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Registro de pacientes de ERC en tratamiento sustitutivo de ANDALUC
E N D
1. Registro de Trasplante Renal en Andalucía S.I.C.A.T.A
2. Registro de pacientes de ERC en tratamiento sustitutivo de ANDALUCÍA (1983 – 2006) ? S.I.C.A.T.A. El Registro Andaluz de pacientes renales recoge los trasplantes de la región desde 1984
En los últimos años ha quedado integrado en SICATA
Participación creciente del trasplante en el mantenimiento de pacientes con ERCEl Registro Andaluz de pacientes renales recoge los trasplantes de la región desde 1984
En los últimos años ha quedado integrado en SICATA
Participación creciente del trasplante en el mantenimiento de pacientes con ERC
3. Módulo Trasplante renal - SICATA El módulo de TR del SICATA obtiene sus datos de_
Módulo básico de IRC del SICATA- depurados
Prospectivo a partir de 2004
Retrospectivo hecho en 2007 de datos seleccionados de 2000-03El módulo de TR del SICATA obtiene sus datos de_
Módulo básico de IRC del SICATA- depurados
Prospectivo a partir de 2004
Retrospectivo hecho en 2007 de datos seleccionados de 2000-03
6. Exhaustividad: ajuste entre estadística oficial y SICATA Se emplearán sobre todo datos del módulo básico, por lo que la primera preocuypacion fue alcanzar la exhaustividad completa en la recogida de casos.
Realizamos visitas a los centros para comparar los datos de SICATA con los de las bases locales, utilizando como referencia las estadísticas oficiales.
Correlación casi perfecta. Las discrepancias son del 0.5%, probablemente en el sentido de una mayor exactitud del SICATAS- base local que la oficial.Se emplearán sobre todo datos del módulo básico, por lo que la primera preocuypacion fue alcanzar la exhaustividad completa en la recogida de casos.
Realizamos visitas a los centros para comparar los datos de SICATA con los de las bases locales, utilizando como referencia las estadísticas oficiales.
Correlación casi perfecta. Las discrepancias son del 0.5%, probablemente en el sentido de una mayor exactitud del SICATAS- base local que la oficial.
7. DATOS INICIALES
REGISTRO BÁSICO DE IRC
REGISTRO DE DONANTES DE ÓRGANOS
Identificación del receptor.
Fecha del trasplante.
Centro de trasplante
Centro actual
Fecha de nacimiento
Sexo del receptor
Fecha de primera diálisis.
Tipo de diálisis previa
Etiología de la IRC.
Estatus VIH, VHB y VHC
Identificación donante.
Origen del órgano:
Centro extractor
Edad del donante
Sexo del donante.
Causa de muerte donante
Donación en asistolia
Grupo ABO
HLA del donante.
Serología del donante
Fecha de último contacto
Fecha de fracaso del trasplante
Causa de fracaso del injerto
Fecha de muerte
Causa de fallecimiento
NUEVOS
Peso al trasplante
Altura al trasplante
Lípidos
Uso de hipolipemiantes
Hipertensión pre-TR
Diabetes
Antecedente de accidente cardiovascular
Serología viral pre-TR Registro de TR - VARIABLES De las muchas variables contenidas en SICATA nos centraremos en las más depuradas, procedentes del M. Básico (en rojo)De las muchas variables contenidas en SICATA nos centraremos en las más depuradas, procedentes del M. Básico (en rojo)
8. Resultados 1984-2007 El bloque principal de resultados se refieren a la totalidad de los casos, centrandonos en un aspecto concreto.El bloque principal de resultados se refieren a la totalidad de los casos, centrandonos en un aspecto concreto.
