Novos Avan os em Oncologia

1. Novos Avan�os em Oncologia

2. T�picos abordados Epidemiologia do c�ncer Oncologia baseada em evid�ncias Novas drogas Perspectivas de expectativa de vida Perspectivas financeiras

3. O desenvolvimento e seus resultados !

4. Epidemiologia 2005

5. Localiza��o Casos novos Taxa* Pr�stata 25.600 29.8 Pulm�o 15.040 17.5 Est�mago 13.870 16.1 C�lon/reto 9.170 10.7 Boca 8.340 9.7 Es�fago 6.590 7.7 Leucemias 4.180 4.8 * por 100.000 habitantes Estimativas de incid�ncia de c�ncer no Brasil, sexo masculino, 2002 (INCA)

6. T�picos abordados Epidemiologia do c�ncer Oncologia baseada em evid�ncias Novas drogas Perspectivas de expectativa de vida Perspectivas financeiras

7. A evolu��o da ci�ncia oncol�gica ! Anteriormente: # estudos mal conduzidos resultados question�veis Ex: quimioterapia adjuvante em pulm�o

8. A resposta da Ind�stria Farmac�utica ! Quimioterapia para Tumores Prim�rios do SNC Quimioterapia adjuvante para pulm�o Quimioterapia paliativa para pr�stata Quimioterapia adjuvante em c�lon Quimioterapia para Mieloma M�ltiplo refrat�rio Anticorpos monoclonais em tratamento adjuvante (mama)

10. As curvas de sobrevida ap�s a �revolu��o�

12. T�picos abordados Epidemiologia do c�ncer Oncologia baseada em evid�ncias Novas drogas Perspectivas de expectativa de vida Perspectivas financeiras

13. Avan�os em Oncologia �O futuro presente�

14. Doxorrubicina LipossomalPeguilada (CaelyxTM) Acredita-se que esta maior perman�ncia na circula��o seja a grande inova��o tecnol�gica representada por Caelyx, a doxorrubicina lipossomal peguilada. Esta inova��o leva a um perfil farmacol�gico que � bastante distinto do perfil da doxorrubicina convencional.Acredita-se que esta maior perman�ncia na circula��o seja a grande inova��o tecnol�gica representada por Caelyx, a doxorrubicina lipossomal peguilada. Esta inova��o leva a um perfil farmacol�gico que � bastante distinto do perfil da doxorrubicina convencional.

15. DLP X Doxorrubicina:Sobrevida Global - Mama O mesmo pode ser dito para a sobrevida global. Vale ressaltar que Caelyx � aprovado para o tratamento de c�ncer de mama metast�tico na Uni�o Europ�ia.O mesmo pode ser dito para a sobrevida global. Vale ressaltar que Caelyx � aprovado para o tratamento de c�ncer de mama metast�tico na Uni�o Europ�ia.

16. DLP X Doxorrubicina:Toxicidade Card�aca Esta curva de Kaplan-Meier mostra o risco de desenvolvimento de toxicidade card�aca, conforme definida pelo protocolo, em 509 pacientes com c�ncer de mama randomizadas para tratamento com Caelyx ou a doxorrubicina livre. O hazard ratio foi de 3,16, a favor de Caelyx, indicando risco 3 vezes maior de cardiotoxicidade com a doxorrubicina livre.Esta curva de Kaplan-Meier mostra o risco de desenvolvimento de toxicidade card�aca, conforme definida pelo protocolo, em 509 pacientes com c�ncer de mama randomizadas para tratamento com Caelyx ou a doxorrubicina livre. O hazard ratio foi de 3,16, a favor de Caelyx, indicando risco 3 vezes maior de cardiotoxicidade com a doxorrubicina livre.

