: Abierto, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado Reclutamiento: Asistencia Primaria, Hospitalización, Programas de Mantenimiento con Metadona y Centros Penitenciarios

  11. METODOS Infección Tuberculosa Latente: PT > 5 mm sin evidencia de TB activa Rx tórax Normal Baciloscopia y cultivo negativos, en pacientes con expectoración

  12. METODOS Criterios de Exclusión: -TB activa -Tratamiento previo -TB/ITL -Niveles basales de transaminasas >3 veces la normalidad, o historia de alcoholismo -Embarazo y lactancia -IPs o ITINNs en infectados por el VIH

  13. Evaluaciones -Función hepática 2, 4, 6 y 8ª semana en 2RZ 2, 4, 8, 12, 24 y 36ª weeks en 6 o 9H -Evaluación clínica: efectos secundarios tolerancia cumplimiento

  14. Hepatotoxicidad Criterios diagnósticos • Pacientes sintomáticos: transaminasas > 3 veces el límite basal del paciente 2. Pacientes asintomáticos: transaminasas > 5 veces el límite basal del paciente

  15. Análisis interno Determinar si 2RZ es segura y bien tolerada en comparación con 6-9H, en los pacientes incluidos en los dos estudios

  16. VIH+ Contactos Total Régimen 2 RZ 128 153 281 6-9 H 121 199 320 Total249 352 601 Incluidos en 2 años Pacientes incluidos(Criterios similares al S26)

  17. Los coinfectados por el VIH fueron más adherentes al tratamiento ADHERENCIA Media P Régimen VIH+ Contactos 2 RZ 114*/128 109/153 80% n.s. 6-9 H 86/121 145/199 72% n.s. *0.0006

  18. EFECTOS SECUNDARIOS* Media P Régimen VIH+ Contactos 2 RZ 6/114 12*/109 8.25% *0.015 6-9 H 2/86 4/145 2.75% n.s. en los cumplidores Toxicidad hepática y no hepática

  19. Retiradas de tratamiento -16/18 retiradas en 2RZ por toxicidad hepática (89%) y 2/18 por toxicodermia -Las 6 retiradas en 6 o 9H por toxicidad hepática (100%)

  20. Hepatitis tóxica VIH+(%) RR(95% CI) Contactos(%) RR(95% CI) 2RZ 4 (3.5) 1.5 (0.2-17.2)* 12 (11) 4.4 (1.3-19)** 6-9H 2 (2) - 4 (2.5) - *P = 0.7 **P = 0.015

  21. CONCLUSIONES • En UDIs, coinfectados por VIH y M. tuberculosis, 2RZ mejora la adherencia al tratamiento. • 2RZ fue más tóxica en los dos estudios, y de forma significativa entre los contactos.

  22. CONCLUSIONES (cont) 3. Estos resultados apoyan las recomendaciones de los CDC para el TIT. 2RZ debe limitarse a aquellas personas en quienes no pueda utilizarse otra opción (p.e. resistencia) y sólo cuando se les garantice un estricto seguimiento

  23. Estudio 26 • Mismos objetivos y mismos criterios de inclusión y exclusión que para los estudios de 2RZ. • Se aceptan VIH+ con PT negativa si han tenido contacto de riesgo con TB activa. • 4.000 pacientes en 3-5 años.

  24. Ramas de tratamiento • 9 meses de isoniacida diaria, autoadministrada. • - 3 meses de isoniacida + rifapentina semanal, con TDO.

  25. Centros Participantes • Coordinación y Dirección del estudio: División para la Eliminación de la Tuberculosis de los CDC (TBTC). • 25 Centros en EE.UU, Canadá, Sudamérica y África. • 5 Centros de la UITB: HCUB, HUSCP, HUVH, IMAS-H. Mar y HMT.

  26. Distribución del trabajo • Dos investigadores principales: uno clínico y otro epidemiólogo. Rotación anual entre hospitales y Agència de Salut Pública. • Reclutamiento de los candidatos, control y seguimiento a cargo de dos coordinadoras.

  27. Reuniones • Reunión mensual de coordinadores e investigadores principales locales. • Reunión bianual en Atlanta: • 2 investigadores y 2 coordinadores (al menos se requiere la presencia de un miembro del equipo investigador local)

  28. Reuniones • Reunión anual de la American Thoracic Society: para 2004, en mayo en Orlando (Florida).

  29. Monitorización A cargo de una agencia de Ensayos Clínicos: la WESTAT (“at random”)

  30. Explotación y comunicación de resultados Con permiso del CDC, los investigadores locales pueden comunicar y publicar los datos relativos a sus pacientes

  31. Beneficios para los centros participantes y el equipo investigador • Formar parte de un consorcio global • para la eliminación de la Tuberculosis • Realizar publicaciones en revistas con elevado Factor de impacto • Oportunidad de proponer/intervenir en futuros estudios del grupo

More Related