CAPACITACIÓN EN SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD BAJO ISO 9001:20008

2. CAPACITACIÓN EN SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD BAJO ISO 9001:20008

3. OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL: Entender la importancia que tiene para una organización, y para las personas que trabajan en ella, la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: Homologar los conceptos básicos relativos a la calidad. Analizar el papel de la normalización como soporte de la calidad y los beneficios que ella aporta a la organización. Conocer la historia, evolución y estructura de la normas ISO 9000.

4. CALIDAD Grado en que un conjunto de características inherentes cumple con unos requisitos ISO 9000:2005

5. REQUISITOS DE CALIDAD Necesidad o expectativa establecida generalmente implícita u obligatoria ISO 9000:2005

6. NECESIDADES • EXPLICITAS (OBLIGATORIAS) • Especificaciones • técnicas • Normas nacionales • o internacionales • Términos de • referencia • IMPLICITAS • Estéticas • Sociales • Culturales • Sensoriales

7. CALIDAD EL CLIENTE EL PROVEEDOR Definición Especificación Conformidad Producto Una necesidad Aptitud de uso Satisfacción de especificaciones Satisfacción de expectativas

8. PARAMETROS DE CALIDAD • Apariencia Diseño, color, acabado • Adaptabilidad Adaptación a lugares, • personas, ambiente y equipos • Desempeño Normal, extraordinario • Confiabilidad Tiempo medio entre fallas • vida útil • Mantenibilidad Facilidad de reparación • Seguridad Personal, ambiental

9. Las normas internacionales ISO 9000 Confianza al Cliente Negocios a nivel mundial Aparición en 1987 22 años 950.000 Organizaciones en el Mundo Más de 5000 en Colombia (1974 por el ICONTEC) S.G.C Implementa

10. EVOLUCION DEL CONCEPTO DE CALIDAD Gestión total Organización Cliente Sociedad (ISO 9004/00) Gestión Organización Planificación Mejoramiento Aseguramiento (ISO 9001/08) Mejoramiento Aseguramiento Incremento de eficiencia y eficacia Garantizar confianza (ISO 9001/94) Control Ciclo del producto Inspección Producto

11. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que actúan entre sí, para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad. Gestión de la Calidad • Política • Objetivos • Planificación • Control • Aseguramiento • Mejora

12. NORMALIZACIÓN Es la materialización del conocimiento, por su estrategia de documentar las experiencias y argumentos profesionales para que no queden en manos de unos pocos, permitiendo la conservación del conocimiento y su divulgación e implementación de forma repetitiva. Es también considerada un índice del nivel tecnológico que posee una organización, y que le brinda oportunidades de competencia nacional e internacional.

13. NIVELES DE LA NORMALIZACIÓN Internacional. Regional / Subregional. Nacional. Asociación. Empresa.

14. NORMALIZACIÓN EN LA EMPRESA: Objetivos • Unificar el lenguaje técnico. • Proporcionar datos técnicos indispensables para las estrategias industriales y comerciales entre productores y consumidores. • Lograr beneficios óptimos de conjunto. • Orientar esfuerzos hacia la simplificación. • Materialización del Conocimiento

15. NORMALIZACIÓN EN LA EMPRESA: Beneficios • Mejora la comunicación interna y externa. • Planeación racional de la producción y el talento humano. • Mayor ajuste entre la oferta y la demanda. • Disminución de litigios. • Reducción de costos y desperdicios. • Aumento de la productividad y la calidad.

16. NORMALIZACIÓN EN LA EMPRESA Principios Básicos • Simplificación. • Unificación. • Especificación.

17. QUE ES ISO? ISO : ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LA NORMALIZACIÓN Es una asociación mundial de organismos de normalización que congrega alrededor de 150 países. Su misión es promover en el mundo el desarrollo de la normalización y sus actividades relacionadas con miras a facilitar el intercambio internacional de bienes y mercancías y desarrollar la cooperación a nivel intelectual, científico, tecnológico y económico.

18. QUE ES LA SERIE ISO 9000 Conjunto de normas internacionales que establecen lineamientos, directrices y modelos para la implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad. SU APLICACIÓN ES VOLUNTARIA

19. ISO 9000 Objetivo General Garantizar la suficiente confianza a los clientes y unificar los criterios en las metodologías de producción de las organizaciones proveedoras de productos y/o servicios. Objetivos Específicos • Brindar Mayor participación en el mercado • Desarrollar una eficiente y efectiva comunicación interna. • Reducir auditorías de calidad. • Lograr mayor eficiencia operacional.

20. PRINCIPIOS BÁSICOS ISO 9000 • Organización enfocada al cliente • Liderazgo • Participación del personal • Enfoque basado en procesos • Gestión basada en sistemas • Mejora continua • Toma de decisiones basada en hechos • Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor

21. BENEFICIOS ISO 9000 • Certificación mundial (Reconocimiento). • Mejor comprensión y entendimiento como una plataforma hacia la administración total de la calidad. • Eliminación de desperdicios y duplicidades. • Mejoramiento de la disciplina básica del negocio y los procesos de trabajo.