9. Otros: casos de Macarena y S. Cecilio de los dos primeros años
Infantil se refiere a los hechos en H. Infantil (no a los “infantiles” hechos en centros de adulto)Otros: casos de Macarena y S. Cecilio de los dos primeros años
Infantil se refiere a los hechos en H. Infantil (no a los “infantiles” hechos en centros de adulto)
10. Otros: casos de Macarena y S. Cecilio de los dos primeros años
Infantil se refiere a los hechos en H. Infantil (no a los “infantiles” hechos en centros de adulto)Otros: casos de Macarena y S. Cecilio de los dos primeros años
Infantil se refiere a los hechos en H. Infantil (no a los “infantiles” hechos en centros de adulto)
11. Los casos de donante vivo y multiorganico (simultaneo o no) se excluyen de los analisis de supervivencia (no del análisis de características)Los casos de donante vivo y multiorganico (simultaneo o no) se excluyen de los analisis de supervivencia (no del análisis de características)
12. La actividad se divide en cuatro “épocas” = sexenios.
Tienen bastante significado clínico: introducción de la ciclosporina, perfecionamiento de su uso, introducción de los nuevos fármacos y su perfeccionamiento.La actividad se divide en cuatro “épocas” = sexenios.
Tienen bastante significado clínico: introducción de la ciclosporina, perfecionamiento de su uso, introducción de los nuevos fármacos y su perfeccionamiento.
13. Los retrasplantes aumentan mucho en los noventa y se han estancado luego.
Cierto error: no se tienen en cuenta los primeros trasplantes hechos antes de 1984 ni fuera de Andalucía.Los retrasplantes aumentan mucho en los noventa y se han estancado luego.
Cierto error: no se tienen en cuenta los primeros trasplantes hechos antes de 1984 ni fuera de Andalucía.
14. Tiempo total de tratamiento sustitutivo por cualquier método anterior al trasplante considerado (todos los casos o solo los primeros TR)Tiempo total de tratamiento sustitutivo por cualquier método anterior al trasplante considerado (todos los casos o solo los primeros TR)
15. Predomieniuo estable de varones.Predomieniuo estable de varones.
16. Aumento de edad media al trasplantar de medio año por anualidadAumento de edad media al trasplantar de medio año por anualidad
17. Debido a mayor proporcion de mayores de 60 años, a expensas de los más jovenes.Debido a mayor proporcion de mayores de 60 años, a expensas de los más jovenes.
18. Gran numero de ausencias del dato en casos anteriores a 1995. Solo es razonable analizar esta variable a partir de 1995.Gran numero de ausencias del dato en casos anteriores a 1995. Solo es razonable analizar esta variable a partir de 1995.
19. El reparto por etiologías de la ERC ha evolucionado paralela a la estructura de edad de la poblacion trasplantada. El reparto por etiologías de la ERC ha evolucionado paralela a la estructura de edad de la poblacion trasplantada.
20. Tendencia a aumentar la proporcion de casos en los que la diabetes era la enfermedad causal de la ERC.Tendencia a aumentar la proporcion de casos en los que la diabetes era la enfermedad causal de la ERC.
21. Conclusión
22. Tres posibles análisis de la SV del receptor:
Clasica, con el riñón funcionante (se censuran al pasar a diálisis)
Curva “after”: se sigue al paciente independientemente de si funciona o no el injerto (se censuran en caso de retrasplante)
Corregida: la clásica, pero prolongando el seguimiento de los casos hasta 90 días después del paso a diálisis. Algo peor. Es la más expresiva del impacto directo del TR, porque evita la transferencia de mortalidad a la diálisis: muchas muertes en los primeros meses de diálisis guardan relación con el trasplante.
En estas primeras diapositivas se han empleado el método de tablas actuariales, para mayor claridad. En las restantes, Kaplan-Meier con comparación por log rankTres posibles análisis de la SV del receptor:
Clasica, con el riñón funcionante (se censuran al pasar a diálisis)
Curva “after”: se sigue al paciente independientemente de si funciona o no el injerto (se censuran en caso de retrasplante)
Corregida: la clásica, pero prolongando el seguimiento de los casos hasta 90 días después del paso a diálisis. Algo peor. Es la más expresiva del impacto directo del TR, porque evita la transferencia de mortalidad a la diálisis: muchas muertes en los primeros meses de diálisis guardan relación con el trasplante.
