Consejo de Alto Nivel para la Cooperación Regulatoria México- Estados Unidos (CCR) ALADI

1. Consejo de Alto Nivelpara la CooperaciónRegulatoria México-EstadosUnidos (CCR) ALADI 24 de abril de 2012

2. ¿Qué es el Consejo? • El Consejo de Alto Nivel para la Cooperación Regulatoria entre México y Estados Unidos (CCR) es una iniciativa bilateral que busca crear una regulación más eficiente que permita reducir los costos invertidos en el comercio y promover mayor inversión entre ambos países. • 19 de mayo de 2010 • Los Presidentes Felipe Calderón y Barack Obama instruyeron la creación del Consejo de Alto Nivel para la Cooperación Regulatoria entre México y Estados Unidos. Reafirmar el compromiso mutuo por la competencia. Eliminar costos innecesarios en materia de regulación. Intensificar la cooperación regulatoria. Impulsar el crecimiento económico en ambos países

3. Antecedentes: • Compromiso de los Presidentes del TLCAN para como parte de los esfuerzos para hacer la región de Norteamérica más competitiva (agosto de 2009): • Fortalecer y ampliar el trabajo de cooperación regulatoria; • Impulsar la estandarización de regulaciones y certificaciones de los productos, y • incrementar la competitividad económica de la región. • Creación del Consejo de Alto Nivel para la Cooperación Regulatoria entre México y los Estados Unidos • El 19 de mayo de 2010, los Presidentes de México y EE.UU. Crean el Consejo para eliminar costos innecesarios en materia de regulación y promover la competencia y el bienestar económico de la región. 3

4. ¿Quién preside el Consejo? Presidido por: José Antonio Torre Medina, Subsecretario de Competitividad y Normatividad, Secretaría de Economía. Cass R. Sunstein, Director de la Oficina de Información y Asuntos Regulatorios (OIRA), Oficina de Administración y Presupuesto (OMB). Francisco D. Rosenzweig, Subsecretario de Comercio Exterior, Secretaría de Economía. Francisco Sánchez, Subsecretario del Departamento de Comercio Exterior (USDC). Con la participación de:

5. ¿Cómo funciona? • El Consejo ha realizado un proceso de administración regulatoria que sigue las mejores prácticas internacionales y el ciclo de gobernanza regulatoria impulsado por la OECD. Planeación Los objetivos, recursos, capacidades y herramientas que se utilizarán son identificados de manera preliminar. • Completo 1 • En proceso • Sin iniciar Evaluación y Monitoreo Se realiza una revisión para ver si la estrategia está alcanzando los objetivos propuestos. La evaluación es cuantitativa y cualitativa. • Consulta Pública • Las opiniones de los agentes involucrados son reunidas y se obtiene apoyo político de alto nivel para asegurar que la estrategia sea viable. 5 2 Diseño Se establecen los objetivos, agentes responsables, tiempos de cumplimiento, recursos, capacidades y herramientas. • Implementación • Se implementan las estrategias de desregulación y simplificación. Se generan reportes sobre la implementación. 3 4 Fuente: OECD (2009), “Superando Barreras para las Estrategias de Simplificación Administrativa”.

6. Planeación: Términos de Referencia • En septiembre de 2010 se realizó la primera sesión del Consejo en Washington D.C., a partir de la cual se comenzó a trabajar en la elaboración de los Términos de Referencia del Consejo. Éstos fueron publicados el 3 de marzo de 2011. • Los Términos de Referencia establecen el mandato, organización,objetivos • Hacer las regulaciones más compatibles y simples, sin comprometer la salud y seguridad pública, o la protección ambiental. • Aumentar la transparencia regulatoria para alcanzar mayores niveles de competitividad, así como promover el desarrollo. • Simplificar los requerimientos regulatorios por medio de la participación del público. • Mejorar y simplificar la regulación por medio del fortalecimiento de la base analítica de las regulaciones. • Ligar la simplificación regulatoria con las mejoras en los procedimientos de aduanas y cruce de fronteras. • Aumentar la cooperación técnica entre ambos países.