22. FACTORES CRÍTICOS DE ÉXITO ISO 9000 • Reconocimiento gerencial de la importancia del proceso • Habilidades de los Líderes ISO: Entusiasmo-Participación-Efectividad-Capacitación-Compromiso • Esfuerzo de trabajo en equipo

23. FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO ISO 9000/2005 • APOYO • 10005 19011 • 10006 10012 • 10013 • 10015 • 10017 RECOMENDACIONES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEÑO ISO 9004/2000 REQUISITOS ISO 9001/2008 ESTRUCTURA ACTUAL DE LAS REFERENCIAS NORMATIVAS

24. NORMAS DE APOYO TECNOLOGICO PARA SISTEMAS DE CALIDAD ISO10005 PLANES DE CALIDAD ISO10006 LA CALIDAD DE ADMINISTRACIÓN DE PROYECTOS ISO10007 ADMINISTRACIÓN DE LA CONFIGURACIÓN ISO 19011 DIRECTRICES PARA LA AUDITORÌA DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y/O AMBIENTAL ISO10012 REQUISITOS PARA EQUIPOS DE MEDICIÓN (ASEGURAMIENTO METROLÓGICO) ISO10013 ELABORACIÓN DE MANUALES DE CALIDAD ISO10014 EFECTOS ECONÓMICOS DE LA ADMINISTRACIÓN TOTAL DE LA CALIDAD ISO10015 GESTIÓN DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LA FORMACIÓN ISO10017 ORIENTACIÓN SOBRE LAS TÉCNICAS ESTADISTICAS PARA LA NORMA ISO 9001:2000

25. EL PROYECTO ISO 9000 • Diagnóstico • Capacitación • Documentación • Implementación • Verificación

26. DIAGNÓSTICO • ANÁLISIS ESTRATÉGICO • DEBILIDADES • OPORTUNIDADES • FORTALEZAS • AMENAZAS • ANÁLISIS OPERACIONAL • LA EMPRESA VS. ISO 9001

27. GERENCIA REPRESENTANTE DE LA GERENCIA PERSONAL OPERATIVO DEL PROYECTO LIDER 1 LIDER 2 LIDER 3 LIDER 4 LIDER 5 Asignación de Responsabilidades

28. LOS LIDERES DEL PROYECTO • Creatividad • Expresión oral • Expresión escrita • Trabajo en equipo • Confiabilidad • Conocimiento ISO 9000

29. CAPACITACIÓN • Sensibilización • ISO 9000. Fundamentación • Planificación de la Calidad • Herramientas de Mejoramiento y Análisis de Datos • Enfoque al Cliente • Enfoque por procesos • Metrología • Normalización y Documentación • Auditorias internas de calidad

30. DOCUMENTACIÓN • Procedimientos e instructivos • Registros • Datos • Manual de calidad • Documentos de origen externo

31. IMPLEMENTACIÓN • BENEFICIOS • Conocimiento de los procesos • Reducción de costos de no calidad • Mejora imagen ante el mercado • Preservación del “know how” • Reproducibilidad y Repetitividad • Mejora continua

32. IMPLEMENTACIÓN • BARRERAS • Resistencia al cambio • Ruptura de relaciones • Complacencia con el Status Quo • Miedo al fracaso • Amenazas a centros de poder • No se me ocurrió a mi

33. VERIFICACIÓN • Auditorías internas • Auditorías de segunda parte • Preauditoría • Auditoría de Certificación

34. AUDITORÍAS CAPACITACIÓN RECURSOS FÍSICOS ASESORÍA PERSONAL RECURSOS Y COSTOS

35. COSTOS DE CALIDAD • Costos preventivos • Costos de evaluación • Costos de fallas internas • Costos de fallas externas

36. COSTOS PREVENTIVOS • Planeación e ingeniería para la calidad • Diseño de productos y procesos • Revisión de los nuevos productos • Control de procesos • Supervisión • Entrenamiento • Obtención y análisis de los datos de calidad

37. COSTOS DE EVALUACIÓN • Inspección y pruebas del material entrante • Inspección y pruebas del producto • Material y servicios consumidos • Conservación de la precisión del equipo de pruebas

38. COSTOS DE FALLAS INTERNAS • Desperdicio • Reproceso o reelaboración • Reinspección • Análisis de fallas • Tiempo muerto • Perdidas en producción • Venta a menor precio

39. COSTOS DE FALLAS EXTERNAS • Ajuste por reclamaciones • Devolución de productos • Cargos por garantía • Responsabilidad legal • Costos indirectos

40. ISO 9000:2005 Una nueva familia de normas para la modernización de la gestión de la calidad

41. Confianza delcliente Reducción de costos Mejoramiento interno de los procesos Mayor posicionamiento en el mercado Beneficios concretos de la ejecución de un S.G.C

42. Estructura ISO 9001:2008 Próxima a ISO 14001:1996 Planear Hacer PHVA Actuar Verificar

43. Estructura de la ISO 9000 ISO Sistemas de Gestión de la 9000:2005 Calidad. Fundamentos y vocabulario ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos Sistemas de Gestión de la ISO 9004:2000 Calidad. Recomendaciones para la mejora del desempeño. Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental ISO 19011:2002

44. Principios de la Gestión de Calidad • Organización enfocada al • cliente • Liderazgo • Participación del personal • Enfoque basado en procesos • Gestión basada en sistemas • Mejora continua • Toma de decisiones basada • en hechos • Relación mutuamente • beneficiosa con el Proveedor

45. PRODUCTO CONFORME CLIENTE SATISFECHO 1.1 Generalidades

46. C A P I T U L O 7 ISO9001/94 ISO9002/94 ISO9001/08 ISO9003/94 1.2 APLICACIÓN

47. 2. Referencias Normativas ISO 9000 VERSIÓN 2005 ISO 9001 VERSIÓN 2008

48. 3. Términos y Definiciones PROVEEDOR ORGANIZACIÓN CLIENTE

49. Identificación Secuencia e interacción Criterios y métodos para asegurar eficacia PROCESOS Recursos e Información Acciones para el logro de lo planificado y la mejora Medición, seguimiento y análisis 4.1 Requisitos generales

50. 4.2 Requisitos de la Documentación 4.2.1 Generalidades a. Política de calidad b. Objetivos de calidad c. Manual de calidad d. Procedimientos requeridos por la norma e. Procedimientos necesarios para la organización f. Registros requeridos por la norma