En estas primeras diapositivas se han empleado el método de tablas actuariales, para mayor claridad. En las restantes, Kaplan-Meier con comparación por log rank
24. Para la SV de injerto elegimos la curva censurada para muerte. Difiere de la clásica en que las muertes con r´ñón funcionante se censuran.Para la SV de injerto elegimos la curva censurada para muerte. Difiere de la clásica en que las muertes con r´ñón funcionante se censuran.
27. El problema que nos hemos planteado es la evolución por épocas.
Mejora significativa: cada época se diferencia signif. de la anterior (0.001)El problema que nos hemos planteado es la evolución por épocas.
Mejora significativa: cada época se diferencia signif. de la anterior (0.001)
28. En cambio en la SV receptor hay una mejora a principios de los 90 sin aparente progreso posterior.En cambio en la SV receptor hay una mejora a principios de los 90 sin aparente progreso posterior.
29. Estudios univariable:
La mortalidad aumenta de forma paralela a la edad del recpetor
La SV de injerto cens lo contrario: los menores de 18 y 50-59 se diferencian sign. de los otros. No hay diferencia en los grupos de edad centrales entre sí ni con >60. Esto último es probable que se relacione con el uso de donantes añosos (no comprobado).Estudios univariable:
La mortalidad aumenta de forma paralela a la edad del recpetor
La SV de injerto cens lo contrario: los menores de 18 y 50-59 se diferencian sign. de los otros. No hay diferencia en los grupos de edad centrales entre sí ni con >60. Esto último es probable que se relacione con el uso de donantes añosos (no comprobado).
30. No dif. Aparente por sexos del receptor.No dif. Aparente por sexos del receptor.
31. Los retrasplantes no aumentan la mortalidad en univariable, pero si el riesgo para el órgano.Los retrasplantes no aumentan la mortalidad en univariable, pero si el riesgo para el órgano.
32. La diabetes, lo contrario.La diabetes, lo contrario.
33. El VHC es un factor de riesgo en univariable para receptor e injerto en univariable, en las dos ultimas épocas con la mayoría de casos clasificados. Falta la corrección para su mayor tiempo en diálisis, inmunización y retrasplante.El VHC es un factor de riesgo en univariable para receptor e injerto en univariable, en las dos ultimas épocas con la mayoría de casos clasificados. Falta la corrección para su mayor tiempo en diálisis, inmunización y retrasplante.
34. Análisis multivariable por método de Cox, paso a paso hacia delante (Wald), con las pocas covariables que hemos visto. Muy preliminar por tanto.
Riesgo relativo creciente (el exponencial de beta es el hazard ratio) para grupo de edad; mayor para varones, diabéticos y por cada año de tratamiento previo. Disminucion constante del riesgo con el tiempo.Análisis multivariable por método de Cox, paso a paso hacia delante (Wald), con las pocas covariables que hemos visto. Muy preliminar por tanto.
Riesgo relativo creciente (el exponencial de beta es el hazard ratio) para grupo de edad; mayor para varones, diabéticos y por cada año de tratamiento previo. Disminucion constante del riesgo con el tiempo.
35. Para SV censurada para muerte salen del modelo sexo, diabetes y tratamiento previo y entra el reTR. También hay disminución del riesgo con el tiempo.Para SV censurada para muerte salen del modelo sexo, diabetes y tratamiento previo y entra el reTR. También hay disminución del riesgo con el tiempo.
36. Se ha repetido el mismo estudio en las dos ultimas épocas, para poder introducir el VHC. Modelos muy similares; el VHC solo alcanza significación en la SV del injerto. Interpretación dudosa: sigue sin corregirse para inmunización y por otra parte el efecto del VHC en la mortalidad es tardío y estas dos cohortes tienen un seguimiento mucho más corto.
