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SVILUPPO DEL SETTORE FARMACEUTICO IN ITALIA

SVILUPPO DEL SETTORE FARMACEUTICO IN ITALIA. Antonio Addis, Pietro Folino, Nello Martini. situazione attuale LE DIMENSIONI DEL MERCATO FARMACEUTICO problemi LE CRITICITA’ DEL SISTEMA sviluppi UNA NUOVA PIATTAFORMA PER IL GOVERNO E LO SVILUPPO DEL SETTORE.

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SVILUPPO DEL SETTORE FARMACEUTICO IN ITALIA

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Presentation Transcript

  1. SVILUPPO DEL SETTORE FARMACEUTICO IN ITALIA Antonio Addis, Pietro Folino, Nello Martini

  2. situazione attuale • LE DIMENSIONI DEL MERCATO FARMACEUTICO • problemi • LE CRITICITA’ DEL SISTEMA • sviluppi • UNA NUOVA PIATTAFORMA PER IL GOVERNO E LO SVILUPPO DEL SETTORE

  3. LE DIMENSIONI DEL MERCATO FARMACEUTICO IN ITALIA (anno 2006)

  4. LE DIMENSIONI DEL MERCATO FARMACEUTICO IN RAPPORTO ALLA SPESA SANITARIA Fonte: OECD Health data. 2006

  5. LE DIMENSIONI DEL MERCATO FARMACEUTICO PER RANGO E VALORE Fonte: EFPIA 2007 (prezzi ex factory)

  6. Confronto prezzi Italia - UK - 2006

  7. PFN Riduzione Riduzione Sconto prezzi 4,4% prezzi al 5% selettivo 4,12% 1.200.000.000 Sconto 0,6% PFN selettivo PFN Ulteriore 2003 riduzione 1.150.000.000 prezzi 5% 1.100.000.000 1.050.000.000 1.000.000.000 950.000.000 900.000.000 850.000.000 800.000.000 750.000.000 tetto 13% 700.000.000 lug-06 lug-03 lug-04 lug-05 set-06 set-03 set-04 set-05 mar-06 nov-06 gen-03 mar-03 nov-03 gen-04 mar-04 nov-04 gen-05 mar-05 nov-05 gen-06 mag-06 mag-03 mag-04 mag-05 LA MANCANZA DI UNA PIATTAFORMA PROGRAMMATICA

  8. LA SPESA SANITARIA NELL TRIENNIO 2007-2009 Incremento medio annuo del 4,3% rispetto al 2006 (corrispettivo incremento medio annuo della spesa farmaceutica) Fonte: Patto per la salute. Accordo Stato-Regioni (2007 include 1 mld € del “ fondo di accompagnamento”)

  9. Tendenziale 2007 IL CONTROLLO DELLA SPESA NELL’ANNO 2007

  10. INCREMENTO DELLA DOMANDA E FENOMENO SHIFT

  11. PIATTAFORMA PER IL GOVERNO E SVILUPPO DELSETTORE FARMACEUTICO NEL TRIENNIO 2007-2009 GARANTIRE LA COMPETITIVITÀ DEL MERCATO E LO SVILUPPO DEI GENERICI/EQUIVALENTI

  12. Risorse derivanti dai farmaci generici con scadenza brevettuale nel 2007

  13. Proporzione in Italia tra valore del mercato ed investimenti in R&S come percentuale sui valori globali Fonte: Commissione Europea DG – Research – European Scoreboard 2005

  14. Investimenti in R&S delle industrie farmaceutiche Fonte: The pharmaceutical industries figures. 2006

  15. Suddivisione per paese delle prime 100 industrie farmaceutiche EU con i maggiori investimenti in R&S Fonte: European Scoreboard. 2006

  16. LA MARGINALITA’ DELLA RICERCA (EARLY PHASES) Sperimentazioni per fase

  17. PROCESSO REGISTRATIVO Procedure centralizzate

  18. PIATTAFORMA PER IL GOVERNO E SVILUPPO DELSETTORE FARMACEUTICO NEL TRIENNIO 2007-2009 • Il nuovo patto per la salute • Il nuovo patto per la farmaceutica • La istituzione del Tavolo tecnico IL PRINCIPIO: IL FARMACO COME BENE DI SALUTE E STRUMENTO DI SVILUPPO DELLE POLITICHE DI WELFARE

  19. PIATTAFORMA PER IL GOVERNO E SVILUPPO DELSETTORE FARMACEUTICO NEL TRIENNIO 2007-2009 ASSICURARE LA STABILITÀ DEL SISTEMA • Rideterminazione del tetto di spesa della farmaceutica territoriale • Payback come sistema di ripiano, con esclusione dei generici e dei farmaci innovativi • Nuovo sistema dei prezzi – Attribuzione di un budget annuale alle Aziende • Ridefinizione dei margini • Accordi di programma per incentivare investimenti in R&S

  20. Nuovo sistema dei prezzi Ipotesi Il nuovo sistema si basa sulla differente regolazione dei prezzi dei medicinali e sulla attribuzione di un budget annuale alle Aziende Farmaceutiche secondo tre distinte tipologie: • Medicinali generici – equivalenti: si applica il prezzo di riferimento. • Medicinali coperti da brevetto: per tali medicinali viene definito un tasso di incremento compatibile con il tetto, tenendo conto dell’effetto dei generici; sono possibili incrementi superiori al tasso di incremento prefissato ma come acquisizione di segmenti di mercato al fine di assicurare e favorire la competitività

  21. Nuovo sistema dei prezzi Medicinali innovativi: medicinali di nuova commercializzazione che vengonoclassificati dalla CTS come innovativi sulla base del documento “Criteri per la definizione delle innovatività di un medicinale ai finidell’ammissione alla rimborsabilità”; per tali medicinali viene negoziato unprezzo che tiene conto del grado di innovatività ed un periodo (es. 3 anni)per acquisire le quote di mercato e con successiva ricollocazione all’internodei farmaci coperti da brevetto

  22. LE TRE VARIABILI COPERTI DA BREVETTO INNOVATIVI GENERICI Risorse Premio di prezzo Incremento programmato Competitività - Concorrenza Budget Aziendale programmato Senza ingessare le quote di mercato

  23. Innovazione terapeutica potenziale DOCUMENTO SULLA INNOVAZIONE Algoritmo per l’attribuzione del grado di innovatività

  24. LA NUOVA PIATTAFORMA Ricerca Produzione Investimenti R&S Prezzi Rimborsabilità Tetto di spesa Procedure di ripiano SPESA SVILUPPO SPESA-SVILUPPO PATTO PER LA FARMACEUTICA

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