7. De acuerdo a los Términos de Referencia del Consejo, la primera tarea fue crear un Plan de Trabajo para implementar dichos objetivos. • Esto permite a México y EE.UU. proteger la salud pública, la seguridad pública, el medio ambiente y la seguridad nacional a través regulaciones alineadas, compatibles y mutuamente satisfactorias que no impongan costos de transacción innecesarios a los ciudadanos. • Los temas o sectores que se incluyeron en el Plan de Trabajo fueron evaluados sobre su viabilidad y alto impacto en el crecimiento económico, reduciendo así los costos de transacción. Para ello, se utilizó como referencia una metodología específica para medir el impacto de la cooperación regulatoria en sectores específicos. Términos de Referencia: 7

8. Plan de Trabajo • La metodología consiste en tomar en cuenta los siguientes criterios de evaluación: 1. Utilidad de la regulación iii. Se generan costos innecesarios ii. Esta armonizado internacional-mente 2. Modificar para eliminar costos innecesarios i. Atiende un riesgo • Sí • Sí • Sí • No • No • No 1. Ratificar o crear 4. Cancelar 3. Modificar para armonizar con estándares internacionales 2. Medición del Impacto Económico • Costos de transacción innecesarios • Subinversión en el sector • Productividad por debajo de referencias internacionales • Impacto económico: medido como porcentaje del PIB. • Incidencia: Se mide como el producto de la frecuencia con que se utiliza la regulación o trámite y su cobertura. 8

9. Consulta Pública • Antes de elaborar el Plan de Trabajo, cada país realizó una consulta pública para considerar la participación de la sociedad en la generación de propuestas para incrementar la competitividad del país y toda la región norteamericana mediante la reducción de costos innecesarios. • Estados Unidos • La consulta de finalizó se realizó del 3 de marzo al 18 de abril de 2011, recibiendo 48 propuestas. • Los principales temas a los cuales se enfocaron las propuestas recibidas son: • Medidas de fronteras y clasificaciones arancelarias. • Vehículos. • Bienes de consumo. • Seguridad alimentaria. • Otras cuestiones agrícolas. • Plaguicidas.

10. Consulta Pública • México • La consulta de finalizó se realizó del 14 de abril al 16 de mayo de 2011, recibiendo 252 propuestas. • La convocatoria fue publicada en el DOF, asimismo, se enviaron invitaciones directas a 79 empresas y 26 cámaras de comercio. • Los principales temas a los cuales se enfocaron las propuestas recibidas son: • Comercio y aduanas. • Normatividad, reglamentos técnicos y evaluación de la conformidad. • Simplificación administrativa. • Bienes eléctricos y electrónicos. • Bienes farmacéuticos y cosméticos. • Temas agropecuarios. • Medidas sanitarias y fitosanitarias.

11. Consulta Pública • Bajo la coordinación por parte de la Secretaría de Economía, y la Oficina de Información y Asuntos Regulatorios de E.E.U.U., las agencias regulatorias de ambos países trabajaron en conjunto para negociar una lista reducida de temas para incluirse en el Plan de Trabajo del Consejo. • Propuestas iniciales • 7 temas dentro del Plan de Trabajo • Desarrollo y aplicaciones de las nanotecnologías. • Certificación de laboratorios. • Ley de modernización de seguridad alimentaria de Estados Unidos. • Condiciones mecánicas y de seguridad de los transportes de carga. • Certificados electrónicos para vegetales, animales, sus productos y subproductos derivados. • Expediente clínico electrónico. • Seguridad industrial en el Golfo de México. 48 Temas de alta viabilidad y alto impacto económico • E.E.U.U. 252 • México

12. Diseño: Plan de Trabajo • Certificación de laboratorios. • Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria de Estados Unidos. • Condiciones mecánicas y de seguridad de los transportes de carga. • Certificados electrónicos para vegetales, animales, sus productos y subproductos derivados. • Expediente Clínico Electrónico. • Seguridad industrial en el Golfo de México. • Desarrollo y aplicaciones de las nanotecnologías.

13. Diseño: Plan de Trabajo • Certificación de laboratorios. • Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria de Estados Unidos. • Condiciones mecánicas y de seguridad de los transportes de carga. • Certificados electrónicos para vegetales, animales, sus productos y subproductos derivados. • Expediente Clínico Electrónico. • Seguridad industrial en el Golfo de México. • Desarrollo y aplicaciones de las nanotecnologías.