Sigue demostrandose porgreso en el tiempo (2002-07 mejor que 1996-2001) en injerto y receptor.Se ha repetido el mismo estudio en las dos ultimas épocas, para poder introducir el VHC. Modelos muy similares; el VHC solo alcanza significación en la SV del injerto. Interpretación dudosa: sigue sin corregirse para inmunización y por otra parte el efecto del VHC en la mortalidad es tardío y estas dos cohortes tienen un seguimiento mucho más corto.
Sigue demostrandose porgreso en el tiempo (2002-07 mejor que 1996-2001) en injerto y receptor.
37. Curvas modeladas por Cox con el modelo presentado para el conjunto de los casos: se aprecia mejoría progresiva.Curvas modeladas por Cox con el modelo presentado para el conjunto de los casos: se aprecia mejoría progresiva.
38. A diferencia del estudio univariable, en las curvas modeladas por Cox, corregidas para la evolución de los caracteres del recpetor, se parecia mejoría continua de la SV de recpetor.A diferencia del estudio univariable, en las curvas modeladas por Cox, corregidas para la evolución de los caracteres del recpetor, se parecia mejoría continua de la SV de recpetor.
39. Conclusión
40. Resultados 2000-2007 Pequeño estudio “de encargo” sobre solo dos centros que tenian cumplimentadas las variables implicadas en más del 85% de casos. Se ha excluido el año 2007 porque muestra un aumento anómalo de la isquemia fría (cambio en la forma de recoger el dato)Pequeño estudio “de encargo” sobre solo dos centros que tenian cumplimentadas las variables implicadas en más del 85% de casos. Se ha excluido el año 2007 porque muestra un aumento anómalo de la isquemia fría (cambio en la forma de recoger el dato)
41. Proceso de tratamiento sustitutivo de la IRCT Se trata de verificar la base de evidencia para los indicadores de calidad del proceso.Se trata de verificar la base de evidencia para los indicadores de calidad del proceso.
42. La proporción de riñones que nunca llegan a funcionar o con retraso de función aumenta con la duración de la isq fria.La proporción de riñones que nunca llegan a funcionar o con retraso de función aumenta con la duración de la isq fria.
43. También aumentan con la edad del donante (estratificada como en el indicador)También aumentan con la edad del donante (estratificada como en el indicador)
44. Si se estratifica por edad de donante se mantiene la relación con la isq. Fría, aunque solo alcanza signif. con los >60 (muy probablemente salga en los dos con una muestra mayor)Si se estratifica por edad de donante se mantiene la relación con la isq. Fría, aunque solo alcanza signif. con los >60 (muy probablemente salga en los dos con una muestra mayor)
45. La SV del injerto es mejor en los casos con <15 horas aunque al borde de la signif.
No lo dije en la presentación, porque los datos no eran fiables, pero repetí este estudio con los cuatro centros con datos más completos. Los resultados eran casi identicos y de hecho había signif. en la frecuencia de retraso funcional también en donante jóvenes. En la SV las curvas para el comjunto eran muy parecidas, con significación para los <15 horas; al estratificarlo por donante <> 60 años, solo se comprobaba en <60 años (muestra mayor).La SV del injerto es mejor en los casos con <15 horas aunque al borde de la signif.
No lo dije en la presentación, porque los datos no eran fiables, pero repetí este estudio con los cuatro centros con datos más completos. Los resultados eran casi identicos y de hecho había signif. en la frecuencia de retraso funcional también en donante jóvenes. En la SV las curvas para el comjunto eran muy parecidas, con significación para los <15 horas; al estratificarlo por donante <> 60 años, solo se comprobaba en <60 años (muestra mayor).
46. Sorprendentemente los donantes mayores de 60 años se están poniendo con isq frias más largas (´por termino medio casi 2 horas más).
¿Motivos?: intercambios, biopsia.Sorprendentemente los donantes mayores de 60 años se están poniendo con isq frias más largas (´por termino medio casi 2 horas más).
¿Motivos?: intercambios, biopsia.
47. Conclusiones