17. DLP X Doxorrubicina:Outros Efeitos Adversos Este slide mostra os principais efeitos adversos no estudo em pacientes com c�ncer de mama. As linhas em cinza mostram efeitos mais comuns com a doxorrubicina livre, e as linhas bord� os mais comuns com Caelyx. Al�m da maior incid�ncia de neutropenia, as pacientes tratadas com a doxorrubicina livre tiveram mais epis�dios de febre e necessitaram de mais transfus�es e fatores de crescimento. A incid�ncia de trombocitopenia e anemia foi semelhante com as duas drogas. A alopecia pode ser um aspecto importante no tratamento de pacientes com c�ncer de mama (e ov�rio). A incid�ncia de alopecia acentuada (grau 2) foi de 7% nas pacientes tratadas com Caelyx, e de 54% nas tratadas com a doxorrubicina livre. As propriedades farmacocin�ticas de Caelyx tornam seu perfil de efeitos colaterais mais semelhantes ao da doxorrubicina empregada em infus�o cont�nua (como, p.ex., no esquema VAD para mieloma m�ltiplo). Assim, predominam efeitos colaterais como a estomatite e a s�ndrome m�o-p�.Este slide mostra os principais efeitos adversos no estudo em pacientes com c�ncer de mama. As linhas em cinza mostram efeitos mais comuns com a doxorrubicina livre, e as linhas bord� os mais comuns com Caelyx. Al�m da maior incid�ncia de neutropenia, as pacientes tratadas com a doxorrubicina livre tiveram mais epis�dios de febre e necessitaram de mais transfus�es e fatores de crescimento. A incid�ncia de trombocitopenia e anemia foi semelhante com as duas drogas. A alopecia pode ser um aspecto importante no tratamento de pacientes com c�ncer de mama (e ov�rio). A incid�ncia de alopecia acentuada (grau 2) foi de 7% nas pacientes tratadas com Caelyx, e de 54% nas tratadas com a doxorrubicina livre. As propriedades farmacocin�ticas de Caelyx tornam seu perfil de efeitos colaterais mais semelhantes ao da doxorrubicina empregada em infus�o cont�nua (como, p.ex., no esquema VAD para mieloma m�ltiplo). Assim, predominam efeitos colaterais como a estomatite e a s�ndrome m�o-p�.

18. Outras indica��es: # Sarcoma de Kaposi # Ov�rio Doxorrubicina LipossomalPeguilada (CaelyxTM)

19. Temozolomida Adjuvante em GBM:Esquema Terap�utico Temozolomida durante e por 6 ciclos ap�s a radioterapia

20. Temozolomida Adjuvante em GBM:Estudo de Fase III European Organization for Research and Treatment of Cancer e National Cancer Institute do Canada Temozolomida adjuvante reduz em 37% o risco de morte

21. Temozolomida na Doen�a Recidivada

23. Anticorpos monoclonais associados

24. A cronifica��o da neoplasia !

25. Os resultados continuam...

27. ImmunohistochemistryStaining for the EGFR In clinical studies specimens were scored based on the percentage of cells expressing EGFR and intensity (faint/barely, weak to moderate, and strong). EGFR IHC test results are reported as positive or negative, using membrane staining as the evaluable structure. Positivity for EGFR expression is defined as any membrane staining above background level, whether or not completely circumferential. Absence of staining should be reported as negative. EGFR negative is defined as absence of specific membrane staining within the tumor. EGFR positive staining is defined as any IHC staining of tumor cell membranes above background level (? 1% of tumor cells staining), whether it is complete or incomplete circumferential staining. Staining intensity of 1+, 2+ or 3+ is considered positive. All patients with EGFR negative tumors through IHC were not admitted onto the registrational study.In clinical studies specimens were scored based on the percentage of cells expressing EGFR and intensity (faint/barely, weak to moderate, and strong). EGFR IHC test results are reported as positive or negative, using membrane staining as the evaluable structure. Positivity for EGFR expression is defined as any membrane staining above background level, whether or not completely circumferential. Absence of staining should be reported as negative. EGFR negative is defined as absence of specific membrane staining within the tumor. EGFR positive staining is defined as any IHC staining of tumor cell membranes above background level (? 1% of tumor cells staining), whether it is complete or incomplete circumferential staining. Staining intensity of 1+, 2+ or 3+ is considered positive. All patients with EGFR negative tumors through IHC were not admitted onto the registrational study.

