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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION CLINICA. DISE ÑOS DE INVESTIGACION. DISEÑOS. DEFINICIÓN: pasos ó métodos de recolección de datos para describir ó analizar un problema Los diseños descriptivos: identificar o describir característica de una población grandes generadores de hipótesis
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METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION CLINICA DISEÑOS DE INVESTIGACION
DISEÑOS • DEFINICIÓN: pasos ó métodos de recolección de datos para describir ó analizar un problema • Los diseños descriptivos: • identificar o describir característica de una población • grandes generadores de hipótesis • Los diseños analíticos: • objetivo suele relacionarse con analizar una hipótesis determinada • se comparan dos o más grupos
Estudios de Casos y Controles Poblacion Evento Positivos FR+ Muestra FR- OR= Estimador de RR Poblacion Evento Negativos Muestra FR- FR+ Pasado Presente
Estudios de Cohorte Prospectiva FR+ Incidencia Expuestos Poblacion Evento Negativos Muestra =RR Incidencia No Expuestos FR- Futuro Presente Seguimiento
Ensayos Clínicos Controlados Incidencia Expuestos A Pacientes con la Condición Muestra =RR Incidencia No Expuestos B Reclutamiento Resultados Seguimiento
ESTUDIOS SECUNDARIOS • DEFINICIÓN: investigaciones donde los datos bibliográficos tienen un papel central • Revisiones • Evaluaciones Económicas • Árboles de decisión • Evaluación de tecnologías • Guías de práctica clínica
REVISIONES REVISION SISTEMATICA Es una investigación sistemática reproducible que permite comparar y analizar los resultados de varios estudios. REVISION NARRATIVA Es una investigación NO sistemática, NO reproducible que permite comparar y analizar los resultados de varios estudios PREFERIDOS, O SELECCIONADOS POR EL AUTOR.
Requisitos de una revisión para ser considerada sistemática • Especificación previa del problema. • Criterios explícitos de elegibilidad objetivos para los estudios. • Elaboración de un protocolo. • Búsqueda rigurosa de todos los datos relevantes. • Evaluación crítica de los estudios • Extracción de datos relevantes de los estudios
CALIDAD DE LA EVIDENCIA • Grado I Revisiones Sistemáticas (Meta- análisis) o al menos un ECCA • Grado II-1 Ensayo Controlado No Aleatorizado Bien Diseñado • Grado II-2 Estudios Observacionales • -a Cohorte Prospectiva • -b Cohorte Retrospectiva • -c Casos y controles • Grado II-3 Series con o sin grupo control • Grado III Opiniones de Expertos