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Il problema dell’ASCUS: possibile ruolo della tipizzazione virale. Paola Garutti Azienda Ospedaliera-Universitaria Clinica Ostetrica e Ginecologica Ferrara Dir Prof. G Mollica. Atipia delle cellule squamose di significato indeterminato ASCUS. Frequenza Valore Predittivo
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Il problema dell’ASCUS: possibile ruolo della tipizzazione virale Paola Garutti Azienda Ospedaliera-Universitaria Clinica Ostetrica e Ginecologica Ferrara Dir Prof. G Mollica
Atipia delle cellule squamose di significato indeterminatoASCUS • Frequenza • Valore Predittivo • Riproducibilità PUNTI CRITICI GESTIONE
1.Frequenza di ASCUSrispetto alle altre classi citologiche anormali RER 1996-2005
2.Valore Predittivo Positivo ASCUS Costa et al 2005
2.VALORE PREDITTIVO POSITIVO (CIN II-CA) • ASCUS 5 • AGUS 9.1 • LSIL 12.2 • HSIL 69.9 • CTM 88.2 SCREENING RER 2003
3. Riproducibilità di ASCUSBassa Revisione Gruppo Controllo di Qualità ALTS study 2001
Gestione dell’ASCUS classica Costa et al 2005
Proposte per risolvere “ il problema dell’ASCUS ” • Classificazione Bethesda 2001 • Gestione mediante triage con Test Virale (HR-HPV)
1.Classificazione Bethesda 2001 vs Bethesda 1991 ASCUS • reattivo • probabile Sil ASC - US ASC - H Alto grado
Effetti del TBS 2001 ASCUS 4.6% 2.7% ASC-H + SIL1.4% 2.5% ASCUS : SIL3.2 1.09 Stany 2006
Effetti del TBS 2001 Wright 2002
Effetti del TBS 2001 Wright 2002
Effetti del TBS 2001 • 17 CIN II • 5 CIN III • 1 VAIN II • 2 ca invasivi • 5 CIN II • 3 CIN III • 3 CIN II • 5 CIN III • 1 AIS Ferrara 2002-2005
2.Tipizzazione viralee ASC-US • Scopo: • selezionare le donne con maggiore • probabilità di avere una CIN alto grado • ridurre gli invii in colposcopia
Evidenze scientifiche • Studi sull’accuratezza • Studi sul costo-beneficio
1. Studi clinici sull’accuratezza del test nell’ASCUS Metanalisi -Abyrn 2005
POSITIVITA’ DEL TEST VIRALE NELL’ASC-US • ASCUS positivi al test 45.6 % range 31– 60 % • Età • <= 34 anni 64.4 % • 35-48 anni 29 % • 50-64 anni 16.2 % Abyrn 2005, Moss 2006 UK
Accuratezza del Test virale nell’ASC-US • Sensibilità per CIN II+ 94 % (81.8-100) • Specificità per CIN II+ 62.4% (36.9-80) • VPP per CIN II + 22% (8 - 58) • VPN per CIN II + 98.9% (27-100) Metanalisi di Abyrn 2005
Accuratezza del testvirale nell’ASC-US Sintesi • ……Il test virale positivo nell’ASC-US individua accuratamente le lesioni CIN alto grado
GESTIONE DELL’ASCUS …..Quindi : test virale si o no?
Strategie di gestione dell’ASC-US *p<0.1 Studio ALTS 2001-2003
Triage dell’ASCUS : confronto di due strategie *invio in colposcopia se ASCUS Studio ALTS 2001-2003
Strategie nella gestioneSintesi • Il test virale nell’ASC-US ha una sensibilità per lesioni di alto grado paragonabile alla colposcopia e a Pap test ripetuti • Per l’alto Valore Predittivo Negativo permette di ridurre significativamente gli invii in colposcopia rispetto alle altre strategie
2. Studi costo-beneficio • Studi in USA • Costo test 29 $ • Costo colposcopia 200 $ • Costo citologia (thinp) 29 (+15) $ • LEEP 360 $ • Studi in UK • Costo test 20.5 £ • Costo colposcopia 122 £ • Costo citologia (thin-p) 25.7 £ • LEEP+Colposcopia 624 £
Analisi costo-beneficio in USA Kulasingam 2006 ALTS study
Analisi costo-beneficio in UK NHS UK 2006
LINEE GUIDA • SICPCV ( Italia 2002 ) • GISCI ( Italia 2006 ) • RER ( screening 2004 ) • ASCCP ( USA 2002) • NHSCSP ( UK 2004) • ANAES ( Francia 2002) • ICSI ( Inst.Clin Syst Improvement 2003 ) • IARC ( Int.Agency Research Cancer 2003 ) • EVIDENCE BASED o CONSENSUS CONFERENCE
La gestione della citologia ASC-US: 3 opzioni possibili 1.Colposcopia immediata 2.Ripetere il pap test dopo 4-6 mesi 3.Selezione con test HR HPV Follow-up dei casi dopo 6 o12 mesi
150 ASC-US Tipizzazione HR-HPV 39.3 % Positivi 52.5 % Biopsie 19.7% Biopsie 31.3 % CIN 2+ 0 CIN 2+ Esperienza dello screening di Ferraradati preliminari (1-gennaio –31 maggio 2006) 60.7 % Negativi Beccati D. Istituto di Anatomia Patologica Ferrara
Riflessioni • ….forse si migliora l’impatto sulla mortalità per cervico-carcinoma utilizzando l’investimento previsto per il test virale in altre azioni sanitarie volte a raggiungere le donne non fanno il pap test o non con la periodicità adeguata e le donne appartenenti ad aree a rischio sanitario maggiore…. Melnikov 2006 Editoriale
Attenti all’impatto psicologico del test virale : comunicare il giusto valore!