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Epatite B. La realtà Ligure dalla epidemiologia alla terapia

Epatite B. La realtà Ligure dalla epidemiologia alla terapia. Edoardo G. Giannini, MD, PhD Cattedra di Gastroenterologia Dipartimento di Medicina Interna Università di Genova Genova, Italia. XII Congresso Trisocietario Ligure di Gastroenterologia. Genova, 24 novembre 2012. Agenda.

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Epatite B. La realtà Ligure dalla epidemiologia alla terapia

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Presentation Transcript

  1. Epatite B. La realtà Ligure dalla epidemiologia alla terapia Edoardo G. Giannini, MD, PhD Cattedra di Gastroenterologia Dipartimento di Medicina Interna Università di Genova Genova, Italia XII Congresso Trisocietario Ligure di Gastroenterologia. Genova, 24 novembre 2012

  2. Agenda 1. Infezione cronica da HBV: la dimensione del problema. 2. Quanti e “quali” sono in pazienti con infezione cronica da HBV in Liguria? Come sono gestiti? 3. Esistono criticità migliorabili? Epidemiologia dell’infezione da HBV in Liguria

  3. La Dimensione del Problema

  4. Popolazione mondiale 6 miliardi HBc+ 2 miliardi (33%) HBsAg+ 350 milioni (6%) Decessi x anno 600,000 (0.01%) Distribuzione geografica dell’infezione da HBV Prevalenza HBsAg + > 8% - Elevata 2-8% - Intermedia < 2% - Bassa Nelle aree ad elevata prevalenza di infezione da HBV, il rischio di carcinoma epatocellulare è circa 100 volte maggiore nei soggetti infetti rispetto ai soggetti non infetti. MMWR, 2008

  5. La prevalenzadiHBsAg in Europa è generalmentebassa ma è piùaltanellearee del Sud e dell’Est >8% 2-8% 1-2% <1% 2.2 2.1 2.0 1.8 1.7 1.5 1.6 1.4 1.2 Prevalenza di HBsAg (%) 1.0 0.8 0.4-0.8 0.65 0.6 0.4 0.2 0.0 WHO Collaborative Centre, University of Antwerp , WHO/EURO and Publications Francia Germania Italia Spagna Grecia Zarski JP et al. J Hepatol. 2006; 45:355-360 D’Amelio R et al. Am J Epidemiol. 1992; 135:1012-1018 Sola R et al. Med Clin (Barc). 2002; 119:90-95 Gogos CA et al. Eur J Epidemiol. 2003; 18:551-557

  6. Tassi annuali di incidenza (/100.000) di epatite acuta B in Italia, per età ed anno (SEIEVA 1991-2008) • - 3,341 casi notificati 2003 - 2008 • - 76% sesso maschile • - 70% età 25-55 anni

  7. Tassi annuali di incidenza (/100.000) di epatite acuta B in Italia, per età ed anno (SEIEVA 1991-2008) Ruolo marginale Fattori di rischio rilevanti Rapporti occasionali non protetti, Convivenza con persone HBsAg+, Trattamenti con esposizione percutanea, Esposizione nosocomiale Uso di droghe per via e.v. Emotrasfusioni

  8. 44 34 90% casi prevalenti 10% casi incidenti 14 9 7 4 (1,179 casi) (1,829 casi) (2,185 casi) (501 casi) (608 casi) (6,210 casi) Epatopatiacronica HBV in Italia Epatiti croniche Cirrosi HBsAgprevalence (%) Stroffolini T, et al. Digest Liver Dis 2004; 36: 56-60. Stroffolini T, et al. Digest Liver Dis 2004; 36: 829-33.

  9. Ruolo relativo di infezione cronica da HBV nello sviluppo di HCC in Italia Other causes ITA.LI.CA , HCC: n = 2,042 HBV P = 0.0005 26.7% 20.1% 15.9% 14.7% Giannini EG, et al. Liver Int 2010; 31:192-6.