14. Desarrollo y aplicaciones de las nanotecnologías • El objetivo es compartir información y desarrollar un marco regulatorio armonizado entre ambos países para el sector de nanotecnología, para lo cual se incluyen aspectos de terminología, nomenclatura, clasificación de materiales, de administración de riesgos, y se propicia el intercambio de información. • M.C. Rubén J. Lazos Martínez • Coordinador Científico • Nancy Beck • RiskAdvisor

15. Diseño: Plan de Trabajo • Certificación de laboratorios. • Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria de Estados Unidos. • Condiciones mecánicas y de seguridad de los transportes de carga. • Certificados electrónicos para vegetales, animales, sus productos y subproductos derivados. • Expediente Clínico Electrónico. • Seguridad industrial en el Golfo de México. • Desarrollo y aplicaciones de las nanotecnologías.

16. Certificación de laboratorios • El objetivo es que los laboratorios eléctricos y electrónicos que estén certificados por la regulación mexicana, sean reconocidos por el programa NRTL de certificación de laboratorios en Estados Unidos. • El Consejo facilitará el diálogo entre los laboratorios mexicanos y la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OSHA) de Estados Unidos. • Lic. Christian TuréganoRoldán • Director General de Normas • Ing. Carlos Martinez Nava • Director de Coordinación de Dictaminación Técnica y Verificación • Bernard Pasquet • Directorate of Technical Support and Emergency Management, Office of Technical Programs and Coordination Activities

17. Diseño: Plan de Trabajo • Certificación de laboratorios químicos. • Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria de Estados Unidos. • Condiciones mecánicas y de seguridad de los transportes de carga. • Certificados electrónicos para vegetales, animales, sus productos y subproductos derivados. • Expediente Clínico Electrónico. • Seguridad industrial en el Golfo de México. • Desarrollo y aplicaciones de las nanotecnologías.

18. Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria • El objetivo es que México mejore su sistema de seguridad Alimentaria, al acercarlo al de Estados Unidos. • Para ello, el Consejo facilitará el diálogo entre los reguladores de ambos países para que los reguladores mexicanos estén previstos y puedan aprender de los avances de Estados Unidos en la regulación relacionada a seguridad Alimentaria. • Mtro. Mikel Arriola Peñalosa • Comisionado Federal • Dr. Ricardo Cavazos • Director General de Estudios Económicos • Dr. Paul Seligman • Regional Director for Latin America

19. Diseño: Plan de Trabajo • Certificación de laboratorios. • Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria de Estados Unidos. • Condiciones mecánicas y de seguridad de los transportes de carga. • Certificados electrónicos para vegetales, animales, sus productos y subproductos derivados. • Certificados electrónicos de salud. • Seguridad industrial en el Golfo de México. • Desarrollo y aplicaciones de las nanotecnologías.

20. Condiciones en los transportes de carga • El objetivo es que la NOM 068 sobre condiciones físico mecánicas de los vehículos de autotransporte se realice en armonía con las regulaciones del Departamento de Transporte (DOT) de Estados Unidos. • Para ello, el Consejo facilitará el diálogo entre los reguladores de ambos países de manera que se reduzca la duplicación de requerimientos entre ambas regulaciones. • Lic. Felipe Duarte Olvera • Subsecretario de Transporte • Ing. Miguel Heberto Elizalde Lizárraga • Director General de Autotransporte Federal • Christopher Bonanti • Director, Office of Hazardous Materials

21. Diseño: Plan de Trabajo • Certificación de laboratorios. • Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria de Estados Unidos. • Condiciones mecánicas y de seguridad de los transportes de carga. • Certificados electrónicos para vegetales, animales, sus productos y subproductos derivados. • Expediente Clínico Electrónico. • Seguridad industrial en el Golfo de México. • Desarrollo y aplicaciones de las nanotecnologías.

22. Certificados electrónicos para vegetales, animales, sus productos y subproductos derivados. • El objetivo es desarrollar un sistema de intercambio de certificados electrónicos para la exportación e importación de vegetales, animales y sus productos y subproductos derivados. • El intercambio electrónico de certificados entre ambos países se realizará en una primera etapa solamente para mercancías de origen vegetal. • (bilateralidad y reciprocidad en el intercambio electrónico de certificados) • El Consejo servirá como un coordinador de los trabajos de las agencias de regulación de ambos países. • Ing. Arturo Calderón Ruanova • Director General de Inspección Fitozoosanitaria • Lic. Haley Reyes Pérez • Director de Normalización y Verificación • Lynn Alfalla • Policy Director of ForeignAgriculturalServices • Jon Ann Flemings • SeniorPolicyAdvisor

23. Diseño: Plan de Trabajo • Certificación de laboratorios. • Ley de Modernización de Seguridad Alimenticia de Estados Unidos. • Condiciones mecánicas y de seguridad de los transportes de carga. • Certificados electrónicos para vegetales, animales, sus productos y subproductos derivados. • Expediente Clínico Electrónico • Seguridad industrial y ambiental en plataformas petroleras. • Desarrollo de nanotecnologías.