28. Refer�ncias bibliogr�ficas

29. T�picos abordados Epidemiologia do c�ncer Oncologia baseada em evid�ncias Novas drogas Perspectivas de expectativa de vida Perspectivas financeiras

30. Perspectiva de vida � Importante: Em um n�mero consider�vel de casos, com o advento dos novos tratamentos, a sobrevida dos pacientes tem aumentado. Desta forma, a popula��o de pessoas recebendo tratamento oncol�gico tornar-se-� cada vez maior e os custos ser�o cumulativos !!!

31. T�picos abordados Epidemiologia do c�ncer Oncologia baseada em evid�ncias Novas drogas Perspectivas de expectativa de vida Perspectivas financeiras

32. C�ncer de C�lon � Protocolo Antigo Medicamento: 5 fluouracil + leucovorin Custo: 511 reais

33. C�ncer de C�lon � Protocolo Atual Medicamento: Leucovorin + 5-Fluouracil + Oxaliplatina Custo: 5.702 reais Custo adicional/m�s: 5.191 reais

34. Conclus�es Iniciais Reajuste M�ximo Permitido pela ANS 2003 9,27%

37. A pior alternativa...

38. Onde n�o queremos chegar !

39. N�o estamos s�s !

41. A preocupa��o � Global ! Drogas que prolongam a vida v�m acompanhadas de duras realidades econ�micasNovos tratamentos contra o c�ncer podem chegar a US$ 100 mil ao ano e dar somente cinco meses a mais de vida. Dez mil d�lares antes pareciam muito dinheiro a ser pago por alguns poucos meses de suprimento de um medicamento. N�o mais. Avastin. Erbitux. Gleevec. Herceptin. Rituxan. Tarceva. Estes est�o entre a primeira de uma leva de novos medicamentos que d�o esperan�a a milh�es de pacientes com c�ncer ao tratar a doen�a de novas formas, como bloquear os vasos sang��neos que alimentam os tumores. Mas todos s�o muito caros, custando at� US$ 100 mil ao longo de um tratamento que dura apenas poucos meses. Isto � centenas de vezes mais caro do que os medicamentos para c�ncer mais velhos, mais t�xicos e muitas vezes o custo anual dos medicamentos para Aids, cujos pre�os causaram revolta durante os anos 90. E, com exce��o do Gleevec, um medicamento para leucemia da Novartis que tem produzido resultados espetaculares, os novos medicamentos para c�ncer ajudam os pacientes apenas marginalmente, prolongando a vida apenas poucas semanas ou meses. Por ora, os caros medicamentos para c�ncer s�o uma parte relativamente pequena dos gastos m�dicos em geral. Mas alguns m�dicos alertam que, com a chegada de mais medicamentos, o uso de terapias altamente caras poder� alimentar os custos desenfreados do sistema de sa�de. O dr. Leonard Saltz �..

42. An�lises Econ�micas em Sa�de Custo Efetividade ? ex. anos de vida salvo Custo Benef�cio ? em unidade monet�ria Custo �Utilidade� ? ex. QALY

43. Constata��es Aumento do custo do plano de sa�de Baixo poder aquisitivo do idoso agregado ao seu alto custo Baixo poder aquisitivo do jovem

44. Eleva��o dos Custos e Redu��o no n� de Vidas

45. A operadora !

46. O usu�rio !

47. Farmacoeconomia no mundo: Compromisso do estado x prestadora �tica ! Ponto de vista assistencial: # utilitarista ? todo # maximista ? grupo

48. Consultoria em Oncologia H� necessidade?

49. Valor Bruto de Gastos em Oncologia

50. Estamos no mesmo barco !