Ausili per disabili 4 I° incontro con i fornitori 22 luglio 2019

1. Ausili per disabili 4 I° incontro con i fornitori 22 luglio 2019

2. Premessa: il nuovo nomenclatore, DPCM 12 gennaio 2017 Il documento illustra le principali caratteristiche della gara che ha ad oggetto la fornitura di Ausili per disabili di cui al nuovo Nomenclatore (Allegato 5 del DPCM del 12 gennaio 2017 «Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza…»), che stabilisce le nuove prestazioni di assistenza protesica, i relativi dispositivi, definiti negli Elenchi 1, 2a e 2b, e le modalità di erogazione. Per disposizione stessa degli elenchi, la gara è indirizzata ai prodotti di cui agli elenchi 2a e 2b * = per gli ausili di cui all’elenco 2a e 2b, il DPCM (art. 18, comma 9) stabilisce che i dispositivi siano ceduti in proprietà all’assistito, salvo che le Regioni abbiano attivato servizi di riutilizzo dei dispositivi stessi; in questo caso gli ausili saranno ceduti in comodato d’uso. La Regione Emilia-Romagna, con delibera n. 1844 del 05/11/2018, ha optato per la cessione a titolo di comodato degli ausili sopracitati. 2

3. Premessa: le novità dei prodotti oggetto in gara Le diverse tipologie di prodotto indicate nel nuovo nomenclatore agli elenchi 2a e 2b, sono state selezionate dal gruppo di lavoro della precedente edizione (Ausili per disabili 3) e aggregate in categorie omogenee. Nonostante l’opera di aggregazione, la numerosità e le differenze tra queste categorie ha suggerito la suddivisione dei prodotti oggetto di gara in più procedure di affidamento. Una prima procedura, denominata “Ausili per disabili 3 (Prodotti standardizzati)”, è stata pubblicata in data 21 dicembre 2017 ed è attualmente in fase di valutazione di idoneità dei prodotti offerti; com’è facile intuire dal nome, ha ad oggetto ausili di serie pronti per l’uso per cui è sufficiente richiedere un servizio di mera fornitura. La seconda procedura, illustrata in questo documento, avrà ad oggetto gli ausili rimasti fuori dalla precedente, in particolare, quelli che per l’utilizzo è necessario un servizio aggiuntivo di adattamento e personalizzazione secondo le caratteristiche fisiche dell’assistito; tale servizio, per le caratteristiche del mercato di fornitura e quello di personalizzazione degli ausili, è stato ritenuto imprescindibile dalla fornitura del prodotto. Ad oggi non sono state espletate procedure di gara aventi un oggetto simile, sia per quanto riguarda l’Agenzia che altre centrali d’acquisto. 3

4. L’edizione 4 • La presente procedura è il frutto di un lungo e attento lavoro compiuto dall’Agenzia assieme al Gruppo di lavoro ed è stata costruita seguendo due principi guida: • Mettere a gara solo le tipologie di prodotto più richieste e in grado di soddisfare le casistiche di assistenza più frequenti; sono state escluse di conseguenza le tipologie di prodotto destinate a casi particolari che richiedano un servizio di personalizzazione diverso da quello previsto nella presente procedura; • Garantire per ogni tipologia una fornitura composta da un’ampia varietà di prodotti corredati da un servizio di personalizzazione e adattamento su misura secondo le caratteristiche fisiche dell’assistito,al fine di soddisfare al meglio le necessità di ogni singolo disabile destinatario finale dei prodotti oggetto della procedura. 4

5. Categorie di prodotto oggetto della gara Le categorie individuate, riflettono anche l’ipotesi di divisione in lotti. 5

6. Requisiti generali dei prodotti • I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, all’importazione, all’immissione in commercio e all’uso; dovranno, inoltre, rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia, all’atto dell’offerta nonché ad ogni altro eventuale provvedimento emanato durante la fornitura. • In particolare, gli ausili forniti dovranno: • possedere i requisiti essenziali funzionali e tecnici indicati nel D.P.C.M. 12 gennaio 2017, elenchi 2a e 2b, per il relativo codice di appartenenza e dovranno essere conformi alle direttive europee ed alle norme tecniche vigenti; • essere conformi alle caratteristiche tecniche richieste, per ogni tipologia di ausilio, così come da allegato Elenco prodotti; • essere iscritti nell’elenco dei dispositivi medici del Ministero della Salute. • Si precisa che nel caso in cui, durante la fase di aggiudicazione della gara, ovvero durante il periodo di vigenza della Convenzione, dovesse essere modificato o sostituito il D.P.C.M. 12 gennaio 2017 l’Agenzia si riserva la facoltà di verificare tali modifiche/sostituzioni ed eventualmente di apportare gli appositi correttivi alla fornitura, secondo quanto previsto dalla legge.

7. Prestazioni oggetto della gara: schema esemplificativo Al fine di meglio comprendere quanto previsto nell’ambito della fornitura si evidenzia la struttura riferita ai lotti di carrozzine: Lotto Fornitura Carrozzina Consegna dell’ausilio finito,messa in uso e addestramento dell’utilizzatore. Moduli posturali Tavolo con incavo Servizio Personalizzazione e adattamento(se richiesto)

8. Elenco dei prodotti da fornire per lotto 1/5 8

9. Elenco dei prodotti da fornire per lotto 2/5 9

10. Elenco dei prodotti da fornire per lotto 3/5 10

11. Elenco dei prodotti da fornire per lotto4/5 11

12. Elenco dei prodotti da fornire per lotto 5/5 12

13. Requisiti specifici Ai fini della conoscenza dei requisiti specifici minimi di ogni singolo prodotto, si rimanda al documento Bozza Elenco prodotti che si rende disponibile insieme al presente documento.