24. Expediente Clínico Electrónico • El Consejo facilitará el intercambio de información entre ambas agencias para armonizar las certificaciones de sistemas del Expediente Clínico Electrónico en ambos países y compartir mejores prácticas encaminadas a promover la implementación y uso adecuado de tecnologías de información en el Sector salud. • Maestro. Luis Ríos Corona • Director General Adjunto de Gestión y Coordinación Institucional • Ing. José Manuel Castañeda Casas • Director de Administración y Prestación de Servicios de Salud Electrónicos • Adam Aten, tevePosnack • ProgramAnalysts, Office of theNationalCoordinatorforHealthInformationTechnology

25. Diseño: Plan de Trabajo • Certificación de laboratorios. • Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria de Estados Unidos. • Condiciones mecánicas y de seguridad de los transportes de carga. • Certificados electrónicos para vegetales, animales, sus productos y subproductos derivados. • Certificados electrónicos de salud. • Seguridad industrial en el Golfo de México. • Desarrollo y aplicaciones de las nanotecnologías.

26. Seguridad industrial en el Golfo de México • El objetivo es armonizar los estándares de seguridad industrial en el Golfo de México. • El Consejo continuará con los trabajos que mantienen ambos países buscando desarrollar una regulación que fomente un desempeño eficiente dentro de la exploración y explotación de hidrocarburos. • Lic. Juan Carlos Zepeda Molina • Comisionado Presidente • Ing. Lourdes JamitSentíes • Subdirectora de la Dirección General de Hidrocarburos • Michael R. Bromwich • Director of the Bureau of Safety and EnvironmentalEnforcement

27. Acciones Realizadas • Socialización del Plan de Trabajo con Legisladores y con el sector privado. (fin de noviembre e inicios de diciembre de 2011). • Publicación conjunta del Plan de Trabajo México – Estados Unidos (marzo de 2012). • Reuniones de seguimiento del Comité de Reguladores Mexicanos. • La Secretaría de Economía funge como Secretariado Técnico de este comité, dando seguimiento a la ejecución de la agenda de trabajo. • Reuniones específicas entre reguladores para llevar a cabo los planes acordados.

28. PASOS A SEGUIR • Estados Unidos y México implementarán el Plan de Trabajo del CCR por medio de grupos de trabajo bilaterales conformados por representantes de las agencias regulatorias involucradas. • Las iniciativas y los entregables esbozados en el Plan de Trabajo serán llevados a cabo por las principales Secretarías y agencias relevantes en Estados Unidos y México. • Los avances en el Plan de Trabajo deben de revisarse anualmente con el fin de verificar su desarrollo e implementación. • Las reuniones del CCR se realizarán de manera trimestral para revisar y discutir el progreso de los grupos de trabajo (sesiones de consulta pública dos veces por año y se darán a conocer los resultados de los trabajos del CCR de manera regular). • El CCR proveerá a los líderes un reporte de mitad de periodo sobre el progreso de estas iniciativas.

29. PASOS A SEGUIR • INICIATIVAS RECIBIDAS EN LA CONSULTA PÚBLICA • El resto de las iniciativas que no fueron incluidas en el plan de trabajo, están siendo atendidas en otros foros como lo son los Comités creados en el marco del TLCAN como el CMRN y el CMSF (vgr. ARM en materia de medicamentos y registros sanitarios, etiquetado de pesticidas, GHS). • COOPERACION REGULATORIA TRILATERAL (NAFTA) • Actualmente se están explorando temas de cooperación regulatoria que puedan ser desarrollados a nivel trilateral. • Las propuestas fueron presentadas en la reunión de Lideres del TLCAN en abril de 2012 (vgr. nanotecnología, transportación, emisiones de vehículos, Inocuidad Alimentaria, GHS, seguridad en juguetes).