  10. Nuovi pazienti “Vecchi” pazienti - Italiani - 95% HBeAg - - Età > 55 anni - Genotipo D - Alcuni coinfetti (HIV/HCV/HDV) - Malattia avanzata - Precedentemente trattati - Immigrati - Casi HBeAg+ - Età < 35 anni - Genotipi non D - HIV/HCV coinfetti frequenti - Molti naïve Potenziali pazienti Portatori cronici di HBV in Italia 10 20 30 40 50 60 70 80 Età

  11. I Dati di HBV in Liguria

  12. Studio Clinico-Epidemiologico del portatore cronico del virus dell’Epatite B (HBV) in Liguria • Raccolta dati relativi al periodo 1/1/2010 - 31/12/2010. • Obiettivo primario: valutare le caratteristiche epidemiologiche e cliniche dei portatori cronici di HBsAg in Liguria afferenti ad ambulatori specialistici dedicati di U.O. di Gastroenterologia, Malattie Infettive, Medicina Interna a orientamento Epatologico. • Obiettivo secondario: valutare l’efficacia di eventuali terapie antivirali pregresse o in atto.

  13. Criteri di Inclusione • Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti cronicamente HBsAg positivi residenti in Liguria afferenti ai Centri partecipanti allo studio nel periodo 1/1/2010 - 31/12/2010 e di cui si disponeva di dati certi. • Con dati certi si intende una condizione di afferenza routinaria al Centro o sufficiente a dare un quadro clinico reale e completo del paziente.

  14. InfezioneCronicada HBV in Liguria Portatori cronici di HBsAg (n = 641)

  15. 641 445 + 44% Portatori cronici di HBsAg (n) InfezioneCronicada HBV in Liguria (2006-2010) Numerosità

  16. Nazione n % Albania 60 9.4 Romania 18 2.8 Senegal 17 2.6 Cina 13 2.0 Egitto 11 1.7 Ecuador 4 0.6 Marocco 4 0.6 InfezioneCronicada HBV in Liguria Italia Provenienza Estero 16.6% 25.3%

  17. InfezioneCronicada HBV in Liguria Co-infezioni HDV = 26 (4.1%) HIV = 64 (10.0%) 61% anti-HIV + 48% HCV = 68 (10.6%)

  18. InfezioneCronicada HBV in Liguria HBeantigen status HBe Ag + HBe Ag - N.D. 2006 1.2% 2010 15.3% 2.2% 83.5% 86.1% Dato nazionale 2001 • HBeAg- 83.4% • HbeAg+ 16.6%

  19. InfezioneCronicada HBV in Liguria Stadio clinico di malattia 322 278 219 • - Portatori inattivi + 126% • Cirrosi + 53% • HCC - 30% 92 97 60 7 10

  20. Trattati, n = 264 (52.3%) n = 0 (0%) n = 188 (78.3%) n = 71 (97.2%) n = 7 (100%) InfezioneCronicada HBV in Liguria Terapia HBV, n = 505 Portatori inattivi, n = 187 (37.0%) Epatiti croniche, n = 240 (47.5%) Cirrosi, n = 71 (14.1%) HCC, n = 7 (1.4%)

  21. InfezioneCronicada HBV in Liguria Terapia (solo HBV) TDF, n = 57 ADV, n = 97 LdT, n = 9 LAM, n = 165 ETV, n = 87

  22. InfezioneCronicada HBV in Liguria ETV, n = 21 ADV, n = 31 TDV, n = 13 LdT, n = 1 LAM, n = 49 IFN/PEG-IFN, n = 90

  23. Cosa si Può Fare?

  24. Dove eravamo “Another important consideration is that only a limited number of patients with HBsAg are referred for complete evaluation and treatment. According to the current estimate of patients with HBsAg in Northern Italy (1.3% of the total population), this study reports on 2.2% alone of the expected figure (445 out of the expected 20,438 patients). Hence, it is reasonable to consider that few potential infectious or treatable patients are reported to referral centers.” Torre F, et al. J Med Virol 2009; 81:1882-6.