14. Il servizio di personalizzazione Per tutti i prodotti è prevista la consegna al domicilio del paziente comprensiva di adattamento base. Per alcuni ausili è previsto un servizio di personalizzazione con diversi livelli di intervento: “Intermedio”, “Plus” o “Adattamento di dispositivi già consegnati”; nell’elenco prodotti, nel caso non sia richiesto il servizio di personalizzazione, nel campo livello di intervento si troverà indicato: “Fornitura” Il servizio comprende quegli adattamenti e personalizzazioni necessari a rendere il dispositivo funzionale al programma di trattamento e alle indicazioni definite dal medico specialista/equipe multidisciplinare, secondo le necessità specifiche dell’assistito. I servizi di personalizzazione dell’ausilio si intendono prestati dal Fornitore aggiudicatario a richiesta delle singole Aziende Sanitarie contraenti: per tali servizi le Aziende Sanitarie pagheranno un supplemento al compenso unitario dell’ausilio comprensivo della consegna del medesimo, determinato sulla base dell’offerta economica del Fornitore. Di seguito verranno illustrate le modalità operative dei diversi livelli di intervento richiesti. 14

15. Il servizio di personalizzazione: livello Intermedio • Livello di intervento INTERMEDIO • Descrizione: • Il servizio dovrà comprendere: • - Consegna dell’ausilio presso il domicilio dell’assistito o struttura di ricovero; • - Adattamenti dell’ausilio stesso sulla base delle necessità del paziente (es. assetto con altezza anteriore e posteriore della C2 pedane, braccioli…). • Modalità operative: • Individuazione del bisogno dell’assistito da parte del medico specialista/equipe e conseguente prescrizione dell’ausilio con dettaglio delle relative caratteristiche/specifiche/misure. • L’ausilio dovrà essere consegnato con la presenza di un tecnico ortopedico della ditta aggiudicataria che procederà agli adattamenti dell’ausilio stesso sulla base delle necessità del paziente (es. assetto con altezza anteriore e posteriore della seduta, pedane, braccioli…). • Alla consegna il tecnico dovrà fornire le spiegazioni all’utente per l’uso e la manutenzione dell’ausilio e far firmare il modulo di consegna.Per le carrozzine ad uso esterno (sia elettriche che manuali): contestualmente alla consegna il tecnico ortopedico dovrà verificare la fruibilità ambientale dell’ausilio rispetto a quanto valutato nel PRAI (es. pendenze, presenza montascale…). 15

16. Il servizio di personalizzazione: livello Plus (1/2) Livello di intervento PLUS (1/2) Modalità operative per pazienti ricoverati in struttura: L’equipe di riferimento, dopo aver individuato il bisogno, attiva il tecnico ortopedico del fornitore individuato al fine di effettuare congiuntamente le valutazioni e le prove dell’ausilio, anche multiple, con lo scopo di giungere alla personalizzazione dell'ausilio, presso la struttura di ricovero. Alla consegna il tecnico deve fornire le spiegazioni all’utente per l’uso e la manutenzione dell’ausilio e far firmare il modulo di consegna. Contestualmente alla consegna viene effettuato anche il collaudo con l’equipe di riferimento. 16

17. Il servizio di personalizzazione: livello Plus (2/2) Livello di intervento PLUS (2/2) Modalità operative per pazienti in ambulatorio/domicilio: Il medico specialista/equipe individua il bisogno, attiva il tecnico ortopedico della ditta aggiudicataria al fine di effettuare congiuntamente le valutazioni e prove dell’ausilio, anche multiple, al fine di giungere alla personalizzazione dell'ausilio, in ambulatorio/domicilio. Alla consegna il tecnico deve fornire le spiegazioni all’utente per l’uso e la manutenzione dell’ausilio e far firmare il modulo di consegna. 17

18. Il servizio di pers.ne: Adattamento di dispositivi già consegnati Livello di intervento ADATTAMENTO DI DISPOSITIVI GIÀ CONSEGNATI Tale servizio potrà essere richiesto per tutti i dispositivi già consegnati e individuati nell’elenco prodotti con un livello di intervento “Intermedio” o “Plus”. Il servizio richiesto è il medesimo del Plus ma con la finalità di adattare alcune caratteristiche di un dispositivo non più adeguate alle esigenze dell'assistito. 18

19. Servizio richiesto per prodotto 1/5 19

20. Servizio richiesto per prodotto 2/5 20

21. Servizio richiesto per prodotto 3/5 21

22. Servizio richiesto per prodotto 4/5 22

23. Servizio richiesto per prodotto 5/5 23

24. Risultati fabbisogni Nota: quantità triennali 24

25. Risultati fabbisogni Nota: quantità triennali 25

26. Risultati fabbisogni Nota: quantità triennali 26

27. Risultati fabbisogni Nota: quantità triennali 27

28. Risultati fabbisogni Nota: quantità triennali;* dato attualmente non disponibile 28

29. Risultati fabbisogni Nota: quantità triennali;* dato attualmente non disponibile 29

30. Incontro con i Fornitori Il presente materiale, suscettibile di variazioni anche sostanziali nella stesura finale della documentazione di gara, sarà messo a disposizione sul portale dell’Agenzia Intercent-ER al seguente indirizzo: http://intercenter.regione.emilia-romagna.it Eventuali osservazioni in merito al materiale pubblicato dovranno essere inviate all’indirizzo Intercenter@Regione.Emilia-Romagna.it  entro e non oltre il giorno: 31 agosto 2019 L’esito della presente consultazione non è in alcun modo vincolante per l’Agenzia Intercent-ER, che si riserva la più ampia discrezionalità rispetto alle decisioni da adottare