250 likes | 907 Views
MODÜL 1. Laboratuvarlarda Kalite Yönetim Sistemi: Giriş. Aşağıdakilerden hangisi kalitelidir ?. Kalite standartlara / gereksinimlere uymaktır. Laboratuvarlarda kalite nedir?. Doğru, güvenilir sonuç vermek. Zamanında sonuç vermek. Hizmet alanların beklentilerine yanıt vermek.
E N D
MODÜL 1 Laboratuvarlarda Kalite Yönetim Sistemi: Giriş
Aşağıdakilerden hangisi kalitelidir? Kalite standartlara / gereksinimlere uymaktır.
Laboratuvarlarda kalite nedir? • Doğru, güvenilir sonuç vermek. • Zamanında sonuç vermek. • Hizmet alanların beklentilerine yanıt vermek.
Öğrenme Hedefleri Dersin sonunda katılımcılar • Kalitenin tarihsel sürecini özetleyebilecek, • «Laboratuvarlarda kalite» kavramının tanımını yapabilecek, • Laboratuvarlarda bir kalite yönetim sisteminin temel bileşenlerini sayabileceklerdir.
Başlangıçta… Pratik bir kalite politikası 1939-1942 İstendiğinde patlayan bombalar yapmak… Michael A. Noble MD FRCPC Chair, Program Office for Laboratory Quality Management Department of Pathology and Laboratory Medicine University of British Columbia
ISO ILAC NCCLS 1996 Guide 25 1990 HS1 GP26 ISO 17025 1999 ISO 15189 2003 ISO 9000 1987 Birlikte çalışmak… Michael A. Noble MD FRCPC Chair, Program Office for Laboratory Quality Management Department of Pathology and Laboratory Medicine University of British Columbia
Laboratuvarlarda kalite/akreditasyon standartları yetkinlik Standartlara uygunluk + ISO 17025 ISO 15189 ISO 9000 Kalite yönetimi Kalite yönetimi Kalite yönetimi Teknik şartlar Teknik şartlar Tıbbi şartlar
Aşamalar Reference Laboratory ISO 15189 DSÖ POLIO Ruhsatlandırma Belgelendirme (sertifikasyon) Akreditasyon Laboratuvar Laboratuvar SİP’ler SİP’lir ISO 9001 ISO 9001 Kalite Manueli Kalite Manueli Bugün açılıyor! Referans Laboratuvar
Doğru, güvenilir ve zamanında sonuç verilmesini güvence altına alarak... Akreditasyonun temel hedefi nedir? bireylerin ve toplumun • tıbbi hatalardan zarar görme riskini azaltmak, • sağlığının korunması ve geliştirilmesine katkı sağlamaktır.
Tıbbi Hatalar • Tanı hataları • Tedavi hataları • Korumaya yönelik hatalar • Diğer
Laboratuvar süreçleri ve hatalar Numunenin alınması Raporlama Analiz sonrası Analiz öncesi • Lab yönetimi • Güvenlik • Kullanıcı hizmetleri Numune kabulü ve işlenmesi Kayıtların saklanması Numune Transportu Analizin yapılması ve KK Testleri Analiz
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ LABORATUVAR SÜREÇLERİ Hataları azaltmak: Kalite Yönetim Sistemi Kalite standartları doğrultusunda • Doğru • Yinelenebilir • Zamanında sonuç HOŞNUT HOŞNUT DEĞİL BEKLENTİLER GEREKSİNİMLER KULLANICI
Organizasyon Çalışanlar Ekipman Satın alma ve stok yönetimi Bilgi yönetimi Olay Yönetimi Belge ve Kayıtlar Süreç İyileştirme Kullanıcı (müşteri) Hizmetleri Tesis ve güvenlik Süreç Kontrolü Değerlendirme Kalite Yönetim Sisteminin bileşenleri
Hataları azaltmak: Toplam Kalite Yönetimi ORGANİZASYON ve KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İNSAN KAYNAKLARI (Çalışanlar) MALZEME YÖNETİMİ (satın alma, stok ve ekipman yönetimi) YERLEŞİM ve ÇEVRE KOŞULLARI (Tesisler ve güvenlik) BİLGİ YÖNETİMİ (LBS, gizlilik, raporlar) DEĞERLENDİRME/DENETİM (İç ve Dış denetimler) SÜREÇ KONTROLU (Kalite Güvencesi) SÜREÇ İYİLEŞTİRME DOKÜMAN ve KAYITLAR OLAY YÖNETİMİ PREANALİTİK SÜREÇLER ANALİTİK SÜREÇLER POSTANALİTİK SÜREÇLER KULLANICI HİZMETLERİ KULLANICI
KALİTE EL KİTABI SÜREÇLER PROSEDÜRLER DESTEK DOKÜMANLARI, FORMLAR, ÇİZİMLER, STANDARDLAR Kalite sistemini genel olarak özetler Stratejik Seviye Taktik Seviye Uygulamayla ilgili yöntemler Uygulamayla ilgili yönlendirici bilgiler Operasyonel Seviye Kalite yönetim sistemi= yazılı belgeler yaptığını yaz, yazdığını yap
Özet • Laboratuvarlar açısından kalite: • Standartlar doğrultusunda doğru, güvenilir ve zamanında sonuç vermektir. • Laboratuvarlar karmaşık yapılardır. Kalite için bir kalite yönetim sistemine (KYS) gerek vardır. KYS’nin 12 bileşeni vardır. • KYS’leri kaynakların iyi yönetilmesi, uygun çevre ve ortam koşullarının sağlanması, süreçlerin sürekli izlenip denetlenmesi ve sürekli iyileştirmeler yoluyla kalitenin sağlanmasını öngörür. • Laboratuvarlar açısından akreditasyon ulaşılabilecek en üst basamağı tanımlar. • Akreditasyonda temel hedef bireyleri ve toplumu yanlış test sonuçlardan kaynaklanabilecek tıbbi hatalardan korumak ve sağlığın korunması ve geliştirilmesine katkı sağlamaktır. • ISO 17025 ve ISO 15189 akreditasyon standartları bir KYS’nin bulunmasını şart koşar ve yapılan işlerde yetkinliğin kanıtlanmasını ister. • KYS’lerinde izlenecek politikalar, süreçlerin nasıl işleyeceği ve işlerin nasıl yapılacağı yazılı dökümanlarla tanımlanır ve bunlara uyulması beklenir.