  25. Alcuneconsiderazioni (anti-HBc) • 245 donne immigrate in Liguria: • Prevalenza di HBsAg = 1% • Pregressa esposizione ad HBV = 23% 13.4% (66.9%) 0.9% (7.6%) Afragola, n = 2,690 (1978) e 1,540 (2006) Da Villa G, et al. Vaccine 2007; 25: 3133-6. Cardinale F, et al. Giorn It Mal Inf 2005; 11 (Suppl 1): S80.

  26. Alcuneconsiderazioni Chiaramonte M, et al. Epidemiol Infect 1998; 121: 179-83.

  27. Alcuneconsiderazioni Popolazione straniera residente in Liguria, regolarmente immigrata, al 01/01/2007: ~ 80.000 unità.

  28. InfezioneCronicada HBV in Liguria Stadio clinico di malattia 322 278 219 • - Portatori inattivi + 126% • Cirrosi + 53% • HCC - 30% 92 97 60 7 10

  29. Dove eravamo “We observed that roughly half of the untreated HBV patients were potential candidates for treatment (59/116 patients, 51%), and only a minority of them had contraindications to treatment (3/59 patients, 5%), … However, what can be considered the main finding of our study is that the majority of patients who were potential candidates for and had no contraindications to antiviral therapy were not being treated (41/49 patients, 84%), whereas treatment had been planned in 16% of the patients alone (8/49 patients).” Giannini EG, et al. J Clin Gastroenterol 2009; 43:1001-7.

  30. Alcuneconsiderazioni ~25% 10-15% Cohen C, et al. J Viral Hep 2011; 18: 377-83.

  31. Trattati, n = 264 (52.3%) n = 0 (0%) n = 188 (78.3%) n = 71 (97.2%) n = 7 (100%) InfezioneCronicada HBV in Liguria Terapia HBV, n = 505 Portatori inattivi, n = 187 (37.0%) Epatiti croniche, n = 240 (47.5%) Cirrosi, n = 71 (14.1%) HCC, n = 7 (1.4%)

  32. Alcuni numeri • Popolazione Ligure = 1,616,788 abitanti • Prevalenza stimata di infezione da HBV = 0.8% • Prevalenza stimata di soggetti HBV+ = 12,934 • Soggetti HBV+ osservati nel 2010 = 641 • Percentuale di soggetti HBV+ osservati/stimati = 5.0% • In una survey condotta da MMG in Liguria (36,000 pazienti), solo il 50% dei pazienti con transaminasi alterate avevano eseguito il test per infezione da HCV/HBV

  33. Razionale per “case-finding” in HBV • L’epatopatia cronica da HBV è associata a sequele gravi come la cirrosi epatica e l’epatocarcinoma. • La terapia attuale è in grado di modificare drasticamente la prognosi dei pazienti con HBV. • La modificazione della storia naturale della malattia associata a infezione cronica da HBV ha un favorevole rapporto costo-efficacia.

  34. Conclusioni • E’ verosimile che il numero di pazienti osservati presso Centri qualificati che si occupano di HBV sia realmente inferiore all’atteso. • E’ altrettanto possibile che l’epidemiologia locale sia drammaticamente differente rispetto a quanto stimato. • L’incremento di pazienti riferiti ai Centri negli ultimi 4 anni, sebbene significativo, riguarda prevalentemente portatori cronici inattivi.

  35. Conclusioni • L’atteggiamento terapeutico è positivamente mutato, forse anche per la maggiore disponibilità di farmaci altamente efficaci. • E’ necessaria una attenta valutazione epidemiologica al fine di delineare con maggiore precisione le dimensioni dell’infezione cronica da HBV in Liguria.

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